2013 वर्सा अन्न आनी वखदां प्रशासनान (एफडीए) निमाणो नेम जारी केलो, तातूंत वितरण आनी वापरा वरवीं साधनां फावो त्या प्रमाणांत वळखुपा खातीर तयार केल्ली एक आगळीच साधन वळख प्रणाली स्थापन केली.निमाण्या नेमांत डिव्हायस लेबलरांनी डिव्हायस लेबल आनी पॅकेजींचेर एकमेव डिव्हायस वळखपी (UDI) समाविष्ट करपाची गरज आसा, फकत जंय नेम अपवाद वा पर्यायाची तरतूद करता.दरेक UDI साद्या मजकूर आवृत्तींत आनी स्वयंचलीत वळख आनी डेटा कॅप्चर (AIDC) तंत्रज्ञान वापरपी स्वरुपांत दिवपाक जाय.तशेंच UDI ची थेट एका परस चड वापरा खातीर आशिल्ल्या डिव्हायसाचेर चिन्न करपाची गरज आसतली, आनी दरेक वापरा पयलीं परतून प्रक्रिया करपाचो हेतू आसतलो.डिव्हायस लेबल आनी पॅकेजींचेर तारखां आंतरराष्ट्रीय मानकां आनी आंतरराष्ट्रीय पद्दती प्रमाण मानक स्वरूपांत सादर करपाचीं आसात.
यूडीआय हो एक खाशेलो संख्यात्मक वा आल्फान्यूमेरिक कोड आसून तातूंत दोन भाग आसतात:
- एक साधन वळखपी (DI), UDI चो एक सक्तीचो, स्थिर भाग जो लेबलर आनी साधनाची विशिश्ट आवृत्ती वा मॉडेल वळखता, आनी
- उत्पादन वळखपी (PI), UDI चो सशर्त, बदलपी भाग जो साधनाच्या लेबलाचेर आस्पाव करतना सकयल दिल्ल्यांतलो एक वा चड वळखता:
- ज्या लॉट वा बॅच क्रमांकांतल्यान साधन तयार केल्लें;
- विशिश्ट साधनाचो सिरियल क्रमांक;
- विशिश्ट साधनाची कालावधी सोंपपाची तारीक;
- विशिश्ट साधन तयार केल्ली तारीक;
- साधन म्हणून नियंत्रीत केल्ल्या मनशाची कोशिका, ऊतक वा कोशिकीय आनी ऊतक आदारीत उत्पादन (HCT/P) खातीर §1271.290(c) प्रमाण गरजेचो वेगळो वळख संहिता.
सगळे यूडीआय एफडीए मान्यताय प्राप्त जारी करपी एजन्सी कडल्यान चलपी प्रणाली खाला जारी करपाचे आसात.नेमांत एक प्रक्रिया दिल्या, जाचे वरवीं अर्जदार FDA मान्यताय घेतलो, अर्जदारान FDA कडेन दिवपाक जाय आशिल्ली म्हायती स्पश्ट केल्या, आनी अर्जांचें मुल्यांकन करतना FDA लागू करतले ते निकश.
निमाण्या नेमांत कांय आडवाद आनी पर्याय दिल्ले आसात, जाका लागून खर्च आनी भार उण्यांत उणे दवरपाची खात्री जाता.यूडीआय पद्दत एकाच वेळार आत्मसात करचे परस, सुचारूपणान चालीक लावपाची खात्री करपा खातीर आनी अंमलबजावणीचो खर्च आनी भार काळा प्रमाण पातळपा खातीर, सात वर्सांच्या काळांत टप्प्या टप्प्यान लागू जातली.
प्रणालीचो एक भाग म्हूण, डिव्हायस लेबलरांनी FDA-प्रशासित जागतीक युनिक डिव्हायस वळख डेटाबेस (GUDID) कडेन म्हायती सादर करची पडटा.GUDID त UDI आशिल्ल्या दरेका डिव्हायसा खातीर मुळाव्या वळख घटकांचो मानक संच आसपावीत करतलो, आनी फकत DI आसतलो, जो डेटाबेसांत डिव्हायसाची म्हायती मेळोवपाची कळ म्हणून काम करतली.पीआय हे जीयूडीआयडीचो भाग न्हय.
FDA ही चडशी म्हायती AccessGUDID हांगा भौसाक उपलब्ध करून दिता, नॅशनल लायब्ररी ऑफ मेडिसीना वांगडा भागीदारी वरवीं.वैजकी साधनांचो वापरपी साधनां विशीं म्हायती सोदपाक वा डाउनलोड करपाक AccessGUDID वापरूं येता.UDI वैयक्तीक गुप्तताय माहिती सयत, डिव्हायस कोण वापरता हाचे विशीं खंयचीय म्हायती दाखोवंक ना, आनी GUDID डेटाबेसांत आसची ना.
GUDID आनी UDI विशीं चड म्हायती खातीर उपकार करून UDI संसाधनां पान पळयात जंय तुमकां उपकाराक पडपी शिक्षण मॉड्यूल, मार्गदर्शन, आनी हेर UDI संबंदीत साहित्याचे दुवे मेळटले.
'लेबलर' म्हळ्यार खंयचीय व्यक्ती जी डिव्हायसाचेर लेबल लागू करपाक कारणीभूत करता, वा डिव्हायसाच्या लेबलांत बदल करपाक कारणीभूत करता, ह्या हेतान डिव्हायसाची उपरांतची कसलीच बदल वा बदल करिनासतना वेवसायीक रितीन वितरीत करतले लेबल.डिव्हायस वितरीत करपी व्यक्तीचें नांव आनी संपर्क म्हायती जोडप, लेबलांत हेर कसलेच बदल करिनासतना, व्यक्ती लेबलर आसा काय ना हें थारावपाच्या उद्देशान बदल न्हय.चडशा प्रकरणांनी लेबलर हो साधन निर्मातो आसतलो, पूण लेबलर स्पेसिफिकेशन विकसक, एकदां वापरपाचो साधन रिप्रोसेसर, सोयीस्कर किट अॅसेम्बलर, रिपॅकेजर वा रिलेबलर आसूं येता.
स्वयंचलीत वळख आनी डेटा कॅप्चर (AIDC) म्हणल्यार खंयचेंय तंत्रज्ञान जें UDI वा साधनाचो साधन वळखपी अशा स्वरुपांत पावयता जें स्वयंचलीत प्रक्रिया वरवीं इलॅक्ट्रॉनीक दुयेंती रेकॉर्ड वा हेर संगणक प्रणालींत घालूंक मेळटा.
