2022 ഏപ്രിൽ 282 ന് ടിവിഷോഡ് സോഡ് നൽകിയ യൂറോ ക്വാളിറ്റി മെഡിക്കൽ (എംഡിആർ) നൽകിയിട്ടുണ്ട്. സർട്ടിഫിക്കേഷന്റെ വ്യാപ്തി ഉൾപ്പെടുന്നു: ഡിജിറ്റൽ തെർമോമീറ്റർ, രക്തസമ്മർദ്ദ മോണിറ്റർ, ഇൻഫ്രാറെഡ് ഇയർ തെർമോമീറ്റർ, ഇൻഫ്രാറെഡ് ഫോർഹെഡ് തെർമോമീറ്റർ, ഇൻഫ്രാറെഡ് ഫോർഹെഡ് തെരൊർമോമീറ്റർ , ഇലക്ട്രിക് ബ്രെസ്റ്റ് പമ്പ്, മാനുവൽ ബ്രെസ്റ്റ് പമ്പ്. പുതിയ റെഗുലേഷൻ എംഡിആർ ആവശ്യകതകൾക്ക് കീഴിലുള്ള സിഇ കഷല സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നേടുന്നത് ചൈനയിലെ ആദ്യ കമ്പനികളിൽ ഒന്നാണിത്, ആഭ്യന്തര ഇലക്ട്രോണിക് തെർമോമീറ്ററുകൾ, ഇൻഫ്രാറെഡ് ഇയർ തെർമോമീറ്ററുകൾ, ബ്രെസ്റ്റ് പമ്പുകൾ എന്നിവയ്ക്കായുള്ള ആദ്യത്തെ എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്.
ആരോഗ്യ നിരീക്ഷണത്തിനും വിട്ടുമാറാത്തതുമായ രോഗനിർണയത്തിനുമായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഉൽപാദനവും ഉൽപാദനവും ഉൽപാദനവും വിൽപ്പനയും കേന്ദ്രീകരിച്ചുള്ള മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സംരംഭമാണ് ജോയ്ടെക് മെഡിക്കൽ. സ്ഥാപനം മുതൽ കമ്പനിയെ ദേശീയ-സാങ്കേതിക എന്റർപ്രൈസ്, ഹാംഗ് ou വിലെ ഒരു ഹൈടെക് ആർ & ഡി സെന്റർ എന്റർപ്രൈസ് എന്നിങ്ങനെ അംഗീകരിച്ചു. ജോയ്ടെക് മെഡിക്കൽ ഐഎസ്ഒ 13485, എംഡിഎസ്പി, മറ്റ് ഗുണനിലവാരമുള്ള മാനേജുമെന്റ് സംവിധാനങ്ങൾ പാസാക്കി. ഞങ്ങളുടെ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ആഭ്യന്തര എൻഎംപിഎ, യുഎസ് എഫ്ഡിഎ, യൂ സി, കാനഡ സിഎംഡികാസ്, ജപ്പാൻ പിഎംഡിഎ, മറ്റ് സർട്ടിഫിക്കേഷനുകളും രജിസ്ട്രേഷനുകളും നേടി. മാർക്കറ്റിംഗിനായി അംഗീകരിച്ചു. വീട്ടിലും വിദേശത്തും നിരവധി പ്രശസ്ത സംരംഭങ്ങളുമായുള്ള ദീർഘകാല തന്ത്രപരമായ സഹകരണത്തിൽ ഞങ്ങൾ എത്തിയിട്ടുണ്ട്.
അംഗരാജ്യങ്ങൾക്കിടയിലുള്ള വ്യാപാര തടസ്സങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കുന്നതിനും ആളുകൾ, സേവനങ്ങൾ, സേവനങ്ങൾ, മൂലധനം, ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുടെ സ്വതന്ത്രമായ ഒഴുക്ക് ഉറപ്പാക്കാൻ യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ ക്രമേണ കെട്ടിപ്പടുക്കുന്നു (മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പോലുള്ളവ) സ്വതന്ത്ര ഒഴുക്ക് ഉറപ്പാക്കുന്നു (മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പോലുള്ളവ). ഇത്തരം ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മാർക്കറ്റിംഗിനെക്കുറിച്ചുള്ള ചട്ടങ്ങൾ സമന്വയിപ്പിക്കുന്നതിനായി മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേഖലയിലെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മേഖലയിൽ, യൂറോപ്യൻ കമ്മീഷൻ മൂന്ന് യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ നിർദ്ദേശങ്ങൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തിട്ടുണ്ട്.
എംഡിആറിലെ ആർട്ടിക്കിൾ 123 ന്റെ ആവശ്യകതകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ (മെഡിക്കൽ ഉപകരണ റെഗുലേഷൻ (ഇയു) 2017/745) നൽകിയ meet ദ്യോഗിക മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണത്തിലേക്ക് (എംഡിആർ). 2017 മെയ് 26 നാണ് എംഡിആർ നിർബന്ധിതമായി (എം.ഡി.ഡി.ഡി.ഡി 93/42 / eec), 2020, 2020, 2020, ഡിഡിഎക്സ് ഡിഡി ഡിവൈഡിഡി (എഇഡിഡി) എന്നിവയും (എഎംഡിഡി 90/385 / EEC).
മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർദ്ദേശവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഉൽപ്പന്ന റിസ്ക് മാനേജുമെന്റ്, ഉൽപ്പന്ന പ്രകടന, സുരക്ഷാ മാനദണ്ഡങ്ങൾ, ക്ലിനിക്കൽ മൂല്യനിർണ്ണയം, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ വിജിലൻസ്, എക്സ്പോഷൻസ് വിജിലൻസ് എന്നിവയുടെ കാര്യത്തിൽ എംഡിആർ കൂടുതൽ കർശനമാണ്. നിർമ്മാതാവിന്റെ ഗുണനിലവാര വ്യവസ്ഥയുടെയും ഉൽപ്പന്ന സുരക്ഷാ ഫലപ്രാപ്തിയുടെയും ഒരു പ്രധാന വെല്ലുവിളി കൂടിയാണിത്.
എംഡിആർ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ വിജയകരമായ നേട്ടം ജോയ്കെച്ച് മെഡിക്കൽ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെയും യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ വിപണി അംഗീകരിക്കുന്നതുമാണ്. ആഗോള വിപണിയിലെ ലേ layout ട്ട് കൂടുതൽ കൂടുതൽ ആഴത്തിലാക്കുന്നതിനും ആഗോള മെഡിക്കൽ വ്യവസായത്തിന് കാരണമാകാനും ഒരു പുതിയ വികസനത്തിനുള്ള അവസരമായി ജോയ്ടെക് മെഡിക്കൽ എന്നും എംടിആർഡി മെഡിക്കൽ എടുക്കും.
