ਜੋਇਕ ਡਿਜੀਟਲ ਥਰਮਾਮੀਟਰ ਅਤੇ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ ਤੁਹਾਡੀ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜ਼ਿੰਦਗੀ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਅਧੀਨ ਹਨ!

28 ^ਵੀਂ . ਅਪ੍ਰੈਲ 2022 ਵਿੱਚ ਜੋਟੈਕ ਨੂੰ ਸਾਡੇ ਗੈਰ-ਹਮਲਾਵਰ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੇਸ਼ਾਨ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਮਾਨੀਟਰਾਂ ਲਈ ਈਯੂ ਐਮਡੀਆਰ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਜਾਰੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਸੀਂ ਵੇਰਵੇ ਲੱਭ ਸਕਦੇ ਹੋ ਇਥੇ.

2023 ਵਿੱਚ, ਜੋਇਟੈਕ ਸੰਪਰਕ ਥਰਮਾਮੀਟਰਸ, ਗੈਰ-ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰਸ ਸਾਰੇ ਈਯੂ ਐਮ ਡੀ ਆਰ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹਨ.

ਸੀ ਈ ਸੀ (ਐਮਡੀਆਰ) ਕੀ ਹੈ?

ਜਦੋਂ ਇਹ ਸਾ.ਯੁ. ਦੇ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਦੀ ਗੱਲ ਆਉਂਦੀ ਹੈ, ਹਰ ਕੋਈ ਇਸ ਨਾਲ ਜਾਣੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਲਗਭਗ ਹਰ ਉਦਯੋਗ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਅਨੁਸਾਰੀ ਸੀਈਐਸ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਐਮਡੀਆਰ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਰੈਗੂਲੇਸ਼ਨ ਦਾ ਸੰਖੇਪ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਸੀਈ (ਐਮਡੀਡੀ) ਦਾ ਅਪਡੇਟ ਹੈ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਤੇ ਵਧੇਰੇ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਲਾਗੂ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਅਸੀਂ ਇਸਨੂੰ ਵੀ ਕਹਿੰਦੇ ਹਾਂ (ਐਮਡੀਆਰ).

ਸੀਈਡੀ (ਐਮਡੀਆਰ) ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੀ ਅੰਤਰ ਹਨ?

ਐਮਡੀਆਰ ਇੱਕ ਨਿਯਮ ਹੈ ਅਤੇ ਐਮਡੀਡੀ ਇੱਕ ਨਿਰਦੇਸ਼ ਹੈ. ਕਿਉਂਕਿ ਇਹ ਅਪਗ੍ਰੇਡ ਹੈ, ਨਿਯਮਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰਦੇਸ਼ਾਂ ਤੋਂ, ਯੂਰਪੀ ਸੰਘ ਮੈਂਬਰ ਰਾਜ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਅਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਉੱਤੇ ਸਖਤ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਗੇ.

ਮੁੱਖ ਤੌਰ ਤੇ ਹੇਠ ਦਿੱਤੇ ਪਹਿਲੂਆਂ ਵਿੱਚ ਝਲਕਦਾ ਹੈ:

1) ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੀਆਂ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਮਜ਼ਬੂਤ ​​ਕਰਦਾ ਹੈ.

ਏ) ਨਿਰਮਾਤਾ ਦੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਦੇ ਖੇਤਰ ਵਿਚ ਮਹਾਰਤ ਦੇ ਨਾਲ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਇਕ ਪਾਲਣਾ ਅਧਿਕਾਰੀ ਜ਼ਰੂਰ ਹੋਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ (ਐਮਡੀਡੀ ਡਾਇਰੈਕਟਿਵ ਵਿਚ ਸਪੱਸ਼ਟ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੈ);

ਅ) ਨਿਰਮਾਤਾ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਸਥਾਪਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਅਪਡੇਟ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਇਹ ਸੁਨਿਸ਼ਚਿਤ ਕਰੇਗਾ ਕਿ ਇਹ ਉਪਲਬਧ ਹੈ ਜਦੋਂ ਰਾਸ਼ਟਰੀ ਸਮਰੱਥ ਅਥਾਰਟੀ ਦੁਆਰਾ ਬੇਨਤੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.

c) ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦੇ ਅਪਡੇਟ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਨਿਰਮਾਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮੁਆਇਨੇ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ; (ਕਲਾਸ II ਉਤਪਾਦ)

ਡੀ) ਟਰੇਡਿੰਗ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਲਈ, ਸੀਈ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣਾ ਵਧੇਰੇ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋਵੇਗਾ.

2) ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰੋਵੀਜ਼ਨ ਅਤੇ ਸਟ੍ਰੇਟਟਰ ਸਰਟੀਫਿਕੇਟ ਸਮੀਖਿਆ ਵਧਿਆ.

a) ਵਧੇ ਵਰਗੀਕਰਣ ਦੇ ਨਿਯਮ: ਐਮਡੀਡੀ ਵਿਚ 18 ਤੋਂ 22 ਐਮ.ਡੀ.ਆਰ.ਏ.

ਅ) ਮੁ stentles ਲੀ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਚੈਕਲਿਸਟ ਆਈਟਮਾਂ ਵਧੀਆਂ ਹਨ: ਐਮਡੀਆਰ ਵਿੱਚ ਐਮਡੀਡੀ ਵਿੱਚ 13 ਆਈਟਮਾਂ ਤੋਂ 23 ਆਈਟਮਾਂ ਤੱਕ;

c) ਸੀਟੀ ਦੇ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਦਾ structure ਾਂਚਾ ਬਦਲ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ ਹੈ: ਉਤਪਾਦ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਅਤੇ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ਾਂ ਲਈ (ਐਮ.ਡੀ.ਡੀ.);

d) ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਰਿਪੋਰਟ. ਐਮਡੀਆਰ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦਾ ਚੌਥਾ ਸੰਸਕਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਤੀਜੇ ਸੰਸਕਰਣ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਸਖਤ ਹੈ;

3) ਅਰਜ਼ੀ ਦੀ ਦਾਤ ਦਾਤ

ਏ) ਐਮ.ਡੀ.ਡੀ. ਸਿਰਫ ਡਾਕਟਰੀ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਨਾਲ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਐਮਡੀਆਰ ਨੂੰ ਕੁਝ ਗੈਰ-ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਬਜ਼ੀ ਸੰਪਰਕ ਲੈਂਸ, ਸੁੰਦਰਤਾ ਉਤਪਾਦ, ਆਦਿ;

ਅ) ਐਮਡੀਡੀਈ, ਮੁੜ-ਕਾਰਜਾਂ ਨੂੰ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਸ਼੍ਰੇਣੀ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਸ਼੍ਰੇਣੀਬੱਧ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਸੂਚਿਤ ਸੰਸਕ੍ਰਿਤੀ ਦੇ ਦ੍ਰਿੜਤਾ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੀ;

4) ਐਮਡੀਆਰ ਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਪਾਰਦਰਸ਼ਤਾ ਅਤੇ ਟਰੇਸੀਬਿਲਟੀ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ

a) ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਟਰੇਸਿਟੀ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਵਿਲੱਖਣ ਡਿਵਾਈਸ ਪਛਾਣਕਰਤਾ Udi ਨੇ ਪੇਸ਼ ਕੀਤਾ;

ਅ) ਕੰਪਨੀ ਦੀ relevant ੁਕਵੀਂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਯੂਰਪੀਅਨ ਮੈਡੀਕਲ ਡਿਵਾਈਸ ਡੇਟਾਬੇਸ (ਈਯੂਐਮਆਈਡੀ) ਵਿੱਚ ਇਕੱਠੀ ਕੀਤੀ ਜਾਏਗੀ;

c) ਪੋਸਟ-ਮਾਰਕੀਟ ਨਿਗਰਾਨੀ (PMS) ਸਿਸਟਮ ਸਥਾਪਤ ਕਰੋ;

d) ਸੂਚਿਤ ਸਰੀਰ ਯੂਨਾਨੇ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ ਸੀ.

ਐਮਡੀਆਰ ਸਾ.ਯੁ. ਦਾ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀ ਹੈ?

ਜਿਸ ਬਾਰੇ ਅਸੀਂ ਗੱਲ ਕਰ ਰਹੇ ਕਲੀਨੀਕਲ ਅਭਿਆਸ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਦੋ ਰੂਪਾਂ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ:

a) ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਮਨੁੱਖਾਂ 'ਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ.

ਅ) ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਮੁੱਖ ਤੌਰ ਤੇ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਦੁਆਰਾ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ (ਤਿੰਨ ਪਹਿਲੂਆਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਭਾਵ: ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ, ਅਤੇ ਸਾਹਿਤ ਸਮੀਖਿਆ.

c) ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਈਈਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ ਦਾ ਹਿੱਸਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਕ ਕੁੰਜੀ ਭਾਗ ਹੈ (ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਸੀਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼) ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇਣ ਵੇਲੇ ਸੀਈ ਤਕਨੀਕੀ ਦਸਤਾਵੇਜ਼).

ਡੀ) ਫਿਲਹਾਲ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਦਾ ਚੌਥਾ ਸੰਸਕਰਣ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪੜਤਾਲ ਗਾਈਡ ਵਿਵਸਥਾ ਮੈਡਡੇਵ 2.7.1 ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਕੰਪਾਇਲਿਕ ਮੁਲਾਂਕਣ ਰਿਪੋਰਟ ਹੈ.

ਪਾਸਿੰਗ ਐਮਡੀਆਰ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਜੋਇਚ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਨਿਗਰਾਨੀ ਅਤੇ ਡਿਜੀਟਲ ਥਰਮਾਮੀਟਰ ਨੇ ਡਿਜ਼ਾਇਨ, ਉਤਪਾਦਨ ਅਤੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨਿਯੰਤਰਣ ਦੇ ਸਖਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਤੇ ਪਹੁੰਚ ਗਏ ਹਨ, ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਵ ਭਰ ਦੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਵਧੇਰੇ ਭਰੋਸੇਮੰਦ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ.

ਜੋਇਚ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ ਅਤੇ ਡਿਜੀਟਲ ਥਰਮਾਮੀਟਰ ਨੇ ਆਪਣੇ ਸਹੀ ਮਾਪਣ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ, ਉਪਭੋਗਤਾ-ਅਨੁਕੂਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਲਈ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਤੋਂ ਸਰਬਸੰਮਤੀ ਨਾਲ ਪ੍ਰਸ਼ੰਸਾ ਕੀਤੀ ਹੈ. ਹੁਣ, ਉਹ ਐਮਡੀਆਰ ਪ੍ਰਮਾਣੀਕਰਣ ਨੂੰ ਪਾਸ ਕਰ ਚੁੱਕੇ ਹਨ, ਜੋ ਸਾਡੇ ਉਤਪਾਦਾਂ ਵਿੱਚ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਦੇ ਭਰੋਸੇ ਅਤੇ ਸੰਤੁਸ਼ਟੀ ਨੂੰ ਹੋਰ ਵਧਾ ਦੇਵੇਗੀ.

ਜੋਇਚ ਹੈਲਥਕੇਅਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਵਚਨਬੱਧ ਹੋਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖੇਗਾ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਮੈਡੀਕਲ ਉਪਕਰਣ ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ ਉਪਭੋਗਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਿਹਤ ਲਈ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਣਾ. ਅਸੀਂ ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਸਾਡੀਆਂ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ਾਂ ਦੁਆਰਾ, ਸਾਡੇ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਾਲੇ ਉਤਪਾਦ ਗਲੋਬਲ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਸਿਹਤਮੰਦ ਜ਼ਿੰਦਗੀ ਵਿੱਚ ਮਦਦਗਾਰ ਹੋਣਗੇ.

ਜੇ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਈ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਹਨ ਜਾਂ ਸਾਡੇ ਬਲੱਡ ਪ੍ਰੈਸ਼ਰ ਮਾਨੀਟਰ ਅਤੇ ਥਰਮਾਮੀਟਰ ਉਤਪਾਦਾਂ ਬਾਰੇ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਸਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ.