Joytech Medical ilipewa Cheti cha Mfumo wa Usimamizi wa Ubora wa EU (MDR) iliyotolewa na Tüvsüd Süd mnamo Aprili 28, 2022. Wigo wa udhibitisho ni pamoja na: Thermometer ya dijiti, Mfuatiliaji wa shinikizo la damu, Thermometer ya sikio la infrared, thermometer ya paji la uso wa infrared, thermometer ya paji la uso , pampu ya matiti ya umeme, pampu ya matiti ya mwongozo. Ni moja wapo ya kampuni za kwanza nchini China kupata cheti cha kufuata CE chini ya mahitaji mapya ya MDR, na ni cheti cha kwanza cha MDR kwa thermometers za elektroniki za ndani, thermometers za sikio la infrared na pampu za matiti.
Joytech Medical ni biashara ya kifaa cha matibabu inayozingatia R&D, uzalishaji na uuzaji wa vifaa vya matibabu kwa ufuatiliaji wa afya na usimamizi wa magonjwa sugu. Tangu kuanzishwa kwake, kampuni hiyo imekuwa ikitambuliwa kama biashara ya kitaifa ya hali ya juu na biashara ya hali ya juu ya R&D huko Hangzhou. Joytech Medical imepitisha ISO13485, MDSAP na mifumo mingine ya usimamizi bora. Bidhaa zetu zimepata NMPA ya ndani, US FDA, EU CE, Canada CMDCAS, Japan PMDA na udhibitisho mwingine na usajili, na zimepitishwa kwa uuzaji. Na tumefikia ushirikiano wa kimkakati wa muda mrefu na biashara nyingi maarufu nyumbani na nje ya nchi.
EU hatua kwa hatua inaunda katika soko kubwa la umoja ili kuondoa vizuizi vya biashara kati ya nchi wanachama na kuhakikisha mtiririko wa bure wa watu, huduma, mtaji na bidhaa (kama vifaa vya matibabu). Katika uwanja wa vifaa vya matibabu, Tume ya Ulaya imeandaa maagizo matatu ya EU kuchukua nafasi ya mfumo wa kibali wa kila nchi wanachama, ili kanuni zinazohusu uuzaji wa bidhaa hizo ziweze kuunganishwa.
EU MDR inahusu Sheria rasmi ya Kifaa cha Matibabu (MDR) iliyotolewa na EU (Udhibiti wa Kifaa cha Matibabu (EU) 2017/745), kwa kuzingatia mahitaji ya Kifungu cha 123 cha MDR. MDR ilianza kutumika mnamo Mei 26, 2017 na kuchukua nafasi rasmi Direction ya Kifaa cha Matibabu (MDD 93/42/EEC) na Maagizo ya Kifaa cha Matibabu (AEDD) hadi Mei 26, 2020, Maagizo ya vifaa vya matibabu (AIMDD 90/385/EEC).
Ikilinganishwa na Maagizo ya Kifaa cha Matibabu (MDD), MDR ni ngumu zaidi katika suala la usimamizi wa hatari ya bidhaa, utendaji wa bidhaa na viwango vya usalama, tathmini ya kliniki, pamoja na umakini wa soko na usimamizi wa bidhaa. Pia ni changamoto kubwa kwa mfumo wa usimamizi bora wa mtengenezaji na ufanisi wa usalama wa bidhaa.
Mafanikio ya mafanikio ya udhibitisho wa MDR yanaonyesha kiwango cha juu na ubora wa bidhaa za Joytech Medical na utambuzi wa soko la EU. Joytech Medical itachukua udhibitisho wa MDR CE kama fursa mpya ya maendeleo ya kukuza zaidi mpangilio wa soko la kimataifa na kuchangia katika tasnia ya matibabu ya kimataifa.
