Ka 20 13, The Food and Drug Administration (FDA) e lokollotše molao wa mafelelo wo o hlomago tshepedišo ya go hlaola didirišwa ya moswananoši yeo e hlamilwego go šupa didirišwa ka mo go lekanego ka kabo le tšhomišo. Molao wa mafelelo o nyaka gore dileibole tša sedirišwa di akaretše sešupo sa moswananoši sa sedirišwa (UDI) go dileibole tša sedirišwa le diphuthelwana, ntle le moo molao o fago mokgekolo goba o mongwe. UDI ye nngwe le ye nngwe e swanetše go fiwa ka phetolelo ya sengwalwa se se tlwaelegilego le ka mokgwa wo o šomišago theknolotši ya go hlaola ka go itiriša le go swara datha (AIDC). UDI e tla nyakega gape go swaiwa thwii go sedirišwa seo se reretšwego go šomišwa go feta e tee, gomme se reretšwe go šongwa gape pele ga tšhomišo ye nngwe le ye nngwe. Matšatšikgwedi a dileibole tša didirišwa le diphuthelwana a swanetše go tšweletšwa ka sebopego sa maemo seo se sepelelanago le maemo a boditšhabatšhaba le mokgwa wa boditšhabatšhaba.
UDI ke khoutu ya moswananoši ya dipalo goba ya dialefabete le dinomoro yeo e nago le dikarolo tše pedi:
Sešupo sa sedirišwa (DI), karolo ye e gapeletšwago, ye e sa fetogego ya UDI yeo e hlaolago leina la leina le phetolelo ye e itšego goba mohlala wa sedirišwa, le .
Sešupo sa Tšweletšo (PI), karolo ya maemo, ya go fetoga ya UDI yeo e hlaolago e tee goba tše ntši tša tše di latelago ge di akaretšwa go leina la sedirišwa:
palo ya lotho goba ya sehlopha yeo ka gare ga yona go ilego gwa tšweletšwa sedirišwa;
nomoro ya serial ya sesebediswa se itseng;
letšatši la go fela ga nako ya sedirišwa se se itšego;
Letšatšikgwedi leo sedirišwa se se itšego se bego se tšweleditšwe;
Khoutu e fapaneng ya boitsebiso e hlokahalang ke §1271.290(c) bakeng sa sele ya motho, dinama tse nyenyane tse, kapa sele le dinama tse nyenyane tse sehlahiswa (HCT / P) laolwa e le sesebediswa.
Di-UDI ka moka di swanetše go ntšhwa ka fase ga tshepedišo yeo e šomišwago ke setheo sa go ntšha seo se dumeletšwego ke FDA. Molao o fa tshepedišo yeo ka yona mokgopedi a bego a tla nyaka tumelelo ya FDA, o hlaloša tshedimošo yeo mokgopedi a swanetšego go e fa FDA, gomme ditekanyetšo tšeo FDA e tlago go šoma go tšona ge go hlahlobja dikgopelo.
Mekgekolo ye e itšego le mekgwa ye mengwe di hlalošitšwe ka molaong wa mafelelo, go netefatša gore ditshenyagalelo le merwalo di bolokwa di le fase. Tshepedišo ya UDI e tla thoma go šoma ka dikgatong, mo lebakeng la mengwaga ye šupa, go netefatša phethagatšo ye e se nago mathata le go phatlalatša ditshenyegelo le merwalo ya phethagatšo go ya ka nako, go e na le go swanelwa ke go monywa ka moka ga tšona ka nako e tee.
Bjalo ka karolo ya tshepedišo, didirišwa tša go swaya tša sedirišwa di swanetše go romela tshedimošo go FDA yeo e laolwago ke FDA ya Global Unique Device Identification Database (GUD). Gudid e tla akaretša sete ya maemo ya dielemente tša motheo tša go hlaola bakeng sa sedirišwa se sengwe le se sengwe ka UDI, gomme e na le DI, tšeo di bego di tla šoma bjalo ka senotlelo sa go hwetša tshedimošo ya sedirišwa ka gare ga polokelo ya tshedimošo. Pis ga se karolo ya gudid.
FDA e dira gore bontši bja tshedimošo ye e hwetšagale go setšhaba go AccessGudid, ka tirišano le Bokgobapuku bja Bosetšhaba bja Bongaka. Badiriši ba didirišwa tša kalafo ba ka šomiša AccessGudid go nyaka goba go taonelouta tshedimošo ka ga didirišwa. UDI ga e bontšhe, gomme polokelo ya tshedimošo ya Gudid e ka se be le, tshedimošo efe goba efe mabapi le gore ke mang yo a šomišago sedirišwa, go akaretšwa tshedimošo ya sephiri sa motho ka noši.
Bakeng sa tshedimošo ye ntši ka ga Gudid le UDI hle bona letlakala la Methopo ya UDI moo o tlago hwetša dikgokagano tša dimmojule tša thuto tše di thušago, ditlhahlo, le didirišwa tše dingwe tše di amanago le UDI.
A 'labeler' ke motho ofe goba ofe yo a dirago gore leina le dirišwe go sedirišwa, goba yo a dirago gore leina la sedirišwa le fetošwe, ka maikemišetšo a gore sedirišwa se tla phatlalatšwa ka kgwebo ntle le go tšeelwa legato goba go fetošwa ga leina. Go tlaleletšwa ga leina la, le tshedimošo ya kgokagano ya, motho yo a abago sedirišwa, ntle le go dira diphetogo tše dingwe go leina ga se phetošo bakeng sa maikemišetšo a go bona ge e ba motho e le moletši wa leina. Maemong a mantši, leina la go swaya e be e tla ba motšweletši wa sedirišwa, eupša mogale wa go swaya e ka ba mogaši wa tlhalošo, sedirišwa sa go šoma gape sa sedirišwa sa go šomišwa ga tee, mokgoboketši wa sedirišwa sa go ba bonolo, mohlapiši gape, goba motšeakarolo gape.
Tlhaolelo ya go itiriša le go swara datha (AIDC) e ra theknolotši efe goba efe yeo e fetišago UDI goba sešupo sa sedirišwa sa sedirišwa ka foromong yeo e ka tsenywago ka gare ga rekoto ya molwetši ya elektroniki goba tshepedišo ye nngwe ya khomphutha ka tshepedišo ya go itiriša.
