28dii th . Abriil 2022, Joyttech ayaa heshay soo-saarista bilowga ah ee EU MDR-daada ah ee Cadaadiska Cadaadiska Cadaadiska ee aan ka-saarin, waxaad ka heli kartaa faahfaahinta halkan.
Sanadkii 2023, Joytech Xiriirka Xiriirka, heerkullada aan lala xiriirin iyo kormeerayaasha dhiig karka ee cusub ayaa ah dhammaan EU MDR la oggolaaday.
Waa maxay CE (MDR)?
Markay timaado shahaadooyinka CE, qof walba wuu yaqaanaa. Ku dhawaad warshado kasta waxay leedahay shahaadada CE ee u dhigma. MDR waa soo gaabinta Xeerka Qalabka Caafimaadka ee Yurub, kaas oo ah cusboonaysiinta CE (MDD) oo ay ku soo rogto shuruudaha sare ee amniga iyo waxqabadka aaladaha caafimaadka. Waxaan sidoo kale ugu yeernaa CE (MDR).
Waa maxay farqiga u dhexeeya CE (MDD) iyo CE (MDR)?
MDR waa qaanuun iyo MDD waa amar. Sababta oo ah waa kor u qaadista, tafaasiisha loo gudbiyo xeerarka, waddamada xubnaha ka ah EU waxay ku isticmaali doonaan xakameyn adag inta lagu jiro hanaanka shahaadada iyo natiijooyinka.
Inta badan waxay ka muuqataa dhinacyada soo socda:
1) Adkeeyay mas'uuliyadaha soo saaraha.
a) Soosaaruhu waa inuu lahaadaa ugu yaraan hal sarkaal u hogaansanaanta oo leh khibrad xagga maaddada aaladda caafimaadka (ma jiro wax shuruud ah oo sicirka ah ee ku dhaca Tilmaanta MDD);
t) Soo-saaraha uu dejiyo oo si isdaba joog ah u cusbooneysiin doono dukumiinti farsamo oo isdaba joog ah oo hubiya in la heli karo markii ay codsadaan hay'adda awooda qaranka.
c) Soo-saareyaashu waa inay ka jawaabaan kormeerka aan la shaacin ee meydadka la ogeysiiyay waqti kasta si loo hubiyo cusboonaysiinta dukumiintiyada farsamada iyo dayactirka nidaamka; (Alaabada Fasalka II)
d) Soosaarka khatarta sare ee shirkadaha ganacsiga, way adkaan doontaa in la dalbado CE.
2) Kordhinta qodobbada sharciyeynta iyo dib u eegista shahaadada adag.
a) Xeerarka Kala-saarista Kala-soocidda: laga bilaabo 18 ee MDD ilaa 22 ka mid ah MDR;
b) Waxyaabaha laga bixiyo ee macluumaadka ee shuruudaha ka mid ah ee laga bixiyo Liiska Hubinta Waxyaabaha waa la kordhiyaa: laga bilaabo 13 shay oo ku jira MDD ilaa 23 shay oo MDR ah;
c
d) Warbixinta qiimeynta caafimaad. MDR wuxuu u baahan yahay shirkado inay bixiyaan nooca afaraad ee warbixinnada qiimeynta caafimaad, kaas oo ka adag kan saddexaad ee ka badan kan saddexaad;
3) Baaxadda la ballaariyey ee dalabka
a) MDD kaliya waxay bartilmaameedsataa badeecada ujeeddooyin caafimaad, halka MDR ay ka mid tahay aaladaha aan caafimaad-qabin ee ku saabsan baaxadda dalabka, sida muraayadaha indhaha, sida muraayadaha indhaha, alaabada qurxinta, iwm .;
b) MDD-da, aaladaha dib loo isticmaali karo waxaa loo kala saaraa fasal aalado caafimaad oo uma baahna wax ka qabashada jidh ahaan la ogeysiinayo, halka MRD-ga uu u baahan yahay inuu kuqoro qiimeyn la sheegay in lagu sameeyo qiimeyn la mid ah oo ku saabsan aaladda qalliinka dib loo habeyn karo;
4) MDR wuxuu u baahan yahay daahfurnaan weyn iyo raad raac
a) Waxay soo saartay aaladda gaarka ah ee aqoonsiga u oDi si ay u kordhiso raadinta badeecada;
t) Macluumaadka la xiriira shirkadda shirkadda waxaa lagu soo aruurin doonaa keydka macluumaadka aaladda caafimaadka ee Yurub (Eramed);
c) Samee nidaamka kormeerka suuqa kadib (PMS);
d) Jirka la ogeysiiyay wuxuu sameyn doonaa kormeer aan la shaacin.
Waa maxay qiimeynta caafimaad ee MDR CE?
Dhaqanka rugta caafimaad ee aan ka hadlayno guud ahaan waxaa loo qaybiyaa laba qaab:
a) Tijaabaadaha caafimaad waxaa loo isticmaalaa bini'aadanka si ay u helaan xog si loo caddeeyo amniga sheyga.
t) Warbixinta caafimaad inta badan waxay cadeeyaan amniga iyo waxtarka sheyga isbarbardhiga badeecada (laga bilaabo saddexda qaybood: xogta caafimaad, xargaha caafimaad, iyo waxqabadka bayoolaji, iyo dib u eegista suugaanta, iyo dib u eegista suugaanta
c
d) Waqtiga xaadirka ah, nooca afraad ee Warbixinta Qiimeynta Caafimaad waa la fuliyaa, kaasoo ah warbixin qiimeyn caafimaad oo la aasaasay si waafaqsan Tilmaanta Qiimeynta Caafimaad ee Meddev 2.7.1.
Gudbinta shahaadada MDR micnaheedu waa taas Joyttech Cadaadiyaha Cadaadiska Dhiiga iyo Heerkulbeegga dhijitaalka ah ayaa gaadhay heerar adag oo ku saabsan qaabeynta, waxsoosaarka iyo xakameynta tayada, waxayna ku siin kartaa qalab caafimaad oo aamin ah oo ka badan kuwa adduunka oo dhan ah.
Joyttecech Kormeerka Cadaadiska Cadaadiska Dhiigga iyo Heerkulbeegga dhijitaalka ah ayaa ku guuleystey amaanno mid aan caadi aheyn oo ka imanaya isticmaaleyaasha cabirkooda saxda ah, naqshadda isticmaale-u-habboon iyo waxqabadka wanaagsan. Hadda, waxay dhaafeen shahaadada MDR, taas oo shaki la'aan lagu sii wanaajin doono hay'adda isticmaaleyaasha iyo qanacsanaanta alaabadayada.
Daryeelka Caafimaadka ee Joyttech ayaa loo sii wadi doonaa in la siiyo bixinta Aalado caafimaad oo tayo sare leh oo gacan ka geysata caafimaadka dadka adduunka oo dhan ah. Waxaan aaminsanahay in iyada oo loo marayo dadaalkayaga, alaabteena tayada leh waxay ku caawin doonaan noloshaada caafimaad ee suuqa adduunka.
Haddii aad qabtid wax su'aalo ah ama aad u baahan tahay oo ku saabsan kormeeraha dhiig karka iyo waxyaabaha heerkulbeega heerkulbeegyada, fadlan xor u noqo inaad nala soo xiriirto.
