Joytech Medical ilitunukiwa Cheti cha Mfumo wa Udhibiti wa Ubora wa Umoja wa Ulaya (MDR) kilichotolewa na TüVSüD SÜD mnamo Aprili 28, 2022. Mawanda ya uidhinishaji yanajumuisha: thermometer ya digital, kufuatilia shinikizo la damu, thermometer ya sikio la infrared, kipimajoto cha infrared paji la uso, thermometer ya paji la uso multifunction , pampu ya matiti ya umeme, pampu ya matiti ya mwongozo.Ni mojawapo ya makampuni ya awali nchini China kupata cheti cha kufuata CE chini ya kanuni mpya mahitaji ya MDR, na ni cheti cha kwanza cha MDR kwa vipimajoto vya kielektroniki vya nyumbani, vipimajoto vya masikio ya infrared na pampu za matiti.
Joytech Medical ni biashara ya kifaa cha matibabu inayoangazia R&D, utengenezaji na uuzaji wa vifaa vya matibabu kwa ufuatiliaji wa afya na udhibiti wa magonjwa sugu.Tangu kuanzishwa kwake, kampuni imekuwa kutambuliwa kama biashara ya kitaifa high-tech na high-tech R & D kituo cha biashara katika Hangzhou.Joytech Medical imepitisha ISO13485, MDSAP na mifumo mingine ya usimamizi wa ubora.Bidhaa zetu zimepata NMPA ya ndani, FDA ya Marekani, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA na vyeti na usajili mwingine, na zimeidhinishwa kwa ajili ya masoko.Na tumefikia ushirikiano wa kimkakati wa muda mrefu na makampuni mengi maarufu nyumbani na nje ya nchi.
Umoja wa Ulaya hatua kwa hatua unajenga soko kubwa la umoja ili kuondoa vikwazo vya kibiashara kati ya nchi wanachama na kuhakikisha mtiririko huru wa watu, huduma, mitaji na bidhaa (kama vile vifaa vya matibabu).Katika uwanja wa vifaa vya matibabu, Tume ya Ulaya imetayarisha maagizo matatu ya Umoja wa Ulaya kuchukua nafasi ya mfumo wa awali wa uidhinishaji wa kila nchi mwanachama, ili kanuni zinazohusu uuzaji wa bidhaa hizo ziweze kuwianishwa.
EU MDR inarejelea Kanuni rasmi ya Kifaa cha Matibabu (MDR) iliyotolewa na EU (Kanuni ya Kifaa cha Matibabu (EU) 2017/745), kulingana na mahitaji ya Kifungu cha 123 cha MDR.MDR ilianza kutumika tarehe 26 Mei, 2017 na kuchukua nafasi rasmi ya awali ya Maelekezo ya Kifaa cha Matibabu (MDD 93/42/EEC) na Maelekezo ya Kifaa kinachotumika cha Matibabu (AEDD) kuanzia Mei 26, 2020, Maelekezo ya Vifaa Vinavyopandikizwa (AIMDD 90). /385/EEC).
Ikilinganishwa na Maelekezo ya Kifaa cha Matibabu (MDD), MDR ina masharti magumu zaidi katika suala la udhibiti wa hatari ya bidhaa, utendaji wa bidhaa na viwango vya usalama, tathmini ya kimatibabu, pamoja na uangalifu na usimamizi wa bidhaa baada ya soko.Pia ni changamoto kubwa kwa mfumo wa usimamizi wa ubora wa mtengenezaji na ufanisi wa usalama wa bidhaa.
Mafanikio yenye mafanikio ya uidhinishaji wa MDR yanaonyesha kiwango cha juu na ubora wa bidhaa za Joytech Medical na utambuzi wa soko la Umoja wa Ulaya.Joytech Medical itachukua cheti cha MDR CE kama fursa mpya ya maendeleo ili kuimarisha zaidi mpangilio wa soko la kimataifa na kuchangia sekta ya matibabu ya kimataifa.
