Anno 20 13, Cibus et Administration medicamentis (FDA) regula finalis dimissa est ut unicam machinam identitatis systematis constitueret ut cogitationes per distributionem et usum sufficienter cognosceret. Ultima regula technicae labellas requirit ut unicum artificium identificatorium (UDI) in pittaciis et fasciculis includat, excepto ubi regula exceptionem vel alterum praebet. Quisque UDI praeberi debet in versione manifesta et in forma qua identificatio automatario utitur et technologia (AIDC ) technicae artis. UDI etiam requiri debet ut in artificio plus uno usui destinato directe notetur et ante unumquemque usum repro- spectetur. Dies in pittacia et fasciculis notae praesententur in forma normae quae cum signis internationalibus et usu internationali consentaneum est.
A UDI singularis est ordo numerorum vel alphanumeric, quod duabus partibus constat;
machinam identificatricem (DI), mandatarium, portionem certam UDI quae pittacium agnoscit et speciem versionis vel exemplar artificii, ac
productio identificantis (PI), conditionalis, variabilis portio UDI quae unum vel plura sequentium identificat inclusa in pittacio artificii:
sors seu massa numerus intra quem machinatio fabricata est;
Vide numerum certae notae;
intra diem cuiusdam certae notae;
diem certum fabrica;
distinctum identificatio codicis a §1271.290(c) postulatur pro cellula humana, textui, vel cellulari et textui substructio producto (HCT/P) ordinato ut machinam.
Omnia UDIs edenda sunt sub systemate operato ab agente FDA-accredito procedentis. Regula praebet processum per quem petentem accreditationem FDA quaereret, indicat informationes quas petentem praebere debet FDA, et criteria FDA applicabit in applicationibus aestimandis.
Quaedam exceptiones et alterum adumbrantur in ultima regula, ut sumptus et onera ad minimum serventur. Systema UDI in stadiis, per spatium septem annorum, effectum habebit, ut leves exsecutionem efficiat et impensas et onera per tempus exsecutionis divulget, potius quam simul omnia absorbeatur.
Ut pars systematis, pittacii machinam informationem FDA administratam Global Unique Lepidi sativum Database (GUDID) submittere debent. GUDID vexillum elementorum fundamentalium identitatis pro unaquaque fabrica cum UDI comprehendet, et DI solum continebit, quod pro clavis ad informationes datorum obtinendas inserviret. Pis GUDID non sunt.
FDA plurima huius informationis praesto est ad publica accessGUDID, per societatem cum Nationali Medicinae Bibliotheca. Usores machinis medicorum AccessGUDID uti possunt ad informationes quaerendas vel detrahendas de machinis. UDI non indicat, nec datorum GUDID nullum continet informationem de qui machina utitur, inter secreti personalis informationes.
Plura de GUDID et UDI quaeso videas paginam UDI Resources ubi nexus invenies ad utiles educationis modulos, ductiones, aliasque materias UDI relatas.
'Labeler' est quivis qui pittacium figendo figendo facit, vel qui pittacium figmenti mutandum facit, eo consilio ut machina commercium distribuatur sine ulla substitutione vel immutatione sequentis pittacii. Additio nominis et notificationis, qui fabricam distribuit, sine alia mutacione pittacii non est modificatio ad determinandum an quis sit pittacium. Pleraque in re, labeler fabrica fabricator esset, sed titulus specificatio potest esse elit, unius usus machinae reprocessor, commodum ornamentum assembler, repackager vel relabellor.
Cognitio automataria et notitia captio (AIDC ) significat omnem technologiam quae UDI importat vel fabricam identifier machinae in forma quae inmitti potest in recordum electronicum patientem vel alium systema computatorium per processum automatum.
