N'afọ 20 13, nri na ọgwụ ọgwụ (FDA) wepụtara iwu ikpeazụ na-ehiwe usoro nchọpụta ngwaọrụ pụrụ iche enyere iji chọpụta ngwaọrụ site na nkesa na iji. Ọchịchị ikpeazụ chọrọ ụlọ ọrụ ngwaọrụ iji tinye ihe nchọpụta ngwaọrụ pụrụ iche (UDI) na aha mmado na ngwugwu, ewezuga ebe ọchịchị na-enye ihe dị iche ma ọ bụ ọzọ. A ga-enye UDI ọ bụla na ụdị ederede dị larịị na n'ụdị nke na-eji njirimara na data data (AIDC). A ga-akara UDI ka akara ya na ngwaọrụ nke ezubere maka otu ojiji, na ebumnuche ka a na-ekwughachi ya tupu ojiji nke ọ bụla. A ga-edobere ụbọchị na mmachi ngwaọrụ na ngwugwu nke ọkọlọtọ nke kwekọrọ n'ụkpụrụ mba ụwa na omume mba ụwa.
Udi bụ ọnụọgụ pụrụ iche ma ọ bụ mkpụrụedemede mkpụrụedemede nwere akụkụ abụọ:
ihe eji eme ihe (di), ihe eji eme ihe, nke a kapịrị nke UDI nke na-akọwa nke ọma na ụdị ma ọ bụ usoro nke ngwaọrụ, na
Ihe nchoputa nke (pi), a na-enyocha ihe na-eme nke ọma ma ọ bụ karịa mgbe a gụnyere akara nke ngwaọrụ:
nza ma ọ bụ batrị n'ime nke ngwaọrụ emepụtara;
ọnụ ọgụgụ nọmba nke otu ngwaọrụ;
ụbọchị ngafe nke ngwaọrụ akọwapụtara;
Emepụtara ụbọchị otu ngwaọrụ akọwapụtara;
Koodu njiri mara nke §1271.290 (c) maka sel mmadụ, anụ ahụ, ma ọ bụ ngwaahịa cellular na anụ ahụ (HTT / P) na-achịkwa dị ka ngwaọrụ.
A ga-enye ndị Udis niile n'okpuru usoro ọrụ nke FDA na-arụ ọrụ ụlọ ọrụ. Iwu ahụ na-enye usoro nke onye na-arịọ arịrịọ ga-achọ ihe na-achọ FDA, na-akọwapụta ozi onye ahụ na-achọta ga-enye FDA, na njirisi FDA ga-etinye na ngwa nyocha.
E wezụga ụfọdụ na uzo ozo di na ochichi nke ikpeazu, na-ejide na a na-echekwa ego na ibu dị obere. Usoro UDI ga-arụ ọrụ na ọkwa, n'ime oge asaa, iji hụ na mmeju dị larịị na iji gbasaa ụgwọ ọrụ n'oge, kama ịbụ na ha na-etinye obi ha niile n'otu oge.
Dị ka akụkụ nke sistemụ ahụ, a chọrọ ka itinye ngwaọrụ ngwaọrụ iji nyefee ozi na nchekwa data nke FDA pụrụ iche (Gudiid). Godid ga-etinye ụkpụrụ nke njiri mara ihe maka ngwaọrụ ọ bụla nwere UDI, ma nwee naanị di, nke ga - arụ ọrụ iji nweta ozi ngwaọrụ na nchekwa data. PIS abụghị akụkụ nke GUDID.
FDA na-eme ka ọtụtụ ihe ọmụma a dị maka ọha na eze na Acctudid, site na mmekọrịta ya na mba na mba. Ndị ọrụ nke ngwaọrụ ọgwụ nwere ike iji Cencegbudid chọọ ma ọ bụ budata ozi gbasara ngwaọrụ. UDI anaghị egosi, na nchekwa data na nchekwa data agaghị enwe, ozi ọ bụla gbasara onye na-eji ngwaọrụ, gụnyere ozi nzuzo.
Maka ozi ndị ọzọ na Gudid na UDI Biko lee peeji nke UDI ebe ị ga-achọta njikọ nke modulu agụmakwụkwọ, ntuziaka, yana ihe ndị ọzọ metụtara UDI.
A 'Labuleler ' bụ onye na-eme ka etinyere aha na ngwaọrụ, ma ọ bụ onye na-eme ka a gbanwee akara ahụ na-enweghị nnọchi ma ọ bụ mgbanwe nke akara ahụ. Agbakwunye aha nke aha, na kọntaktị ozi, onye na-ekesa ngwaọrụ ahụ, na-enweghị mgbanwe ọ bụla ọzọ na akara ahụ abụghị mgbanwe maka ebumnuche nke ikpebi ma mmadụ bụ onye na-emegharị ya. N'ọtụtụ oge, akara ahụ ga-abụ onye nrụpụta ngwaọrụ, mana onye na-emegharị ngwaọrụ, onye na-azụ ahịa, bụ Kit nzukọ, ma ọ bụ Regackeler.
Nchọpụta akpaaka na njide data (AIDC) pụtara teknụzụ ọ bụla nke na-ekwupụta UDI ma ọ bụ ihe nchọpụta nwere ike ịbanye na ndekọ elektrọnik ma ọ bụ sistemụ kọmputa ndị ọzọ site na usoro akpaaka.
