20 13 त, अन्न आनी वखदां प्रशासनान (FDA) एक निमाणो नेम सोडलो, जो वितरण आनी वापरा वरवीं साधनां फावो त्या प्रमाणांत वळखुपा खातीर तयार केल्ली एक आगळीच साधन वळख प्रणाली स्थापन केली. निमाण्या नेमांत डिव्हायस लेबलरांनी डिव्हायस लेबल आनी पॅकेजींचेर एक आगळो डिव्हायस वळखपी (UDI) आस्पाव करचो पडटा, जंय नेम अपवाद वा पर्यायाची पुरवण करता थंय सोडून. दरेक UDI सादे-मजकूर आवृत्तींत आनी स्वयंचलित वळख आनी डेटा कॅप्चर (AIDC) तंत्रज्ञान वापरपी फॉर्मांत दिवपाक जाय. तशेंच UDI कडेन एका परस चड वापरा खातीर आशिल्ल्या डिव्हायसाचेर थेट चिन्न करपाची गरज आसतली, आनी दरेक वापरा पयलीं परतून प्रक्रिया करपाचो हेतू आसतलो. साधन लेबल आनी पॅकेजींचेर तारखां आंतरराष्ट्रीय मानकां आनी आंतरराष्ट्रीय पद्दती प्रमाण आशिल्ल्या प्रमाणीत स्वरूपांत सादर करपाचीं आसात.
UDI हो एक आगळोच संख्यात्मक वा आल्फान्युमेरिक कोड आसून तातूंत दोन भाग आसतात:
एक साधन वळखपी (DI), लेबलर आनी साधनाची विशिश्ट आवृत्ती वा मॉडेल वळखपी UDI चो सक्तीचो, थारावीक भाग, आनी
एक उत्पादन वळखपी (PI), UDI चो सशर्त, बदलपी भाग जो साधनाच्या लेबलाचेर आस्पाव केल्यार सकयल दिल्ल्यांतलो एक वा चड वळखता:
साधन ज्या लॉट वा बॅच क्रमांक तयार करताले;
विशिश्ट साधनाचो सिरियल क्रमांक;
विशिश्ट साधनाची कालावधी सोंपपाची तारीक;
विशिश्ट साधन तयार केल्ली तारीख;
मनीस कोशिकेखातीर, ऊतक, वा कोशिकीय आनी ऊतक आदारीत उत्पादन (HCT/P) खातीर §1271.290(c) कडल्यान जाय आशिल्ली वेगळी वळख संहिता साधन म्हणून नियंत्रीत केल्ली.
सगळे UDI FDA-मान्यताय आशिल्ल्या जारी करपी एजन्सी वरवीं चलपी वेवस्थे खाला जारी करपाचे आसात. ह्या नेमांत अर्जदार FDA मान्यताय मेळयतलो, अर्जदारान FDA कडेन दिवपाक जाय ती म्हायती स्पश्ट करता, आनी अर्जांचें मुल्यांकन करपाक FDA लागू जातले अशी प्रक्रिया नेमांत दिल्या.
कांय आडवाद आनी पर्याय निमाण्या नेमांत रेखांकित केल्यात, जाका लागून खर्च आनी भार उण्यांत उणो दवरतात हाची खात्री करतात. युडीआय प्रणाली सात वर्सांच्या काळांत, सुळसुळीत अंमलबजावणी सुनिश्चीत करपा खातीर आनी एकाच वेळार सगळें शोशून घेवचे परस, कार्यान्वयनाचे खर्च आनी भार काळा प्रमाण पातळावपाक लागू जातली.
प्रणालीचो एक भाग म्हूण, डिव्हायस लेबलरांनी FDA-प्रशासित जागतीक अद्वितीय डिव्हायस वळख डेटाबेसाक (GUDID) म्हायती सादर करची पडटा. GUDID कडेन UDI आशिल्ल्या दर एका डिव्हायसा खातीर मुळाव्या वळखपी घटकांचो मानक संच आसपावीत आसतलो, आनी फकत DI आसतलो, जो डेटाबेसांत डिव्हायसाची म्हायती मेळोवपाक कळ म्हणून काम करतलो. पीआय हें गुडीडाचो भाग न्हय.
एफडीए ही चडशी म्हायती एक्सेसगुडीड हांगा लोकांक उपलब्ध करून दिता, नॅशनल लायब्ररी ऑफ मेडिसीना वांगडा भागीदारी करून. वैजकी उपकरणांच्या वापरप्यांक साधनां विशीं म्हायती सोदपाक वा डाउनलोड करपाक AccessGidid वापरूं येता. UDI हें साधन कोण वापरता हाचे विशीं खंयचीय म्हायती, वैयक्तीक गुप्तताय म्हायती सयत दाखयना, आनी GUDID डेटाबेसांत आसचो ना.
GUDID आनी UDI विशीं चड म्हायती खातीर उपकार करून उपकार करून UDI संसाधनां पान पळयात जंय तुमकां उपकारक शिक्षण मॉड्यूल, मार्गदर्शन, आनी हेर UDI संबंदीत साहित्याचे दुवे सोदतले.
एक 'लेबलर' ही खंयचीय व्यक्ती आसता जी लेबलाक लेबल लागू करपाक कारणीभूत करता, वा साधनाचें लेबल बदलपाक कारणीभूत करता, उपरांत लेबलाच्या उपरांत कसलेच बदल वा बदल करिनासतना साधन वेपारी रितीन वितरीत करतले असो हेतू आसता. लेबलांत हेर कसलेच बदल करिनासतना साधन वितरीत करपी व्यक्तीचें नांव जोडप, आनी संपर्क म्हायती खातीर जोडप हें व्यक्ती लेबलर आसा काय ना हें थारावपाच्या उद्देशान बदल न्हय. चडशा प्रकरणांनी, लेबलर डिव्हायस निर्मातो आसतलो, पूण लेबलर एक स्पेसिफिकेशन विकसक, एकच वापराचो डिव्हायस रिप्रोसेसर, सोयीस्कर किट अॅसेंबलर, रिपॅकॅजर वा रिलेबलर आसूं येता.
स्वयंचलीत वळख आनी डेटा कॅप्चर (AIDC) म्हळ्यार स्वयंचलीत प्रक्रिया वरवीं इलॅक्ट्रॉनीक दुयेंती नोंद वा हेर संगणक प्रणालींत घालूंक मेळपी फॉर्मांत UDI वा साधन वळखपी फॉर्मांत पावोवपी खंयचेंय तंत्रज्ञान.
