لە ساڵی 20 13، بەڕێوەبەرایەتی خۆراک و دەرمان (FDA) یاسایەکی کۆتایی بڵاوکردەوە کە سیستەمێکی ناسینەوەی ئامێرێکی ناوازەی دامەزرێنێت کە بۆ ناسینەوەی ئامێرەکانی گونجاو لە ڕێگەی دابەشکردن و بەکارهێنانەوە داڕێژراوە. یاسای کۆتایی پێویستی بە ئاماژەدەری ئامێرەکانە بۆ ئەوەی ناسێنەری ئامێرێکی ناوازە (UDI) لەسەر لیبێڵ و پاکێجەکانی ئامێرەکان دابنێن، تەنها لەو شوێنانە نەبێت کە یاساکە بۆ ئیستسنایەك یان بەدیلێک دابین دەکات. هەر UDIیەک دەبێت لە وەشانی دەقی سادە و لە فۆرمێکدا دابین بکرێت کە تەکنەلۆژیای ناسینەوەی ئۆتۆماتیکی و گرتنی داتا (AIDC) بەکاردەهێنێت. هەروەها پێویستە UDI ڕاستەوخۆ لەسەر ئامێرێک دیاری بکرێت کە بۆ زیاتر لە یەک بەکارهێنانە، و مەبەست لێی دووبارە پرۆسێسکردنەوە بێت پێش هەر بەکارهێنانێک. بەروارەکان لەسەر لیبێڵ و پاکێجەکانی ئامێرەکان بە شێوەیەکی ستاندارد پێشکەش دەکرێن کە لەگەڵ ستانداردە نێودەوڵەتییەکان و پراکتیکی نێودەوڵەتیدا بگونجێت.
UDI کۆدێکی ژمارەیی یان ئەلفوبێی ژمارەیی ناوازەیە کە لە دوو بەش پێکهاتووە:
ناسێنەری ئامێر (DI)، بەشێکی ئیجباری و جێگیر لە UDI کە ناوی لیبێلەر و وەشانی تایبەت یان مۆدێلی ئامێرێک دەناسێنێت، و
ناسێنەری بەرهەمهێنان (PI)، بەشێکی مەرجدار و گۆڕاوی UDI کە یەکێک یان زیاتر لەمانەی خوارەوە دەناسێنێت کاتێک لەسەر لیبێڵی ئامێرێک دەخرێتەڕوو:
ژمارەی زۆر یان وەجبەیی کە ئامێرێک لەناو ئەودا دروستکرابوو؛
ژمارەی زنجیرەی ئامێرێکی دیاریکراو؛
بەرواری بەسەرچوونی ئامێرێکی دیاریکراو؛
ئەو بەروارەی کە ئامێرێکی دیاریکراو دروستکرا؛
کۆدی ناسینەوەی جیاواز کە بەپێی §1271.290(c) بۆ خانە، شانە، یان بەرهەمێکی خانەیی و شانەیی (HCT/P) کە وەک ئامێرێک ڕێکخراوە، پێویستە.
هەموو UDISەکان بڕیارە لە ژێر سیستەمێکدا دەربکرێن کە لەلایەن دەزگایەکی دەرکردنی باوەڕپێکراو لەلایەن FDA بەڕێوەدەبرێت. یاساکە پرۆسەیەک دابین دەکات کە لە ڕێگەیەوە داواکار بەدوای باوەڕپێکردنی FDAدا دەگەڕێت، ئەو زانیاریانە دیاری دەکات کە داواکار دەبێت پێشکەشی FDA بکات، و ئەو پێوەرانەی کە FDA لە هەڵسەنگاندنی داواکارییەکاندا جێبەجێ دەکرێت.
هەندێک ئیستسنا و بەدیل لە یاسای کۆتاییدا خراونەتە ڕوو، ئەمەش دڵنیای دەدات لەوەی کە تێچوون و بارگرانییەکان بە کەمترین ئاست دەهێڵرێنەوە. سیستەمی UDI بە قۆناغەکان دەچێتە بواری جێبەجێکردنەوە، لە ماوەی حەوت ساڵدا، بۆ دڵنیابوون لە جێبەجێکردنی نەرم و بڵاوکردنەوەی تێچوون و بارگرانییەکانی جێبەجێکردن بە تێپەڕبوونی کات، نەک پێویست بکات بە یەکجار هەمووی هەڵبمژرێت.
وەک بەشێک لە سیستەمەکە، ئاماژەدەرانی ئامێرەکە پێویستە زانیاری پێشکەش بە بنکەی زانیاری ناسینەوەی ئامێری جیهانی جیهانی (GUDID) بکەن کە لەلایەن FDA بەڕێوەدەبرێت. GUDID کۆمەڵەیەکی ستانداردی توخمە بنەڕەتییەکانی ناسینەوەی بۆ هەر ئامێرێک کە UDI ی هەیە لەخۆدەگرێت، و تەنها DI لەخۆدەگرێت، کە وەک کلیلێک بۆ بەدەستهێنانی زانیارییەکانی ئامێر لە بنکەدراوەدا کاردەکات. PIS بەشێک نییە لە گودید.
FDA زۆربەی ئەم زانیاریانە دەخاتە بەردەستی خەڵک لە AccessGudid، لە ڕێگەی هاوبەشی لەگەڵ کتێبخانەی نیشتمانی پزیشکی. بەکارهێنەرانی ئامێرە پزیشکییەکان دەتوانن AccessGudid بەکاربهێنن بۆ گەڕان یان دابەزاندنی زانیاری دەربارەی ئامێرەکان. UDI ئاماژە بەوە ناکات، و بنکەدراوەی گودید هیچ زانیارییەکی تێدا نابێت سەبارەت بەوەی کێ ئامێرێک بەکاردەهێنێت، لەوانەش زانیارییەکانی نهێنی کەسی.
بۆ زانیاری زیاتر لەسەر گودید و UDI تکایە سەیری لاپەڕەی سەرچاوەکانی UDI بکە کە تێیدا لینکی مۆدیولەکانی پەروەردەی یارمەتیدەر، ڕێنماییەکان و ماددە پەیوەندیدارەکانی تری UDI دەبینیتەوە.
'labeler' هەر کەسێکە کە ببێتە هۆی ئەوەی کە لیبێڵێک بۆ ئامێرێک بەکاربهێنرێت، یان ببێتە هۆی دەستکاریکردنی لیبێڵی ئامێرێک، بەو مەبەستەی کە ئامێرەکە بە شێوەیەکی بازرگانی دابەش دەکرێت بەبێ ئەوەی هیچ گۆڕانکارییەکی دواتر یان دەستکاریکردنی ناوەکەی. زیادکردنی ناوی، و زانیاری پەیوەندی بۆ، کەسێک کە ئامێرەکە دابەش دەکات، بەبێ ئەوەی هیچ گۆڕانکارییەکی دیکە لە ناوەکەدا بکات، دەستکاریکردن نییە بۆ مەبەستی دیاریکردنی ئەوەی کە ئایا کەسێک ئاماژەدەرە یان نا. لە زۆربەی حاڵەتەکاندا، لیبێلەرەکە دەبێتە بەرهەمهێنەری ئامێرەکە، بەڵام ڕەنگە لیبێڵەکە گەشەپێدەرێکی تایبەتمەندی بێت، دووبارە پرۆسێسەری ئامێری تاکە بەکارهێنان، کۆکەرەوەی کیتی ئاسانکاری، دووبارە پاکەتکەرەوە، یان ریلەبێلەر.
ناسینەوەی ئۆتۆماتیکی و گرتنی داتا (AIDC) واتە هەر تەکنەلۆژیایەک کە UDI یان ناسێنەری ئامێرەکە بگەیەنێتی ئامێرێک بە شێوەیەک کە دەتوانرێت لە ڕێگەی پرۆسەیەکی ئۆتۆماتیکیەوە بخرێنە ناو تۆماری نەخۆشی ئەلیکترۆنی یان سیستەمێکی کۆمپیوتەریی ترەوە.
