Joytech Medical 28 aprel 2022-ci ildə TüVSüD SÜD tərəfindən verilmiş AB Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı (MDR) ilə təltif edilmişdir. Sertifikatlaşdırmanın əhatə dairəsinə aşağıdakılar daxildir: rəqəmsal termometr, qan təzyiqi monitoru, infraqırmızı qulaq termometri, infraqırmızı alın termometri, çoxfunksiyalı alın termometri , elektrik döş pompası, əl döş pompası.O, Çində yeni tənzimləmə MDR tələblərinə uyğun olaraq CE uyğunluq sertifikatını alan ən erkən şirkətlərdən biridir və yerli elektron termometrlər, infraqırmızı qulaq termometrləri və döş pompaları üçün ilk MDR sertifikatıdır.
Joytech Medical, sağlamlığın monitorinqi və xroniki xəstəliklərin idarə edilməsi üçün tibbi cihazların elmi-tədqiqat, inkişaf etdirilməsi, istehsalı və satışına diqqət yetirən tibbi cihaz müəssisəsidir.Yarandığı gündən şirkət Hançjouda milli yüksək texnologiyalı müəssisə və yüksək texnologiyalı R&D mərkəzi müəssisəsi kimi tanınıb.Joytech Medical ISO13485, MDSAP və digər keyfiyyət idarəetmə sistemlərindən keçib.Məhsullarımız yerli NMPA, ABŞ FDA, AB CE, Kanada CMDCAS, Yaponiya PMDA və digər sertifikatlar və qeydiyyatlar əldə edib və marketinq üçün təsdiqlənib.Biz evdə və xaricdə bir çox məşhur müəssisələrlə uzunmüddətli strateji əməkdaşlığa nail olduq.
Aİ üzv dövlətlər arasında ticarət maneələrini aradan qaldırmaq və insanların, xidmətlərin, kapitalın və məhsulların (tibbi cihazlar kimi) sərbəst hərəkətini təmin etmək üçün tədricən böyük vahid bazara çevrilir.Tibbi cihazlar sahəsində Avropa Komissiyası hər bir üzv dövlətin ilkin akkreditasiya sistemini əvəz etmək üçün üç Aİ direktivi işləyib hazırlamışdır ki, belə məhsulların marketinqi ilə bağlı qaydalar uyğunlaşdırıla bilsin.
Aİ MDR, MDR-nin 123-cü maddəsinin tələblərinə əsaslanaraq, Aİ tərəfindən buraxılmış (Tibbi Cihaz Qaydaları (Aİ) 2017/745) rəsmi Tibbi Cihaz Qaydasına (MDR) istinad edir.MDR 26 may 2017-ci ildə qüvvəyə minib və rəsmi olaraq keçmiş Tibbi Cihaz Direktivini (MDD 93/42/EEC) və 26 May 2020-ci il tarixindən etibarən Aktiv Tibbi Cihaz Direktivini (AEDD), İmplantasiya edilə bilən Tibbi Cihaz Direktivini (AIMDD 90) əvəz edir. /385/EEC).
Tibbi Cihaz Direktivi (MDD) ilə müqayisədə MDR məhsul riskinin idarə edilməsi, məhsulun performansı və təhlükəsizlik standartları, klinik qiymətləndirmə, eləcə də bazardan sonrakı ayıqlıq və məhsullara nəzarət baxımından daha sərtdir.Bu, həmçinin istehsalçının keyfiyyət idarəetmə sistemi və məhsulun təhlükəsizliyinin effektivliyi üçün əsas problemdir.
MDR sertifikatının müvəffəqiyyətlə əldə edilməsi Joytech Medical məhsullarının yüksək standartını və keyfiyyətini və Aİ bazarının tanınmasını nümayiş etdirir.Joytech Medical MDR CE sertifikatını qlobal bazar planını daha da dərinləşdirmək və qlobal tibb sənayesinə töhfə vermək üçün yeni inkişaf fürsəti kimi qəbul edəcək.
