Mu 2013, ekitongole ekivunaanyizibwa ku by’emmere n’eddagala ekya FDA kyafulumya etteeka erisembayo nga liteekawo enkola ey’enjawulo ey’okuzuula ebyuma eyategekebwa okuzuula obulungi ebyuma nga biyita mu kubigaba n’okubikozesa.Etteeka erisembayo liragira abawandiika ebyuma okussaamu ekimanyisa ekyuma eky’enjawulo (UDI) ku biwandiiko by’ebyuma n’ebipapula, okuggyako ng’etteeka lirambika eky’enjawulo oba eky’okuddako.Buli UDI erina okuweebwa mu nkyusa ya kiwandiiko ekitali kya bulijjo era mu ngeri ekozesa tekinologiya ow’okuzuula n’okukwata amawulire mu ngeri ey’otoma (AIDC).UDI era ejja kwetaagisa okuteekebwako akabonero butereevu ku kyuma ekigendereddwamu okukozesebwa okusukka mu gumu, era nga kigendereddwamu okuddamu okulongoosebwa nga buli kiseera tekinnakozesebwa.Ennaku eziri ku biwandiiko by’ebyuma n’ebipapula zirina okwanjulwa mu nkola ey’omutindo ekwatagana n’omutindo gw’ensi yonna n’enkola y’ensi yonna.
UDI ye koodi ey’enjawulo ey’ennamba oba ennukuta n’ennamba erimu ebitundu bibiri:
- ekintu ekimanyisa ekyuma (DI), ekitundu ekikakatako, ekinywevu ekya UDI ekiraga omuwandiisi w’akabonero n’enkyusa oba omuze ogw’enjawulo ogw’ekyuma, era
- ekimanyisa okufulumya (PI), ekitundu eky’obukwakkulizo, ekikyukakyuka ekya UDI ekizuula ekimu oba ebisingawo ku bino wammanga nga biteekeddwa ku kabonero k’ekyuma:
- ennamba ya looti oba ekibinja ekyuma mwe kyakolebwa;
- ennamba y’omuddiring’anwa ey’ekyuma ekigere;
- olunaku lw’okuggwaako kw’ekyuma ekigere;
- olunaku ekyuma ekigere lwe kyakolebwa;
- koodi ey’enjawulo ey’okuzuula eyeetaagibwa mu §1271.290(c) ku katoffaali k’omuntu, ebitundu by’omubiri, oba ekintu ekyesigamiziddwa ku butoffaali n’ebitundu by’omubiri (HCT/P) ekifugibwa ng’ekyuma.
UDI zonna zirina okufulumizibwa wansi w’enkola eddukanyizibwa ekitongole ekigaba eddagala ekyakkirizibwa FDA.Etteeka lino liwa enkola omuntu asaba mwe yandiyise okunoonya okukkirizibwa okuva mu FDA, liraga amawulire omuntu asaba g’alina okuwa FDA, n’emisingi FDA gy’egenda okukozesa mu kwekenneenya okusaba.
Ebimu ku bintu ebitali bimu n’engeri endala birambikiddwa mu tteeka erisembayo, okukakasa nti ebisale n’emigugu bikuumibwa nga bitono.Enkola ya UDI egenda kutandika okukola mu mitendera, mu bbanga lya myaka musanvu, okulaba ng’okuteekebwa mu nkola kugenda bulungi n’okusaasaanya ssente n’emigugu gy’okussa mu nkola okumala ekiseera, okusinga okubeera nga kiyingiziddwa omulundi gumu.
Ng’ekimu ku bitundu by’enkola eno, abawandiika ku byuma balina okuleeta amawulire mu kitongole kya Global Unique Device Identification Database (GUDID) ekiddukanyizibwa FDA.GUDID ejja kubaamu ensengeka y’ebintu ebikulu ebizuula buli kyuma ekirina UDI, era ejja kubaamu DI YOKKA, eyandikoze ng’ekisumuluzo ky’okufuna amawulire g’ekyuma mu database.PIs si kitundu kya GUDID.
FDA efuula amawulire gano agasinga obungi eri abantu ku AccessGUDID, ng’eyita mu nkolagana n’ekitongole ky’ebyobujjanjabi ekya National Library of Medicine.Abakozesa ebyuma eby’obujjanjabi basobola okukozesa AccessGUDID okunoonya oba okuwanula amawulire agakwata ku byuma.UDI telaga, era database ya GUDID tejja kubaamu, bikwata ku ani akozesa ekyuma, omuli n'ebikwata ku by'ekyama by'omuntu.
Okumanya ebisingawo ku GUDID ne UDI laba omuko gwa UDI Resources w’onoosanga enkolagana ku modulo z’ebyenjigiriza eziyamba, okulambika, n’ebintu ebirala ebikwata ku UDI.
'labeler' ye muntu yenna aleetera akabonero okuteekebwa ku kyuma, oba aleetera akabonero k'ekyuma okukyusibwa, n'ekigendererwa nti ekyuma kijja kusaasaanyizibwa mu by'obusuubuzi awatali kukyusibwa oba okukyusakyusa kwonna okuddirira ku erinnya.Okwongerako erinnya ly’omuntu, n’ebikwata ku muntu agaba ekyuma ekyo, awatali kukola nkyukakyuka ndala yonna ku kabonero si nkyukakyuka n’ebigendererwa by’okuzuula oba omuntu ye muwandiisi w’akabonero.Emirundi egisinga, omuwandiisi w’ebiwandiiko yandibadde omukozi w’ebyuma, naye omuwandiisi w’ebiwandiiko ayinza okuba omukugu mu kukola ebikwata ku byuma, omukozi w’ebyuma ebikozesebwa omulundi gumu, omukung’aanya w’ekitabo ekiyamba, omukozi w’okupakinga, oba omukugu mu kuddamu okuwandiika.
Okuzuula n’okukwata amawulire mu ngeri ey’otoma (AIDC) kitegeeza tekinologiya yenna atambuza UDI oba ekimanyisa ekyuma ky’ekyuma mu ngeri eyinza okuyingizibwa mu likoda y’omulwadde ey’ebyuma oba enkola endala eya kompyuta ng’eyita mu nkola ey’obwengula.
