በ 20 13 ውስጥ የምግብ እና የአደንዛዥ ዕፅ አስተዳደር (ኤፍዲኤ) በአንድ ስርጭት እና አጠቃቀም ላይ ያሉ መሳሪያዎችን በበቂ ሁኔታ ለመለየት የተቀየሰ ልዩ የመሣሪያ መታወቂያ ስርዓት ያስወጣል. የመጨረሻው ደንብ ልዩ የመሣሪያ መለያ (UDI) ደንቡ ለየት ያለ ወይም አማራጭ ከሆነ በስተቀር በመሣሪያ መለያዎች እና በፓኬጆች ላይ ልዩ የመሣሪያ መለያዎችን (UDI) ን ያካተታል. እያንዳንዱ UDI በግልፅ ጽሑፍ ስሪት ውስጥ መቅረብ አለበት እና አውቶማቲክ መታወቂያ እና የውሂብ ቀረፃ (Addoc) ቴክኖሎጂን በሚጠቀም መልክ መቅረብ አለበት. UDI ከአንድ በላይ አጠቃቀም በላይ የታሰበበት መሣሪያ ላይ በቀጥታ ምልክት እንዲደረግለት እና ከእያንዳንዱ አጠቃቀም በፊት ሊወርድ ይችላል. በመሣሪያ መለያዎች እና በፓኬጆች ላይ ቀናት ከአለም አቀፍ ደረጃዎች እና ከአለም አቀፍ ልምምድ ጋር በሚስማማው መደበኛ ቅርጸት መቅረብ አለባቸው.
UDI ሁለት ክፍሎችን የሚካተት ልዩ የቁጥር ወይም የፊደል ኮድ ነው-
የመሣሪያ መለያ (ዲ.አይ.), አስገዳጅ እና ልዩ ስሪት ወይም የመሣሪያውን የተወሰነ ስሪት ወይም ሞዴልን የሚገልጽ የ UDI ADI, እና
በመሣሪያው መሰየሚያ ላይ ሲካተቱ አንድ ወይም ከዚያ በላይ ከሚከተሉት ውስጥ አንዱን ወይም ከዚያ በላይ ከሚከተሉት ውስጥ የሚለይ አንድ የማምረቻ መለያ (ፒአይ), የ UDI, ተለዋዋጭ ክፍል:
መሣሪያው የተሠራበት ዕጣ ወይም የቡድን ቁጥር,
የአንድ የተወሰነ መሣሪያ መለያ ቁጥር;
የአንድ የተወሰነ መሣሪያ የማብቂያ ቀን;
አንድ የተወሰነ መሣሪያ የተሰራውበት ቀን,
በ §1271.290 (ሐ) የተጠየቀው ልዩ የመታወቂያ ኮድ በ §1271.290 (ሐ) ለተፈጥሮ ህዋስ, ለሜቲክ እና ለቲቲክ እና ለቲቲክ-ተኮር ምርት (ኤች.አይ.ቪ / ፒ) በመሳሰሉት መሠረት.
ሁሉም ኡድሪስ በሚሠራው የ FDA-Casts.abed ወኪል በሚሠራ ስርዓት ስር ይውላሉ. ደንቡ አንድ አመልካች የኤኤስኤንኤስ ዕውቅናትን የሚፈልግበት ሂደት አመልካቹ ለኤ.ኤዳ ኤድ ኤድ ኤድስ ይገልጻል, እናም መስፈርቶች ኤፍዲዎች ማመልከቻዎችን በመገምገም ይተገበራሉ.
የተወሰኑ የማይካተቱ እና አማራጮች በመጨረሻው ደንብ የተዘረዘሩ ናቸው, ወጪዎች እና ሸክሞች ዝቅተኛው እንዲቀመጡ ማረጋገጥ. የ UDI ስርዓት ለስላሳ ትግበራ ለማረጋገጥ እና ሁሉንም በአንድ ጊዜ ከመጠመድ ይልቅ ከጊዜ በኋላ ከጊዜ በኋላ ከጊዜ በኋላ ከጊዜ በኋላ ከጊዜ በኋላ እና የአተገባበሩን ሸክም እንዲሰራጭ ያደርጋል.
እንደ ሥርዓቱ አካል በመሣሪያ ላስተዎች መረጃ ሰጭዎች መረጃን ለኤችዲ-አገልግሎት ለሚተገዙ ልዩ ልዩ ልዩ ልዩ ልዩ ልዩ የመሣሪያ መታወቂያ (Gudid) መረጃ ማስገባት አለባቸው. ጉሩድ ለእያንዳንዱ መሣሪያ ከዩዲአይ ጋር የመሠረታዊ መለያ መለኪያ ንጥረ ነገሮችን ስብስብ ያካትታል, እና የመሣሪያ መረጃውን በመረጃ ቋቱ ውስጥ የመሣሪያ መረጃ ለማግኘት ቁልፍ ሆኖ የሚያገለግል መሆኑን ያካተተ ነው. ፒአይዎች የጉሮድ አካል አይደሉም.
ኤፍ.ኤ.ኤ.ኤ. አብዛኛው የመድኃኒት ብሔራዊ ቤተ-መጽሐፍት ጋር ሽርክና በመጠቀም ይህንን ይህንን መረጃ በአደባባይ ለህዝብ የሚገኝ ነው. የሕክምና መሳሪያዎች ተጠቃሚዎች ስለ መሣሪያዎች መረጃ ለመፈለግ ወይም ለማውረድ ተደራሽነት ሊጠቀሙ ይችላሉ. UDI የግል የግላዊነት መረጃዎችን ጨምሮ መሳሪያ ማን እንደሚጠቀም ማንኛውም መረጃ አይይዝም, እና UDI አይይዝም, እናም የግል የግላዊነት መረጃዎችን ማንኛቸውም መረጃውን የሚጠቀም ማንኛውም መረጃ የለም.
በጉድድ እና ስለ ኡዲ ላይ ተጨማሪ መረጃ ለማግኘት ወደ አጋዥ ትምህርት ሞዱሎች, መመሪያዎች እና ሌሎች UDI ጋር የተዛመዱ ቁሳቁሶች አገናኞችን የሚያገኙበት የዩዲ ሀብቶች ገጽን ይመልከቱ.
አንድ የመለያ መለያየት የሚያስችል መለያ የሚያከናውን ወይም የመሣሪያው መለያ የሚያስተካክል ሰው መሳሪያውን የሚያመጣበት ተከታታይ ምትክ ወይም ማሻሻያ በንግድ የተሰራጨበት ዓላማ ያለው ሰው ነው. የመሳሪያውን ስም, እና የመሣሪያውን መረጃ ለማካተት, መሣሪያውን ለማሰራጨት, መሣሪያውን ለማሰራጨት, መሣሪያው ላባን ላባን ለመወሰን ዓላማዎች አይደለም. በአብዛኛዎቹ አጋጣሚዎች የመሳሪያው አምራች ይሆናል, ነገር ግን ላበሪቱ የልዩነት ገንቢ, የአንድ አጠቃቀም የመሣሪያ ገንቢ, የእኩል ጥቅም መሣሪያ, አንድ ምቾት መቃብር, ጥገና, ወይም ተዛማጅነት.
ራስ-ሰር መታወቂያ እና የውሂብ ቀረፃ (Addoc) ማለት በራስ-ሰር ሂደት ውስጥ ወደ ኤሌክትሮኒክ ህመምተኛ መዝገብ ወይም በሌላ የኮምፒተር ስርዓት በኩል ሊገባ የሚችል ማንኛውንም መሳሪያ የሚያስተላልፍ ማንኛውም ቴክኖሎጂ ማለት ነው.
