لە ساڵی ٢٠١٣، بەڕێوەبەرایەتی خۆراک و دەرمان (FDA) یاسایەکی کۆتایی بڵاوکردەوە کە سیستەمێکی ناوازەی ناسینەوەی ئامێرەکان دامەزراند کە بۆ ناسینەوەی ئامێرەکان بە شێوەیەکی گونجاو لە ڕێگەی دابەشکردن و بەکارهێنانەوە داڕێژراوە.یاسای کۆتایی داوا لە ناوی ئامێرەکان دەکات کە ناسێنەری ئامێری تایبەت (UDI) لەسەر ناوی ئامێر و پاکێجەکان دابنێن، تەنها لەو شوێنانە نەبێت کە یاساکە ئیستسناء یان بەدیلێک دابین دەکات.هەر UDIیەک دەبێت بە وەشانی دەقی سادە و بە شێوەیەک دابین بکرێت کە تەکنەلۆژیای ناسینەوەی ئۆتۆماتیکی و گرتنی زانیاری (AIDC) بەکاربهێنێت.هەروەها پێویستە UDI ڕاستەوخۆ لەسەر ئامێرێک نیشانە بکرێت کە بۆ زیاتر لە بەکارهێنانێکە، و مەبەست لێی ئەوەیە پێش هەر بەکارهێنانێک دووبارە پرۆسێس بکرێتەوە.بەروارەکانی سەر لیبێڵ و پاکێجەکانی ئامێرەکان دەبێ بە شێوەیەکی ستاندارد پێشکەش بکرێن کە لەگەڵ ستانداردە نێودەوڵەتییەکان و پراکتیکی نێودەوڵەتیدا بگونجێت.
UDI کۆدێکی ژمارەیی یان ئەلفوبێی ژمارەیی ناوازەیە کە لە دوو بەش پێکدێت:
- ناسێنەری ئامێر (DI)، بەشێکی ناچاری و جێگیر لە UDI کە ناوی لێدەر و وەشانی تایبەتی یان مۆدێلی ئامێرێک دەناسێتەوە، و
- ناسێنەری بەرهەمهێنان (PI)، بەشێکی مەرجدار و گۆڕاوی UDI کە یەکێک یان زیاتر لەمانەی خوارەوە دەناسێتەوە کاتێک لەسەر لیبێڵی ئامێرێک جێگیر دەکرێت:
- ئەو ژمارەیە یان ژمارەی وەجبەیەی کە ئامێرێک لەناودا دروستکراوە؛
- ژمارەی زنجیرەی ئامێرێکی دیاریکراو؛
- بەرواری بەسەرچوونی ئامێرێکی دیاریکراو؛
- بەرواری دروستکردنی ئامێرێکی دیاریکراو؛
- کۆدی ناسینەوەی جیاواز کە بەپێی §1271.290(c) پێویستە بۆ خانەیەکی مرۆڤ، شانە، یان بەرهەمێکی خانەیی و بنەمای شانە (HCT/P) کە وەک ئامێرێک ڕێکخراوە.
هەموو UDIەکان دەبێ لە ژێر سیستەمێکدا دەربچن کە لەلایەن دەزگایەکی دەرهێنەری باوەڕپێکراوی FDA بەڕێوەدەبرێت.یاساکە پرۆسەیەک دابین دەکات کە لە ڕێگەیەوە داواکارێک داوای باوەڕپێکردنی FDA دەکات، ئەو زانیاریانە دیاری دەکات کە داواکار دەبێت بیدات بە FDA، و ئەو پێوەرانەی کە FDA لە هەڵسەنگاندنی داواکارییەکاندا بەکاریدەهێنێت.
هەندێک ئیستسناء و بەدیل لە یاسای کۆتاییدا خراونەتەڕوو، دڵنیا دەبن لەوەی کە تێچوون و بارگرانییەکان بە کەمترین ئاست دەهێڵرێنەوە.سیستەمی UDI بە قۆناغ دەچێتە بواری جێبەجێکردنەوە، لە ماوەی حەوت ساڵدا، بۆ دڵنیابوون لە جێبەجێکردنی بێ کێشە و بڵاوکردنەوەی تێچوون و بارگرانییەکانی جێبەجێکردن بە تێپەڕبوونی کات، نەک پێویست بکات بە یەکجار هەڵبمژرێت.
وەک بەشێک لە سیستەمەکە، پێویستە ناوی ئامێرەکان زانیاری پێشکەش بە بنکەدراوەی جیهانی ناسینەوەی ئامێرە ناوازەکان (GUDID) بکەن کە لەلایەن FDA بەڕێوەدەبرێت.GUDID کۆمەڵەیەکی ستانداردی توخمە بنەڕەتییەکانی ناسینەوە بۆ هەر ئامێرێک کە UDI ی هەیە لەخۆدەگرێت، و تەنها DI لەخۆدەگرێت، کە وەک کلیلی بەدەستهێنانی زانیاری ئامێرەکە لە بنکەدراوەدا کاردەکات.PIەکان بەشێک نین لە GUDID.
FDA زۆربەی ئەم زانیاریانە لە AccessGUDID دەخاتە بەردەستی خەڵک، لە ڕێگەی هاوبەشی لەگەڵ کتێبخانەی نیشتمانی پزیشکی.بەکارهێنەرانی ئامێرە پزیشکییەکان دەتوانن AccessGUDID بەکاربهێنن بۆ گەڕان یان دابەزاندنی زانیاری دەربارەی ئامێرەکان.UDI ئاماژە بە هیچ زانیارییەک ناکات، و بنکەدراوەی GUDID هیچ زانیارییەک لەبارەی ئەوەی کێ ئامێرێک بەکاردەهێنێت، لەوانەش زانیاری نهێنی کەسی لەخۆناگرێت.
بۆ زانیاری زیاتر لەسەر GUDID و UDI تکایە سەیری لاپەڕەی سەرچاوەکانی UDI بکە کە تێیدا بەستەرەکان بۆ مۆدیولەکانی پەروەردەی یارمەتیدەر، ڕێنماییەکان و ماددە پەیوەندیدارەکانی تری UDI دەبینیتەوە.
'labeler' هەر کەسێکە کە ببێتە هۆی ئەوەی لیبێڵێک لەسەر ئامێرێک دابنرێت، یان ببێتە هۆی دەستکاریکردنی لیبێڵی ئامێرێک، بەو مەبەستەی کە ئامێرەکە بە شێوەیەکی بازرگانی دابەش بکرێت بەبێ هیچ گۆڕینی دواتر یان دەستکاریکردنی لەیبڵ.زیادکردنی ناوی و زانیاری پەیوەندی بۆ کەسێک کە ئامێرەکە دابەش دەکات، بەبێ ئەوەی هیچ گۆڕانکارییەکی تر لە لیبێڵەکەدا بکات، دەستکاریکردن نییە بە مەبەستی دیاریکردنی ئەوەی کە ئایا کەسێک لیبێڵە یان نا.لە زۆربەی حاڵەتەکاندا، ناوی لێبڵکەرەکە بەرهەمهێنەری ئامێرەکە دەبێت، بەڵام ڕەنگە ناوی لێبڵکەر گەشەپێدەری تایبەتمەندییەکان بێت، دووبارە پرۆسێسەری ئامێری تاکە بەکارهێنان، کۆکەرەوەی کیتی ئاسانکاری، دووبارە پاکەتکەرەوە، یان دووبارە ناوبژیوان.
ناسینەوەی ئۆتۆماتیکی و گرتنی زانیاری (AIDC) واتە هەر تەکنەلۆژیایەک کە UDI یان ناسێنەری ئامێری ئامێرێک بە شێوەیەک دەگوازێتەوە کە دەتوانرێت لە ڕێگەی پرۆسەیەکی ئۆتۆماتیکیەوە بخرێتە ناو تۆماری ئەلیکترۆنی نەخۆش یان سیستەمێکی کۆمپیوتەریی ترەوە.
