Joytech Medical, TÜVSÜD SÜD tərəfindən verilən AB Keyfiyyət İdarəetmə Sistemi Sertifikatı (MDR) tərəfindən 28 aprel 2022-ci il tarixində mükafatlandırıldı. Sertifikatlaşdırma həcmi daxildir: Rəqəmsal termometr, qan təzyiqi monitoru, İnfraqırmızı qulaq termometr, infraqırmızı aln termometr, çoxfunksiyalı aln termometr , elektrik döş pompası, əl ilə döş pompası. Yeni tənzimləmə MDR tələbləri altında AŞ uyğunluq sertifikatını almaq üçün Çinin ən erkən şirkətlərindən biridir və yerli elektron termometrlər, infraqırmızı qulaq termometrləri və döş nasosları üçün ilk MDR sertifikatıdır.
Joytech Medical, sağlamlıq monitorinqi və xroniki xəstəliklərin idarə olunması üçün Tibbi cihazların, istehsal və tibbi cihazların istehsalı və satışına yönəlmiş bir tibbi cihaz müəssisəsidir. Yarandığı gündən bəri, şirkət Milli Yüksək Texnologiyalar və Hangzhou-da yüksək texnologiyalı bir müəssisə və yüksək texnologiyalı R & D Mərkəzi Müəssisəsi kimi tanınmışdır. Joytech Medical ISO13485, MDSAP və digər keyfiyyət idarəetmə sistemləri keçdi. Məhsullarımız yerli NMPA, ABŞ FDA, Aİ AŞ, Kanada CMDCAS, Yaponiya PMDA və digər sertifikatlar və qeydiyyatdan keçərək marketinq üçün təsdiq edilmişdir. Evdə və xaricdə bir çox məşhur müəssisə ilə uzunmüddətli strateji əməkdaşlığa çatdıq.
AB, tədricən üzv dövlətlər arasındakı ticarət maneələrini aradan qaldırmaq və insanların, xidmətlərin, kapital və məhsulların (tibbi cihazlar kimi) sərbəst axınını təmin etmək üçün geniş bir vahid bazara inşa edir. Tibbi qurğular sahəsində Avropa Komissiyası hər bir üzv dövlətin orijinal akkreditasiya sistemini əvəz etmək üçün üç AB direktivini inkişaf etdirdi ki, bu cür məhsulların marketinqi ilə bağlı qaydalar uyğunlaşdırıla bilər.
AB MDR, MDR-in 123-cü maddəsinin tələblərinə əsasən AB (MDR) tərəfindən verilmiş rəsmi tibbi cihaz tənzimləməsinə (MDR) rəsmi olaraq (AB) 2017/745) tərəfindən verilmiş rəsmi tibbi cihaz tənzimləməsinə (MDR) aiddir. MDR 26 May 2017-ci il tarixində qüvvəyə minən və rəsmi olaraq keçmiş tibbi cihaz direktivini (MDD 93/42 / EEC) və aktiv tibbi cihaz direktivini (ADD) 26 May 2020, İmplantable Tibbi Cihazlar Direktivi (AİMDD 90/385 / EEC) əvəz edir.
Tibbi cihaz direktivi (MDD) ilə müqayisədə MDR, məhsul risklərinin idarə edilməsi, məhsul performansı və təhlükəsizlik standartları, klinik qiymətləndirmə, eləcə də məhsulların sonrakı sayıqlığı və nəzarəti baxımından daha sərtdir. İstehsalçının keyfiyyət idarəetmə sistemi və məhsul təhlükəsizliyi effektivliyi üçün də böyük bir problemdir.
MDR sertifikatının uğurlu nailiyyəti Joytech tibb məhsullarının yüksək standart və keyfiyyətini və AB bazarının tanınmasını nümayiş etdirir. Joytech tibbi MDR CE sertifikatını qlobal bazar tərtibatını daha da dərinləşdirmək və qlobal tibb sənayesinə töhfə vermək üçün yeni bir inkişaf fürsəti kimi MDR CE sertifikatını alacaq.
