Joytech Medical کو 28 اپریل 2022 کو TüVSüD SÜD کی طرف سے جاری کردہ EU کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفکیٹ (MDR) سے نوازا گیا۔ سرٹیفیکیشن کے دائرہ کار میں شامل ہیں: ڈیجیٹل تھرمامیٹر, بلڈ پریشر مانیٹر, اورکت کان کا تھرمامیٹر، اورکت پیشانی تھرمامیٹر، ملٹی فنکشن پیشانی تھرمامیٹر ، الیکٹرک بریسٹ پمپ، دستی بریسٹ پمپ۔یہ چین کی ابتدائی کمپنیوں میں سے ایک ہے جس نے نئے ضابطے کے MDR تقاضوں کے تحت CE تعمیل کا سرٹیفکیٹ حاصل کیا ہے، اور گھریلو الیکٹرانک تھرمامیٹر، انفراریڈ ایئر تھرمامیٹر اور بریسٹ پمپ کے لیے پہلا MDR سرٹیفکیٹ ہے۔
Joytech Medical ایک میڈیکل ڈیوائس انٹرپرائز ہے جو R&D، صحت کی نگرانی اور دائمی بیماری کے انتظام کے لیے طبی آلات کی پیداوار اور فروخت پر توجہ مرکوز کرتا ہے۔اپنے قیام کے بعد سے، کمپنی کو ایک قومی ہائی ٹیک انٹرپرائز اور ہانگزو میں ایک ہائی ٹیک آر اینڈ ڈی سینٹر انٹرپرائز کے طور پر تسلیم کیا گیا ہے۔Joytech میڈیکل نے ISO13485، MDSAP اور دیگر کوالٹی مینجمنٹ سسٹم کو پاس کیا ہے۔ہماری مصنوعات نے گھریلو NMPA، US FDA، EU CE، کینیڈا CMDCAS، Japan PMDA اور دیگر سرٹیفیکیشنز اور رجسٹریشن حاصل کیے ہیں، اور مارکیٹنگ کے لیے منظور کیے گئے ہیں۔اور ہم اندرون و بیرون ملک بہت سے مشہور کاروباری اداروں کے ساتھ طویل مدتی اسٹریٹجک تعاون تک پہنچ چکے ہیں۔
یورپی یونین رکن ممالک کے درمیان تجارتی رکاوٹوں کو ختم کرنے اور لوگوں، خدمات، سرمائے اور مصنوعات (جیسے طبی آلات) کے آزادانہ بہاؤ کو یقینی بنانے کے لیے آہستہ آہستہ ایک بڑی متحد مارکیٹ میں تعمیر کر رہی ہے۔طبی آلات کے شعبے میں، یورپی کمیشن نے ہر رکن ریاست کے اصل ایکریڈیٹیشن سسٹم کو تبدیل کرنے کے لیے یورپی یونین کی تین ہدایات تیار کی ہیں، تاکہ ایسی مصنوعات کی مارکیٹنگ سے متعلق ضوابط کو ہم آہنگ کیا جا سکے۔
EU MDR سے مراد EU (میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (EU) 2017/745) کی طرف سے جاری کردہ آفیشل میڈیکل ڈیوائس ریگولیشن (MDR) ہے، جو MDR کے آرٹیکل 123 کی ضروریات پر مبنی ہے۔MDR 26 مئی 2017 کو نافذ ہوا اور باضابطہ طور پر 26 مئی 2020 سے سابقہ میڈیکل ڈیوائس ڈائرکٹیو (MDD 93/42/EEC) اور ایکٹو میڈیکل ڈیوائس ڈائرکٹیو (AEDD) کی جگہ لے لیتا ہے، امپلانٹیبل میڈیکل ڈیوائسز ڈائرکٹیو (AIMDD 90) /385/EEC)۔
میڈیکل ڈیوائس ڈائرکٹیو (MDD) کے مقابلے میں، MDR مصنوعات کے رسک مینجمنٹ، پروڈکٹ کی کارکردگی اور حفاظتی معیارات، طبی تشخیص کے ساتھ ساتھ مارکیٹ کے بعد کی چوکسی اور مصنوعات کی نگرانی کے لحاظ سے زیادہ سخت ہے۔یہ کارخانہ دار کے کوالٹی مینجمنٹ سسٹم اور مصنوعات کی حفاظت کی تاثیر کے لیے بھی ایک بڑا چیلنج ہے۔
MDR سرٹیفیکیشن کی کامیاب کامیابی Joytech Medical کی مصنوعات کے اعلیٰ معیار اور معیار اور EU مارکیٹ کی پہچان کو ظاہر کرتی ہے۔Joytech Medical MDR CE سرٹیفیکیشن کو عالمی مارکیٹ کی ترتیب کو مزید گہرا کرنے اور عالمی طبی صنعت میں حصہ ڈالنے کے لیے ایک نئے ترقیاتی موقع کے طور پر لے گا۔
