Ang Medical Medical gihatagan sa EU nga kalidad sa Certification Certificate System (MDR) sa Tüvsüd Süd kaniadtong Abril 28, 2022. Ang sakup sa sertipikasyon naglakip sa: Digital Thermometer, monitor sa presyon sa dugo, Infrared earsmometer, infrared agtang sa anhahead thermometer, multifunction agtang thermometer , electric breast pump, manual pump pump. Kini usa sa mga una nga mga kompanya sa China aron makuha ang CEPERY CEFICATION CARIFer sa ilalum sa mga kinahanglanon sa bag-ong regulasyon sa MDR, infrared e Electronic Thermometer ug mga bomba sa dalunggan.
Ang Medical Medical usa ka negosyo nga medikal nga pag-focus sa R & D, produksiyon ug pagbaligya sa mga medikal nga aparato alang sa pagdumala sa sakit sa kahimsog ug laygay nga sakit. Sukad sa pagtukod niini, ang kompanya giila ingon usa ka National High-Tech Enterprise ug usa ka high-tech nga Center Enterprise sa Hangzhou. Milabay ang Medical Medical ISO13485, MDSAP ug uban pang mga sistema sa pagdumala sa kalidad. Nakuha sa among mga produkto ang Domestic NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCA, Japan PMDA ug uban pang mga sertipikasyon ug pagrehistro, ug gi-aprubahan alang sa pagpamaligya. Ug nakaabut kami sa dugay nga estratehikong kooperasyon sa daghang bantog nga negosyo sa balay ug sa gawas sa nasud.
Ang EU anam-anam nga nagtukod sa usa ka dako nga hiniusa nga merkado aron pagwagtang sa mga babag sa mga negosyante tali sa mga miyembro nga nag-ingon ug masiguro ang libre nga pag-agos sa mga tawo, serbisyo, kapital ug mga produkto (sama sa medikal nga mga aparato). Sa natad sa mga medikal nga mga aparato, ang European Commission nagpalambo sa tulo nga mga direktiba sa EU aron mapulihan ang orihinal nga sistema sa accreditation, aron ang mga regulasyon bahin sa pagpamaligya sa ingon nga mga produkto mahimong kaharmonya.
Ang EU MDR nagtumong sa opisyal nga regulasyon sa medikal nga aplikasyon (MDR) nga gipagawas sa EU (Regulasyon sa Medical Device (EU) 2017/745), pinasukad sa mga kinahanglanon sa Artikulo 123 sa MDR. the MDR entered into force on May 26, 2017 and officially replaces the former Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) and the Active Medical Device Directive (AEDD) as of May 26, 2020 , the Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90/385/EEC).
Kung itandi sa direktiba sa medikal nga aparato (MDD), ang MDR labi ka higpit sa mga termino sa pagdumala sa peligro sa produkto, mga sumbanan sa pag-ayo sa produkto, klinika, ingon man ang pag-amping sa post-markation ug pagdumala sa mga produkto. Kini usab usa ka hinungdanon nga hagit sa kalidad sa pagdumala sa kalidad sa tagsama ug pagkaepektibo sa pagkaepektibo sa produkto.
Ang malampuson nga pagkab-ot sa sertipikasyon sa MDR nagpakita sa taas nga sukaranan ug kalidad sa mga produkto sa Medical sa Medical ug ang pag-ila sa merkado sa EU. Ang Medical Medical Kuhaa ang sertipikasyon sa MDR CE ingon usa ka bag-ong oportunidad sa pag-uswag aron mas lawom ang layout sa merkado sa tibuuk kalibutan.
