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Aiga » Tala Fou » Tala Fou o le Alamanuia » Malamalama i le FDA's Force Device Divisiction (UDI) System: O mea taua e manaʻomia ma le faʻatinoina

Malamalama i le FDA o le tulaga ese o le mea e iloa ai (UDI) System: O mea taua e manaʻomia ma le faʻatinoina

Vaʻaiga: 0     Tusitala: Nofoaga Faʻatonutonu Lomiga o loʻo faʻasalalau: 2016-10-03 amataga: Nofoaga

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I le 20 13, o le meaʻai ma le vailaʻau o vailaʻau (FDA) tatala se tulafono mulimuli o loʻo faʻatuina se tulaga ese o le masini e iloa ai masini e ala i le tufatufaina ma faʻaaogaina. O le Tulafono mulimuli e manaʻomia ai tagata faigaluega faigaluega e aofia ai se tulaga ese o le masini tulaga (UDI) i luga o le igoa masini ma afifi, vagana ai le mea e maua ai se tulafono poʻo se isi. Taitasi UDI e tatau ona tuʻuina atu i se faʻamatalaga manino ma i se faiga e faʻaaogaina otometi faʻailoa ma faʻamaumauga o faʻamaumauga (Medic). O le a manaʻomia foʻi le UDI e faʻailogaina tuusaʻo i luga o le masini lea ua fuafuaina mo le sili atu ma le tasi faʻaaogaina, ma faʻamoemoe e faʻapipiʻiina aʻo leʻi faʻaaogaina uma. Faʻavae i luga o masini igoa ma afifi e tatau ona tuʻuina atu i se faʻavae masani e ogatasi ma tulaga faʻavaomalo tulaga faʻavaomalo ma faʻavaomalo faʻataʻitaʻiga.
O le UDI o se numera tulaga ese ai numera o le numera poʻo alphanumeric code e aofia ai ni vaega se lua:

  • O se masini faʻailoga (di), o se mea faʻatonutonuina, o le faʻaaogaina o le UDI e faʻailoa ai le labber ma le faʻataʻitaʻiga faʻapitoa poʻo le faʻataʻitaʻiga o le masini, ma

  • O le gaosiga faʻailoga faʻailoga (PI), o se vaega faʻapitoa, fesuiaiga vaega o se UDI e faʻailoa ai se tasi pe sili atu o mea nei pe a aofia ai i le igoa o le masini:

    • le numera tele poʻo le fuainumera numera lea na gaosia ai se masini;

    • le numera numera o se masini faapitoa;

    • o le taimi muta o se masini faapitoa;

    • le aso na gaosia ai se masini patino;

    • O le faʻailoga iloga e manaʻomia e le §1271.290 (c) mo le sela o le tagata, tissue, poʻo le sela-faʻavae oloa (hct / p) faatonutonu o se masini.

Uma Udis e tatau ona tuʻuina atu i lalo o le system faʻagaioia e se faʻailoga faʻapipiʻi tuuina atu o le faitalia. O loʻo faʻaalia e le tulafono le faiga o le faia o se tagata talosaga, o loʻo faʻamatalaina ai faʻamatalaga e tatau ona tuʻuina atu e le tagata talosaga i FDA, ma e faʻaaogaina e le tagata talosaga i le iloiloina o talosaga.
O nisi loia ma faʻailoga o loʻo otooto atu i le tulafono mulimuli, maʻea o tau ma avega e tatau ona faʻaaoga muamua. O le a faia e le UDI faiga masani i le vaega o le fitu tausaga, ia mautinoa le sologa lelei ma faʻalautele tau i le taimi e tasi.
O se vaega o le system, o le masini e manaʻomia e tuʻuina atu faʻamatalaga i le FDA-faʻatautaia lalolagi tulaga ese faʻamatalaga (Gudid). O le GudId o le a aofia ai se tulaga masani o le faʻavae o mea taua e iloa ai elemene ma se uila taʻitasi ma le UDI, ma o loʻo i ai naʻo le mea e maua ai le ki. O PIS e le o se vaega o le Gudid.
O loʻo faia e le FDD o le tele o nei faʻamatalaga e avanoa mo tagata lautele i le ulufale atu i se faiga faʻapaʻaga ma le National Libers o vailaʻau. O tagata o loʻo faʻaaogaina masini faʻafomaʻi e mafai ona faʻaaoga avanoa avanoa e suʻe ai pe download faʻamatalaga e uiga i masini. O le UDI e le faʻaalia, ma o le GudId Database o le a le iai, soʻo se faʻamatalaga e uiga i ai le faʻaaogaina o se masini faʻauiga.
Mo nisi faʻamatalaga i luga o le GudID ma Udi faʻamolemole vaʻai le UDI Punaoa Itulau Itulau o fea e te maua ai fesoʻotaʻiga e fesoasoani i aʻoaʻoga aʻoaʻoga, o taʻitaʻiga.


A 'Labeller ' o soʻo se tagata na mafua ai se igoa o se masini, poʻo le mafuaʻaga o le a fesuiaʻi se masini e aunoa ma se sui poʻo le suia o le igoa. O le faʻaopopoina o le igoa o le, ma faʻafesoʻotaʻi faʻamatalaga mo, o se tagata na tufatufa atu le masini, e aunoa ma isi suiga i le igoa e le o le fuafuaina pe o se tagata o le larler. I le tele o taimi, o le Labler, o le a avea ma masini gaosi mea gaosi, ae o le tagata o loʻo avea ma mea e mafai ai ona avea ma tagata atiaʻe, o le faʻaaoga e tasi-faʻaaoga ai le pusa e tasi, poʻo se toe faʻatau atu.
Otometi iloa ma faʻamaumauga o loʻo puʻeina (Aidc) o lona uiga o soʻo se tekonolosi o loʻo feagai ma le UDI poʻo le mea e iloa ai le masini i se masini.

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