Joytech ਮੈਡੀਕਲ ਨੂੰ 28 ਅਪ੍ਰੈਲ, 2022 ਨੂੰ TüVSüD SÜD ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ EU ਕੁਆਲਿਟੀ ਮੈਨੇਜਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ (MDR) ਨਾਲ ਸਨਮਾਨਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੇ ਦਾਇਰੇ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ: ਡਿਜ਼ੀਟਲ ਥਰਮਾਮੀਟਰ, ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ, ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਈਅਰ ਥਰਮਾਮੀਟਰ, ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਫੋਰਹੇਡ ਥਰਮਾਮੀਟਰ, ਮਲਟੀਫੰਕਸ਼ਨ ਫੋਰਹੈੱਡ ਥਰਮਾਮੀਟਰ , ਇਲੈਕਟ੍ਰਿਕ ਬ੍ਰੈਸਟ ਪੰਪ, ਮੈਨੂਅਲ ਬ੍ਰੈਸਟ ਪੰਪ।ਇਹ ਨਵੇਂ ਨਿਯਮ MDR ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਤਹਿਤ CE ਪਾਲਣਾ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਪੁਰਾਣੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਘਰੇਲੂ ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਥਰਮਾਮੀਟਰਾਂ, ਇਨਫਰਾਰੈੱਡ ਈਅਰ ਥਰਮਾਮੀਟਰਾਂ ਅਤੇ ਬ੍ਰੈਸਟ ਪੰਪਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾ MDR ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਹੈ।
ਜੋਏਟੈਕ ਮੈਡੀਕਲ ਇੱਕ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਹੈ ਜੋ ਸਿਹਤ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਪੁਰਾਣੀ ਬਿਮਾਰੀ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਲਈ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਿਕਰੀ 'ਤੇ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਹੈ।ਆਪਣੀ ਸਥਾਪਨਾ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ, ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਉੱਚ-ਤਕਨੀਕੀ ਉੱਦਮ ਅਤੇ ਹਾਂਗਜ਼ੂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਉੱਚ-ਤਕਨੀਕੀ ਆਰ ਐਂਡ ਡੀ ਸੈਂਟਰ ਐਂਟਰਪ੍ਰਾਈਜ਼ ਵਜੋਂ ਮਾਨਤਾ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ।Joytech ਮੈਡੀਕਲ ਨੇ ISO13485, MDSAP ਅਤੇ ਹੋਰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਪਾਸ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ।ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੇ ਘਰੇਲੂ NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA ਅਤੇ ਹੋਰ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਅਤੇ ਰਜਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੇ ਗਏ ਹਨ।ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਘਰ ਅਤੇ ਵਿਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਮਸ਼ਹੂਰ ਉਦਯੋਗਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਦੇ ਰਣਨੀਤਕ ਸਹਿਯੋਗ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਗਏ ਹਾਂ.
ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਮੈਂਬਰ ਰਾਜਾਂ ਵਿਚਕਾਰ ਵਪਾਰਕ ਰੁਕਾਵਟਾਂ ਨੂੰ ਦੂਰ ਕਰਨ ਅਤੇ ਲੋਕਾਂ, ਸੇਵਾਵਾਂ, ਪੂੰਜੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ) ਦੇ ਮੁਫਤ ਪ੍ਰਵਾਹ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਾਲ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਨਿਰਮਾਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿੱਚ, ਯੂਰਪੀਅਨ ਕਮਿਸ਼ਨ ਨੇ ਹਰੇਕ ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਦੀ ਅਸਲ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਨੂੰ ਬਦਲਣ ਲਈ ਤਿੰਨ EU ਨਿਰਦੇਸ਼ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਜੋ ਅਜਿਹੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਸੰਬੰਧੀ ਨਿਯਮਾਂ ਨੂੰ ਮੇਲ ਖਾਂਦਾ ਜਾ ਸਕੇ।
EU MDR MDR ਦੀ ਧਾਰਾ 123 ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ EU (ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (EU) 2017/745) ਦੁਆਰਾ ਜਾਰੀ ਅਧਿਕਾਰਤ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ (MDR) ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੰਦਾ ਹੈ।MDR 26 ਮਈ, 2017 ਨੂੰ ਲਾਗੂ ਹੋਇਆ ਅਤੇ ਅਧਿਕਾਰਤ ਤੌਰ 'ਤੇ 26 ਮਈ, 2020 ਤੱਕ ਸਾਬਕਾ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (MDD 93/42/EEC) ਅਤੇ ਐਕਟਿਵ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (AEDD) ਦੀ ਥਾਂ ਲੈਂਦਾ ਹੈ, ਇਮਪਲਾਂਟੇਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (AIMDD 90) /385/EEC)।
ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ (MDD) ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਵਿੱਚ, MDR ਉਤਪਾਦ ਜੋਖਮ ਪ੍ਰਬੰਧਨ, ਉਤਪਾਦ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮਾਪਦੰਡਾਂ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਚੌਕਸੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਸਖ਼ਤ ਹੈ।ਇਹ ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਪ੍ਰਬੰਧਨ ਪ੍ਰਣਾਲੀ ਅਤੇ ਉਤਪਾਦ ਸੁਰੱਖਿਆ ਪ੍ਰਭਾਵ ਲਈ ਵੀ ਇੱਕ ਵੱਡੀ ਚੁਣੌਤੀ ਹੈ।
MDR ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦੀ ਸਫਲ ਪ੍ਰਾਪਤੀ Joytech ਮੈਡੀਕਲ ਦੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉੱਚ ਮਿਆਰ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ EU ਮਾਰਕੀਟ ਦੀ ਮਾਨਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।ਜੋਏਟੈਕ ਮੈਡੀਕਲ ਐਮਡੀਆਰ ਸੀਈ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨੂੰ ਗਲੋਬਲ ਮਾਰਕੀਟ ਲੇਆਉਟ ਨੂੰ ਹੋਰ ਡੂੰਘਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਗਲੋਬਲ ਮੈਡੀਕਲ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਵਿਕਾਸ ਮੌਕੇ ਵਜੋਂ ਲਵੇਗਾ।
