بریښنالیک: marketing@sejoy.com
Please Choose Your Language
محصولات 页面
کور » خبرونه » د صنعت خبرونه د FDA د ځانګړي وسیلې پیژندنې (UDI) سیسټم پوهیدل: کلیدي غوښتنې او پلي کول

د FDA ځانګړی وسیلې پیژندنې (UDI) سیسټم پوهیدل: کلیدي غوښتنې او پلي کول

لید: 0     لیکوال: د سایټ مدیر د خپرولو وخت: 2016-10-05 اصل: سایټ

پوښتنه

د فیسبوک شریکول ت button ۍ
د ټویټر شریکول ت button ۍ
د لیک شریکول ت button ۍ
د شفایست شریکولو ت button ۍ
د لینک شوي شریکول ت button ۍ
د پینټیسټ شریکولو ت button ۍ
د Whatsapp شریکول ت button ۍ
د شریکولو ت button ۍ شریک کړئ

په 20 13 کې، د خواړو او مخدره توکو اداره (FDA) د بې کیفیته کولو وروستي قانون خپور کړ چې د موسمي سیسټم پیژندنې سیسټم د توزیع او کارونې له لارې د وسایلو په مناسب ډول پیژندل شوي. نهایی قانون د وسیلې لیبلینونکي ته اړتیا لري د وسیلې لیبلز او کڅوړې شامل کړي، پرته لدې چې قانون د استثنا یا بدیل لپاره چمتو کوي. هر UDI باید په ساده متن نسخه کې چمتو شي او په داسې ب are ه چمتو شي چې د معلوماتو د شناخت او معلوماتو نیول (AIDC) ټیکنالوژي کاروي. UDI به هم په یو وسیله کې په مستقیم ډول نښه شي چې د هرې کارونې دمخه د ځنډیدو اراده لري. د آلې لیبلونو او کڅوړو کې نیټه په معیاري ب on ه کې وړاندې کیږي چې د نړیوالو معیارونو او نړیوال عمل سره سم دی.
یو UDI یو ځانګړی شميره یا د الفبورټرۍ کوډ دی چې دوه برخې لري:

  • د وسیلې پیژندونکی (dI)، د UDI ټاکلی برخه چې لیبلر او د وسیلې ځانګړې نسخه یا ماډل پیژني، او

  • د تولید پیژندونکی (PI)، د UDI یو مشروط، متلاکه برخه چې لاندې یو یا ډیر یې پیژني کله چې د وسیلې په نښه کې شامل وي په ګوته کوي:

    • د ډیری یا بیچ شمیره په کې په کوم کې چې وسیله جوړه شوې وه؛

    • د ځانګړي وسیلې سریال نمبر؛

    • د ځانګړي وسیلې د ختمیدو نیټه؛

    • نیټه د یو ځانګړي وسیلې تولید شوې وه؛

    • د یو بشری حجرو، نسجونو، یا سیلولر یا حجي او د حجرو پر بنسټ د وسیلې په توګه ټاکل شوی د پیژندنې توضیحي کوډ اړین دی.

ټول UDIS باید د داسې سیسټم لاندې صادر شي چې د FDA - منل شوي صادرونکي ادارې لخوا اداره کیږي. قانون یو پروسیجر چمتو کوي چې له لارې به غوښتونکی د FDA اعتبار ولري، هغه معلومات مشخص کوي چې غوښتونکي باید FDA ته چمتو کړي، او د غوښتنلیکونو ارزونه به د غوښتنلیکونو ارزونه کې به پلي شي.
ځینې ​​استثناوې او بدیلونه په وروستي قانون کې په ګوته شوي، ډاډ ترلاسه کوي چې لګښتونه او بوجین لږترلږه ساتل کیږي. د UDI سیسټم به اوه کاله وخت، د یو سم پلي کولو ډاډ ترلاسه کولو او د وخت په تیریدو سره د ټولیز پلي کیدو لګښتونه او لګښتونه خپروي.
د سیسټم د یوې برخې په توګه، د وسیلې لیبلرز اړین دي ترڅو د FDA-Afcted محاکمه نړۍ ځانګړو وسیلې پیژندلو ډیټابیس (Gudid) ته معلومات وسپاري. انګیر به د UDI سره د هر وسیلې لپاره د لومړني پیژندنې عناصرو معیاري سیټ شامل وي او یوازې DI پکې شامل وي، کوم چې په ډیټابیس کې به د وسیلې معلوماتو ترلاسه کولو کلي په توګه کار وکړي. پییس د ګیډیډ برخه نه ده.
FDA د دې معلوماتو ډیری برخه خلکو ته د خلکو په لاسرسي کې، د درملو له ملي کتابتون سره د شراکت له لارې چمتو کوي. د طبي وسیلو کاروونکي کولی شي د وسایلو په اړه د معلوماتو د پلټنې یا ډاونلوډ کولو لپاره لاسرسي ته لاسرسي وکاروي. UDI په ګوته نه کوي، او د ګیډید ډیټابیس به ونه لري، د شخصي محرمیت معلومات په شمول د شخصي محرمیت معلومات.
په gudid او UDI په اړه د نورو معلوماتو لپاره مهرباني وکړئ د UDI د سرچینو ماډلونه، لارښوونې او د UDI پورې اړوند توکي لینکونه ومومئ.


یو 'لیبلر ' هغه څوک دی چې د لیبل لامل کیږي د وسیلې نښه رامینځته کیږي، یا د وسیلې نښه پرته باید د لیبل ځای په ځای کولو یا د لیبل ترمیم پرته سوداګریز توزیع شي. د نومول او د اړیکې معلوماتو اضافه، یو څوک چې وسیله ویشلوي، پرته لدې چې لیبل ته بل بدلونونه د مشخص کولو موخې لپاره تعدیل نه وي چې ایا یو څوک لیبلر دی که نه. په ډیری مواردو کې، لیبلر به د وسیله جوړونکی وي، مګر لیبلر ممکن د مشخصاتو پراختیا کونکی وي، د ځانګړي کارولو وسیله.
د اتوماتیک پیژندنې او معلوماتو راټولول (AIDC) هر ډول ټیکنالوژي پدې ډول چې UDI یې د یو اتوماتیک پروسې له لارې د بریښنایی ناروغ ریکارډ یا بل کمپیوټر سیسټم ته داخلیږي.

له صحیح ژوند لپاره له موږ سره اړیکه ونیسئ

اړوند خبرونه

مینځپانګه خالي ده!

اړوند محصولات

مینځپانګه خالي ده!

 نمبر 3365، د وازو سړک، هنګزو، ژجیگ ولایت، 311100، چین

 شمیره 522، شنډله سړک، هنډله هولزوه، ژجیگ ولایت، 311100، چین
 

ګړندي لینکونه

محصولات

Whatsapp امریکا

د اروپا بازار: مایک TOO 
+86 - 15058100500
د آسیا او افریقا بازار: ایرک یا 
+86 --= 5 ==
د شمال د متحده ایالاتو بازار: ربیکا pu 
+86 --15968179947
د جنوبي امریکا او د آسټرالیا فین 
+86 - 18758131106
د کارونکي خدمت: ډریس. hu@sejoy.com
یو پیغام پریږدئ
اړیکه ساتل
د چاپ حق © © © © 2023 جویټیک روغتیا پاملرنه. ټول حقونه خوندي دي.   د سایټ نقشه  | د Lecyg.com