Joythetech ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးပညာကို 2022 ခုနှစ် April ပြီလ 28 ရက်နေ့တွင်TüvsüdSüdမှထုတ်ပေးသောအီးယူအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ် (MDR) ကိုချီးမြှင့်ခဲ့သည်။ လက်မှတ်၏နယ်ပယ်တွင် - ဒစ်ဂျစ်တယ်သာမိုမီတာ, သွေးပေါင်ချိန်မော်နီတာ, အနီအောက်ရောင်ခြည်အသေး, အနီအောက်ရောင်ခြည်နဖူးသာသာမိုမီတာ, multifunction thermometer , လျှပ်စစ်ရင်သားကင်ဆာစုပ်စက်, ၎င်းသည်တရုတ်နိုင်ငံ၏အ ceary commity ကို Regulation MDR လိုအပ်ချက်များအရသိရှိရန်အစောဆုံးကုမ္ပဏီများအနက်မှတစ်ခုဖြစ်သည်။
Joythetech ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆိုသည်မှာကျန်းမာရေးဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနှင့်နာတာရှည်ရောဂါစီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာဆေးဝါးထုတ်လုပ်မှုနှင့်ရောင်းချခြင်းနှင့်ရောင်းချခြင်းကိုအာရုံစိုက်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းတစ်ခုဖြစ်သည်။ တည်ထောင်ခြင်းကတည်းကကုမ္ပဏီသည် Hangzhou ရှိအဆင့်မြင့်နည်းပညာအဆင့်မြင့်စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများနှင့်အဆင့်မြင့်နည်းပညာစင်တာစင်တာများအဖြစ်အသိအမှတ်ပြုခံရသည်။ Joythetech ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDSAP နှင့်အခြားအရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များကိုကျော်ဖြတ်နိုင်ခဲ့သည်။ ကျွန်ုပ်တို့၏ထုတ်ကုန်များသည်ပြည်တွင်း NMPA, အမေရိကန် FDA, အမေရိကန်ပြည်ထောင်စု FDA, Canada CMDCAS, Japan PMDA နှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့်မှတ်ပုံတင်ခြင်းကိုအတည်ပြုရန်အတည်ပြုခဲ့သည်။ ပြီးတော့ပြည်ပမှာနဲ့ပြည်ပမှာကျော်ကြားတဲ့စီးပွားရေးလုပ်ငန်းတွေအများကြီးနဲ့ရေရှည်မဟာဗျူဟာပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုကိုကျွန်တော်တို့ရောက်သွားတယ်။
အီးယူသည်အဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံများအကြားကုန်သွယ်ရေးအတားအဆီးများကိုဖယ်ရှားရန်နှင့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များကဲ့သို့သောလူ, 0 န်ဆောင်မှုများ, ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာများနယ်ပယ်တွင်ဥရောပကော်မရှင်သည်အဖွဲ့ဝင်နိုင်ငံတစ်ခုချင်းစီ၏မူလအသိအမှတ်ပြုစနစ်ကိုအစားထိုးရန်အီးယူညွှန်ကြားချက်သုံးခုကိုတည်ဆောက်နိုင်ရန်အတွက်အီးယူညွှန်ကြားချက်သုံးခုကိုတည်ဆောက်နိုင်ခဲ့သည်။
EU MDR သည် EU မှထုတ်ပေးသောတရားဝင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း (MDR) ကိုရည်ညွှန်းသည် (MDR ၏အသေးစိတ်အချက်အလက်များဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များအပေါ် အခြေခံ. အီးယူမှထုတ်ပြန်သောတရားဝင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်း (အီးယူ) 2017/745) ကိုရည်ညွှန်းသည်။ MDR သည် 2017 ခုနှစ်မေလ 26 ရက်နေ့တွင် 0 င်ရောက်စွက်ဖက်ခဲ့ပြီး MENDERD MEDID Device Director (MDD 93/42 / EEC) နှင့်တက်ကြွစွာဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းညွှန်ကြားချက် (AEDD) နှင့်မေလ 26 ရက်, 2020 ခုနှစ်မေလ 26 ရက်နေ့တွင်အစားထိုးသည် (AIDDD 90/385 / EEC)
ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းညွှန်ကြားချက် (MDD) နှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါက MDR သည်ထုတ်ကုန်အန္တရာယ်စီမံခန့်ခွဲမှု, ထုတ်ကုန်စွမ်းဆောင်ရည်နှင့်လုံခြုံမှုစံချိန်စံညွှန်းများ, ၎င်းသည်ထုတ်လုပ်သူ၏အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့်ထုတ်ကုန်ဘေးကင်းရေးထိရောက်မှုအတွက်အဓိကစိန်ခေါ်မှုလည်းဖြစ်သည်။
MDR လက်မှတ်၏အောင်မြင်မှုအောင်မြင်မှုသည် Joytetech ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များနှင့်အီးယူဈေးကွက်၏အသိအမှတ်ပြုမှုအဆင့်မြင့်နှင့်အရည်အသွေးမြင့်မားသောအရည်အသွေးနှင့်အရည်အသွေးကိုပြသသည်။ Joythetech ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာ MDR သည် MDR CE ဆိုသည်မှာကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာစျေးကွက်အပြင်အဆင်ကိုပိုမိုနက်ရှိုင်းစေရန်နှင့်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းလုပ်ကိုင်ရန်အထောက်အကူပြုရန်ဖွံ့ဖြိုးရေးအခွင့်အလမ်းသစ်အဖြစ်သတ်မှတ်မည်ဖြစ်သည်။
