Ang Joytech Medical gihatagan sa EU Quality Management System Certificate (MDR) nga gi-isyu sa TüVSüD SÜD kaniadtong Abril 28, 2022. Ang sakup sa sertipikasyon naglakip sa: digital nga thermometer, monitor sa presyon sa dugo, infrared ear thermometer, infrared forehead thermometer, multifunction forehead thermometer , electric breast pump, manual breast pump.Usa kini sa labing una nga mga kompanya sa China nga nakakuha sa sertipiko sa pagsunod sa CE sa ilawom sa bag-ong regulasyon nga mga kinahanglanon sa MDR, ug kini ang una nga sertipiko sa MDR alang sa mga domestic electronic thermometer, infrared ear thermometer ug mga bomba sa suso.
Ang Joytech Medical usa ka negosyo nga medikal nga aparato nga nagpunting sa R&D, paghimo ug pagbaligya sa mga medikal nga aparato alang sa pag-monitor sa kahimsog ug pagdumala sa sakit nga sakit.Sukad sa pagkatukod niini, ang kompanya giila nga usa ka nasudnon nga high-tech nga negosyo ug usa ka high-tech nga R&D center nga negosyo sa Hangzhou.Ang Joytech Medical nakapasar sa ISO13485, MDSAP ug uban pang mga sistema sa pagdumala sa kalidad.Nakuha sa among mga produkto ang domestic NMPA, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA ug uban pang mga sertipikasyon ug pagrehistro, ug naaprobahan na alang sa pagpamaligya.Ug nakab-ot namon ang dugay nga estratehikong kooperasyon sa daghang bantog nga mga negosyo sa balay ug sa gawas sa nasud.
Ang EU anam-anam nga nagtukod sa usa ka dako nga hiniusa nga merkado aron mawagtang ang mga babag sa pamatigayon tali sa mga miyembro nga estado ug masiguro ang libre nga pag-agos sa mga tawo, serbisyo, kapital ug mga produkto (sama sa mga medikal nga aparato).Sa natad sa medikal nga mga himan, ang European Commission nakahimo og tulo ka mga direktiba sa EU aron mapulihan ang orihinal nga sistema sa akreditasyon sa matag estado nga miyembro, aron ang mga regulasyon bahin sa pagpamaligya sa ingon nga mga produkto mahimong maharmonya.
Ang EU MDR nagtumong sa opisyal nga Medical Device Regulation (MDR) nga gi-isyu sa EU (Medical Device Regulation (EU) 2017/745), base sa mga kinahanglanon sa Artikulo 123 sa MDR.ang MDR nagsugod sa puwersa niadtong Mayo 26, 2017 ug opisyal nga gipulihan ang kanhi Medical Device Directive (MDD 93/42/EEC) ug ang Active Medical Device Directive (AEDD) sukad sa Mayo 26, 2020, ang Implantable Medical Devices Directive (AIMDD 90). /385/EEC).
Kung itandi sa Medical Device Directive (MDD), ang MDR mas higpit sa mga termino sa pagdumala sa peligro sa produkto, pasundayag sa produkto ug mga sumbanan sa kaluwasan, pagsusi sa klinika, ingon man pagbantay sa post-market ug pagdumala sa mga produkto.Usa usab kini ka dakong hagit sa sistema sa pagdumala sa kalidad sa tiggama ug pagkaepektibo sa kaluwasan sa produkto.
Ang malampuson nga pagkab-ot sa sertipikasyon sa MDR nagpakita sa taas nga sumbanan ug kalidad sa mga produkto sa Joytech Medical ug ang pag-ila sa merkado sa EU.Gikuha sa Joytech Medical ang sertipikasyon sa MDR CE ingon usa ka bag-ong oportunidad sa pag-uswag aron mapalalom pa ang layout sa merkado sa kalibutan ug makatampo sa industriya sa medikal sa kalibutan.
