20 13 में, फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) एगो अंतिम नियम जारी कइलस जेह में बितरण आ इस्तेमाल के माध्यम से डिवाइस सभ के पर्याप्त रूप से पहिचान करे खातिर बनावल गइल एगो बिसेस डिवाइस पहचान प्रणाली के स्थापना कइल गइल। अंतिम नियम में डिवाइस लेबलर सभ के डिवाइस लेबल आ पैकेज सभ पर एगो बिसेस डिवाइस आइडेंटिफायर (यूडीआई) के सामिल करे के पड़े ला, सिवाय जहाँ नियम में अपवाद भा विकल्प के प्रावधान होखे। हर यूडीआई के सादा-पाठ संस्करण में आ अइसन रूप में उपलब्ध करावल जरूरी बा जेह में ऑटोमैटिक पहचान आ डेटा कैप्चर (एआईडीसी) तकनीक के इस्तेमाल होखे। यूडीआई के भी सीधे अइसन डिवाइस पर चिन्हित करे के पड़ी जे एक से ढेर इस्तेमाल खातिर बनावल गइल होखे, आ हर इस्तेमाल से पहिले एकरा के दोबारा संसाधित करे के इरादा होखे। डिवाइस लेबल आ पैकेज पर तारीख के एगो मानक प्रारूप में प्रस्तुत करे के बा जवन अंतर्राष्ट्रीय मानक आ अंतर्राष्ट्रीय अभ्यास के अनुरूप होखे।
यूडीआई एगो अनोखा संख्यात्मक भा अल्फान्यूमेरिक कोड हवे जेह में दू गो हिस्सा होला:
डिवाइस के पहचानकर्ता (DI), यूडीआई के अनिवार्य, निश्चित हिस्सा जे कौनों डिवाइस के लेबलर आ बिसेस संस्करण भा मॉडल के पहिचान करे ला, आ
एगो प्रोडक्शन आइडेंटिफायर (PI), यूडीआई के एगो सशर्त, चर हिस्सा जे कौनों डिवाइस के लेबल पर शामिल कइला पर निम्नलिखित में से एक या एक से ढेर के पहिचान करे ला:
लॉट भा बैच नंबर जवना के भीतर कवनो उपकरण के निर्माण भइल रहे;
कौनों बिसेस उपकरण के सीरियल नंबर;
कौनों बिसेस उपकरण के समाप्ति तिथि;
कवनो खास उपकरण के निर्माण के तारीख;
मानव कोशिका, ऊतक, या कोशिका आ ऊतक आधारित उत्पाद (HCT/P) खातिर §1271.290(c) द्वारा डिवाइस के रूप में नियंत्रित कइल जाए वाला अलग पहचान कोड के जरूरत बा।
सभ यूडीआई के एफडीए के मान्यता प्राप्त एजेंसी द्वारा संचालित सिस्टम के तहत जारी करे के बा। एह नियम में एगो अइसन प्रक्रिया दिहल गइल बा जवना का माध्यम से कवनो आवेदक एफडीए मान्यता माँगी, ओह जानकारी के निर्दिष्ट करी जवन आवेदक के एफडीए के देबे के पड़ी आ आवेदन के मूल्यांकन में एफडीए लागू होखी.
अंतिम नियम में कुछ अपवाद आ विकल्प के रेखांकित कइल गइल बा, जवना से लागत आ बोझ कम से कम राखल जाव. यूडीआई सिस्टम सात साल के अवधि में, सुचारू रूप से लागू करे के सुनिश्चित करे खातिर आ समय के साथ कार्यान्वयन के लागत आ बोझ के प्रसार करे खातिर चरणबद्ध तरीका से लागू हो जाई, ना कि एके बेर में आत्मसात करे के पड़ी।
सिस्टम के हिस्सा के रूप में, डिवाइस लेबलर सभ के FDA द्वारा प्रशासित ग्लोबल यूनिक डिवाइस पहचान डेटाबेस (GUDID) में जानकारी जमा करे के पड़ी। गुडिद में हर डिवाइस खातिर यूडीआई के साथ बेसिक पहचान करे वाला तत्व सभ के एगो मानक सेट शामिल होखी, आ खाली डीआई होखी, जवन डेटाबेस में डिवाइस के जानकारी हासिल करे खातिर कुंजी के काम करी। पीआईएस गुडिद के हिस्सा ना हवे।
एफडीए एह जानकारी के अधिकतर हिस्सा एक्सेसगुडिड में जनता के उपलब्ध करा रहल बा, नेशनल लाइब्रेरी ऑफ मेडिसिन के साथे साझेदारी के माध्यम से। मेडिकल डिवाइस सभ के प्रयोगकर्ता लोग डिवाइस सभ के बारे में जानकारी खोजे भा डाउनलोड करे खातिर एक्सेसगेडिड के इस्तेमाल क सके ला। यूडीआई के इ ना बतावल गइल बा, आ गुडिद डेटाबेस में, कवनो डिवाइस के इस्तेमाल करे के बारे में कवनो जानकारी ना होई, जवना में निजी गोपनीयता के जानकारी शामिल बा।
गुडिद आ यूडीआई के बारे में अउरी जानकारी खातिर कृपया यूडीआई संसाधन पन्ना देखल जाय जहाँ रउआँ के सहायक शिक्षा मॉड्यूल, मार्गदर्शन, आ यूडीआई से संबंधित अन्य सामग्री सभ के लिंक मिल जाई।
a 'labeler' कौनों अइसन ब्यक्ति होला जे कौनों डिवाइस पर लेबल लगावे के कारण होखे, या जे कौनों डिवाइस के लेबल के संशोधित करे के कारण होखे, एह इरादा के साथ कि डिवाइस के ब्यापारिक रूप से बितरित कइल जाई बिना लेबल के बाद में कौनों बदलाव भा संशोधन के। डिवाइस के बितरण करे वाला ब्यक्ति के नाँव, आ संपर्क जानकारी के जोड़े के, लेबल में कौनों अउरी बदलाव कइले बिना, ई तय करे के उद्देश्य से संशोधन ना होला कि कौनों ब्यक्ति लेबलर हवे कि ना। ज्यादातर मामिला में लेबलर डिवाइस निर्माता होखी, बाकी लेबलर कौनों स्पेसिफिकेशन डेवलपर, सिंगल यूज डिवाइस रिप्रोसेसर, कन्वीनियंस किट असेंबलर, रिपैकगर, भा रिलेबेलर हो सके ला।
ऑटोमैटिक पहचान आ डेटा कैप्चर (AIDC) से मतलब होला कौनों अइसन तकनीक जे कौनों डिवाइस के यूडीआई भा डिवाइस के पहचानकर्ता के अइसन रूप में पहुँचावे ला जेकरा के इलेक्ट्रॉनिक मरीज रिकार्ड भा अउरी कंप्यूटर सिस्टम में स्वचालित प्रक्रिया के माध्यम से दर्ज कइल जा सके ला।
