Mu 20 13, ekitongole ekivunaanyizibwa ku by’emmere n’eddagala (FDA) kyafulumya etteeka erisembayo nga liteekawo enkola ey’enjawulo ey’okuzuula ebyuma ekoleddwa okuzuula obulungi ebyuma nga biyita mu kugaba n’okukozesa. Etteeka erisembayo lyetaaga abawandiika ebyuma okussaamu ekintu eky’enjawulo ekimanyisa ekyuma (UDI) ku biwandiiko by’ebyuma n’ebipapula, okuggyako ng’etteeka liwa okujjako oba ekirala. Buli UDI erina okuweebwa mu nkyusa ya plain-text era mu ngeri ekozesa tekinologiya ow’okuzuula amawulire mu ngeri ey’otoma n’okukwata amawulire (AIDC). UDI era ejja kwetaagisa okuteekebwako akabonero butereevu ku kyuma ekigendereddwamu okukozesebwa okusukka mu kimu, era nga kigendereddwamu okuddamu okulongoosebwa nga buli kukozesebwa tekunnabaawo. Ennaku ku biwandiiko by’ebyuma n’ebipapula zirina okulagibwa mu nkola ey’omutindo ekwatagana n’omutindo gw’ensi yonna n’enkola y’ensi yonna.
UDI ye koodi ey’enjawulo ey’ennamba oba eya bulijjo erimu ebitundu bibiri:
Ekintu ekimanyisa ekyuma (DI), ekitundu ekiragirwa, ekitereezeddwa ekya udi ekizuula omuteeka akabonero n’enkyusa oba omuze ogw’enjawulo ogw’ekyuma, era .
Ekintu ekimanyisa okufulumya (PI), ekitundu ekikyukakyuka, ekikyukakyuka ekya UDI ekizuula ekimu oba ebisingawo ku bino wammanga nga biteekeddwa ku lupapula lw’ekyuma:
omuwendo gw’ekibanja oba batch munda mu kyo ekyuma mwe kyakolebwa;
omuwendo gw’ekyuma ekigere;
olunaku lw’okuggwaako kw’ekyuma ekigere;
olunaku ekyuma ekigere we kyakolebwa;
Enkola ey’enjawulo ey’okuzuula eyeetaagibwa §1271.290(c) ku katoffaali k’omuntu, ebitundu by’omubiri, oba obutoffaali n’ebitundu by’omubiri (HCT/P) ebifugibwa ng’ekyuma.
UDI zonna zirina okufulumizibwa wansi w’enkola eddukanyizibwa ekitongole ekigaba amawulire ekikkirizibwa FDA. Etteeka liwa enkola omusaba okuyita mu kunoonya okukkirizibwa kwa FDA, erambika amawulire omusaba g’alina okuwa FDA, era emisingi FDA gijja kukozesebwa mu kwekenneenya okusaba.
Ebimu ku bintu ebijjako n’engeri endala birambikiddwa mu tteeka erisembayo, okukakasa nti ssente n’emigugu bikuumibwa nga bitono. Enkola ya UDI egenda kutandika okukola mu mitendera, mu bbanga lya myaka musanvu, okulaba nga giteekebwa mu nkola bulungi n’okubunyisa ssente n’emigugu gy’okussa mu nkola mu biseera, okusinga okubeera nga bulina okuyingizibwa omulundi gumu.
Ng’ekitundu ky’enkola, abawandiika ebyuma beetaagibwa okuwaayo amawulire eri FDA-administered Global Unique Device Identification Database (GID). GUDID ejja kubaamu omutindo gw’ebintu ebisookerwako ebizuula buli kyuma ekirina UDI, era nga birimu DI yokka, eyandibadde ekisumuluzo ky’okufuna amawulire g’ekyuma mu database. Pis si kitundu kya gudid.
FDA efuula amawulire gano agasinga obungi eri abantu bonna ku AccessGidid, nga bayita mu nkolagana n’etterekero ly’eddagala erya National Library of Medicine. Abakozesa ebyuma eby’obujjanjabi basobola okukozesa AccessGidid okunoonya oba okuwanula ebikwata ku byuma. UDI telaga, era database ya GUDID tegenda kubaamu, ebikwata ku ani akozesa ekyuma, omuli n’ebikwata ku by’ekyama by’omuntu.
Okumanya ebisingawo ku GUDID ne UDI laba omuko gwa UDI resources mw’onoosanga enkolagana ne modulo z’ebyenjigiriza eziyamba, obulagirizi, n’ebintu ebirala ebikwata ku UDI.
A 'labeler' ye muntu yenna aleese akabonero okusiigibwa ku kyuma, oba aleetedde akabonero k'ekyuma okukyusibwa, n'ekigendererwa nti ekyuma kijja kugabibwa mu by'obusuubuzi awatali kukyusa oba okukyusa akabonero akaddirira. Okwongerako erinnya, n’ebikwata ku bantu b’oyinza okutuukirira, omuntu agabanya ekyuma, nga takoze nkyukakyuka ndala yonna ku lupapula si nkyukakyuka olw’ebigendererwa by’okusalawo oba omuntu ye muwandiisi w’ebiwandiiko. Mu biseera ebisinga, omuteeka omukozi yandibadde akola ekyuma, naye omukozi w’ebiwandiiko ayinza okuba omukugu mu kukola ebintu, ekyuma ekiddamu okukola ekyuma kimu, ekintu ekikuŋŋaanya ebikozesebwa mu kukola ebintu ebikozesebwa mu bulamu obwa bulijjo, ekiddamu okupakinga, oba okuddamu okulaga.
Okuzuula n’okukwata amawulire mu ngeri ey’otoma (AIDC) kitegeeza tekinologiya yenna atuusa UDI oba ekyuma ekiraga ekyuma mu ngeri esobola okuyingizibwa mu likoda y’omulwadde ey’ebyuma oba enkola endala eya kompyuta ng’oyita mu nkola ey’otoma.
