In XX XIII, in cibum et medicamento administratione (FDA) dimisit a finalis regula constituendum a unique fabrica idem ratio disposito ad sufficienter identify cogitationes per distribution et usum. In ultima regula requirit fabrica lignariam includere unicum fabrica identifier (udi) in fabrica titulus et packages, nisi in regula providet ad exceptio vel alternative. Quisque UDI debet esse provisum in planum-textu poema poematis et in forma utitur automatic idem et data captis (Aidc) technology. Et UDI et quoque requiri ad directe notatum in fabrica quod est in animo pro plus quam usum, et in animo esse reprocessed ante se usum. Dates in fabrica titulus et packages sunt, ut sistatur in a vexillum forma, quae est consistent internationalis signa et international usu.
A UDI est unicum numerorum aut alphanumeric codice quod ex duabus partibus:
A fabrica identifier (di), a amet, certa pars de UDI quod agnoscit in Labeler et specifica version vel exemplar de fabrica et
A productio identifier (Pi), in conditionalis, variabilis portionem Udi quod agnoscit unum vel de his cum includitur in titulus de fabrica:
et sorte vel batch numero in quibus fabrica fabricari;
Vide numerum a specifica fabrica;
Expiration Date de specifica fabrica;
Date a specifica fabrica erat fabricari;
Quod distincta idem codice requiritur ab §1271,290 (c) ad humanum cellulam, TEXTUS, aut cellular et TEXTUS-fundatur productum (HCT / P) ordinata sicut fabrica.
Omnes udis esse edita sub a ratio operated per FDA-fidelis fiebant propellente. In regula providet processus per quem an PRECATOR esset quaerere FDA accreditation, specificat indicium quod PRECATOR debet providere FDA et criteria FDA erit applicare in aestimandis applications.
Quidam exceptiones et alternatives sunt outlined in ultima regula, ensuring quod sumptibus et oneribus tenentur ad minimum. Et udi system erit in modum in gradus, super a periodum septem annis, ut a lenis exsequendam et expandit sumptibus et onera exsequendam in tempore, quam habens absorberi omnes simul.
Ut pars system, quod fabrica qui requiritur ad submittere notitia ad FDA-administratum global unique fabrica idem database (Gudid). Et Gudid erit includit a vexillum paro of basic identifying elementa pro se fabrica cum UDI et continent tantum Di, quod non serve ut key ad obtinendum fabrica notitia in database. Pis non parte Gudid.
FDA est faciens maxime huius notitia available in publico ad accessGud, per societate cum National Library of Medicine. Users of Medical cogitationes can utor accessGudid to search aut download Information about cogitationes. Et UDI non indicant, et Gudid database non habet, aliqua notitia de quis utitur a fabrica, comprehendo personalis secretum notitia.
Nam magis notitia in Gudid et UDI placet videre UDI Resources pagina ubi youll 'reperio links utile educationem modules, guidiis et aliis udi-related materials.
A 'labeler' is any person who causes a label to be applied to a device, or who causes the label of a device to be modified, with the intent that the device will be commercially distributed without any subsequent replacement or modification of the label. Et praeter ex nomine, et contactus notitia pro, qui distribuit in fabrica, sine facere alia mutationes ad Pittacium non est modificatio ad proposita determinandum utrum homo est a legaler. In maxime, Labeler esse fabrica fabrica, sed Labeler, ut sit specificationem elit, unum-usum fabrica Reprecessor, a commodum ornamentum, a repackager, aut relaubeler.
Lorem idem quod data captis (ADC) significat aliqua technology quod importat UDI vel fabrica identifier de fabrica in forma, quod potest esse ingressus in electronic patientes estote et alia computatrum ratio per an automated recordum aut computatrum ratio per an automated processus.
