Joytech Medical bi Sertîfîkaya Pergala Rêvebiriya Kalîteyê ya Yekîtiya Ewropî (MDR) ku ji hêla TüVSüD SÜD ve di 28ê Avrêl, 2022-an de hatî weşandin, hat xelat kirin. Di çarçoveya pejirandinê de ev e: termometre dîjîtal, çavdêriya tansiyona xwînê, Termometreya guhê infrasor, termometreya eniya infrasor, termometreya eniyê ya pirfunction , pompeya pêsîrê ya elektrîkî, pompeya pêsîrê ya destan.Ew yek ji wan pargîdaniyên pêşîn ên Chinaînê ye ku di binê rêziknameya nû de hewcedariyên MDR-ê de sertîfîkaya lihevhatina CE-yê digire, û yekem sertîfîkaya MDR-ê ye ji bo termometreyên elektronîkî yên navxweyî, termometreyên guhê infrared û pompeyên pêsîrê.
Joytech Medical pargîdaniyek amûrek bijîjkî ye ku balê dikişîne ser R&D, hilberandin û firotina amûrên bijîjkî ji bo şopandina tenduristî û rêveberiya nexweşiya kronîk.Ji damezrandina xwe ve, pargîdanî wekî pargîdaniyek teknolojiya bilind a neteweyî û pargîdaniyek navenda R&D ya teknolojiya bilind li Hangzhou hate nas kirin.Joytech Medical ISO13485, MDSAP û pergalên rêveberiya kalîteyê yên din derbas kiriye.Berhemên me NMPA-ya navxweyî, FDA ya Dewletên Yekbûyî, CE YE, Kanada CMDCAS, Japonya PMDA û sertîfîka û qeydên din wergirtine, û ji bo kirrûbirrê hatine pejirandin.Û me bi gelek pargîdaniyên navdar ên li hundur û derveyî welat re gihîştiye hevkariya stratejîk a demdirêj.
YE gav bi gav di nav bazarek yekgirtî ya mezin de ava dike da ku astengên bazirganiyê yên di navbera dewletên endam de ji holê rake û herikîna belaş a mirovan, karûbar, sermaye û hilberan (wek amûrên bijîjkî) misoger bike.Di warê cîhazên bijîjkî de, Komîsyona Ewropî sê rêwerzên Yekîtiya Ewropî pêşxistiye da ku pergala pejirandî ya orîjînal a her dewletek endam biguhezîne, da ku rêzikên di derheqê kirrûbirra van hilberên weha de bêne hevrêz kirin.
YE MDR qaîdeya fermî ya Amûra Bijîjkî (MDR) ku ji hêla YE (Rêziknameya Amûra Bijîjkî (EU) 2017/745) ve hatî weşandin, li ser bingeha daxwazên xala 123 ya MDR-ê vedibêje.MDR di 26-ê Gulana 2017-an de ket meriyetê û bi fermî şûna Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî ya berê (MDD 93/42/EEC) û Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî yên Aktîv (AEDD) ji 26ê Gulana 2020-an pê ve, Rêvebiriya Amûrên Bijîjkî yên Bi Implantable (AIMDD 90) digire. /385/EEC).
Li gorî Rêbernameya Amûra Bijîjkî (MDD), MDR di warê rêveberiya xetereya hilberê, performansa hilberê û standardên ewlehiyê, nirxandina klînîkî, û her weha hişyariya piştî bazarê û çavdêriya hilberan de hişktir e.Di heman demê de ew ji bo pergala rêveberiya kalîteyê ya hilberîner û bandora ewlehiya hilberê jî dijwariyek mezin e.
Serkeftina serketî ya pejirandina MDR standard û qalîteya bilind a hilberên Joytech Medical û naskirina bazara YE destnîşan dike.Joytech Medical dê sertîfîkaya MDR CE-yê wekî firsendek nû ya pêşkeftinê bigire da ku sêwirana bazara gerdûnî kûrtir bike û beşdarî pîşesaziya bijîjkî ya cîhanî bibe.
