جوی ٹیک میڈیکل کو 28 اپریل ، 2022 کو ٹیوسڈ سڈ کے ذریعہ جاری کردہ یورپی یونین کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفکیٹ (ایم ڈی آر) سے نوازا گیا۔ سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں شامل ہیں: ڈیجیٹل تھرمامیٹر, بلڈ پریشر مانیٹر, اورکت کان تھرمامیٹر ، اورکت پیشانی تھرمامیٹر ، ملٹی فنکشن پیشانی تھرمامیٹر ، الیکٹرک بریسٹ پمپ ، دستی چھاتی کا پمپ۔ چین کی ابتدائی کمپنیوں میں سے ایک ہے جو نئے ریگولیشن ایم ڈی آر کی ضروریات کے تحت سی ای تعمیل سرٹیفکیٹ حاصل کرنا ہے ، اور گھریلو الیکٹرانک تھرمامیٹرز ، اورکت کان تھرمامیٹر اور چھاتی کے پمپوں کے لئے پہلا ایم ڈی آر سرٹیفکیٹ ہے۔
جوی ٹیک میڈیکل ایک میڈیکل ڈیوائس انٹرپرائز ہے جو صحت کی نگرانی اور دائمی بیماری کے انتظام کے ل medical طبی آلات کی آر اینڈ ڈی ، پیداوار اور فروخت پر مرکوز ہے۔ اس کے قیام کے بعد سے ، کمپنی کو ہانگجو میں قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز اور ہائی ٹیک آر اینڈ ڈی سینٹر انٹرپرائز کے طور پر پہچانا گیا ہے۔ جوی ٹیک میڈیکل آئی ایس او 13485 ، ایم ڈی ایس اے پی اور دیگر کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو منظور کرچکا ہے۔ ہماری مصنوعات نے گھریلو این ایم پی اے ، یو ایس ایف ڈی اے ، ای یو سی ای ، کینیڈا سی ایم ڈی سی اے ، جاپان پی ایم ڈی اے اور دیگر سرٹیفیکیشن اور رجسٹریشن حاصل کی ہیں ، اور انہیں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ اور ہم اندرون و بیرون ملک بہت سے مشہور کاروباری اداروں کے ساتھ طویل مدتی اسٹریٹجک تعاون پر پہنچ چکے ہیں۔
یوروپی یونین آہستہ آہستہ ممبر ممالک کے مابین تجارتی رکاوٹوں کو ختم کرنے اور لوگوں ، خدمات ، سرمائے اور مصنوعات (جیسے طبی آلات) کے آزادانہ بہاؤ کو یقینی بنانے کے لئے ایک بڑی متحد مارکیٹ میں شامل ہے۔ میڈیکل ڈیوائسز کے میدان میں ، یورپی کمیشن نے ہر ممبر ریاست کے اصل منظوری کے نظام کو تبدیل کرنے کے لئے یورپی یونین کی تین ہدایت تیار کی ہے ، تاکہ اس طرح کی مصنوعات کی مارکیٹنگ سے متعلق ضوابط کو ہم آہنگ کیا جاسکے۔
EU MDR سے مراد MDR کے آرٹیکل 123 کی ضروریات کی بنیاد پر ، EU (میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (EU) 2017/745) کے ذریعہ جاری کردہ سرکاری میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (MDR) سے مراد ہے۔ ایم ڈی آر نے 26 مئی ، 2017 کو نافذ کیا اور 26 مئی 2020 تک سابقہ میڈیکل ڈیوائس ڈائریکٹیو (ایم ڈی ڈی 93/42/ای ای سی) اور فعال میڈیکل ڈیوائس ڈائریکٹیو (اے ای ڈی ڈی) کی جگہ لے لی ، امپلانٹیبل میڈیکل ڈیوائسز ڈائریکٹیو (اے آئی ایم ڈی ڈی 90/385/ای ای سی)۔
میڈیکل ڈیوائس ڈائریکٹیو (ایم ڈی ڈی) کے مقابلے میں ، ایم ڈی آر پروڈکٹ رسک مینجمنٹ ، مصنوعات کی کارکردگی اور حفاظت کے معیارات ، کلینیکل تشخیص کے ساتھ ساتھ مارکیٹ کے بعد کی نگرانی اور مصنوعات کی نگرانی کے لحاظ سے زیادہ سخت ہے۔ یہ کارخانہ دار کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور مصنوعات کی حفاظت کی تاثیر کے لئے بھی ایک بہت بڑا چیلنج ہے۔
ایم ڈی آر سرٹیفیکیشن کی کامیاب کامیابی جوی ٹیک میڈیکل کی مصنوعات کے اعلی معیار اور معیار اور یورپی یونین کی مارکیٹ کی پہچان کو ظاہر کرتی ہے۔ جوی ٹیک میڈیکل ایم ڈی آر سی سرٹیفیکیشن کو عالمی مارکیٹ کی ترتیب کو مزید گہرا کرنے اور عالمی طبی صنعت میں شراکت کے لئے ایک نئے ترقی کے موقع کے طور پر لے گا۔
