20 13 ஆம் ஆண்டில், உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (எஃப்.டி.ஏ) விநியோகம் மற்றும் பயன்பாட்டின் மூலம் சாதனங்களை போதுமான அளவு அடையாளம் காண வடிவமைக்கப்பட்ட ஒரு தனித்துவமான சாதன அடையாள முறையை நிறுவும் இறுதி விதியை வெளியிட்டது. இறுதி விதிக்கு சாதன லேபிள்கள் சாதன லேபிள்கள் மற்றும் தொகுப்புகளில் ஒரு தனித்துவமான சாதன அடையாளங்காட்டியை (யுடிஐ) சேர்க்க வேண்டும், விதிவிலக்கு அல்லது மாற்றீட்டை விதி வழங்கும் இடத்தைத் தவிர. ஒவ்வொரு யுடிஐ ஒரு வெற்று-உரை பதிப்பிலும், தானியங்கி அடையாளம் மற்றும் தரவு பிடிப்பு (ஐ.டி.சி) தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தும் வடிவத்திலும் வழங்கப்பட வேண்டும். ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட பயன்பாடுகளை நோக்கமாகக் கொண்ட ஒரு சாதனத்தில் யுடிஐ நேரடியாக குறிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் ஒவ்வொரு பயன்பாட்டிற்கும் முன்பே மீண்டும் செயலாக்க வேண்டும். சாதன லேபிள்கள் மற்றும் தொகுப்புகளில் உள்ள தேதிகள் சர்வதேச தரநிலைகள் மற்றும் சர்வதேச நடைமுறையுடன் ஒத்துப்போகும் நிலையான வடிவத்தில் வழங்கப்பட வேண்டும்.
ஒரு யுடிஐ என்பது இரண்டு பகுதிகளைக் கொண்ட ஒரு தனித்துவமான எண் அல்லது எண்ணெழுத்து குறியீடாகும்:
சாதன அடையாளங்காட்டி (DI), ஒரு சாதனத்தின் லேபிளர் மற்றும் குறிப்பிட்ட பதிப்பு அல்லது மாதிரியை அடையாளம் காணும் யுடிஐயின் கட்டாய, நிலையான பகுதி, மற்றும்
ஒரு சாதனத்தின் லேபிளில் சேர்க்கப்படும்போது பின்வருவனவற்றில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்டவற்றை அடையாளம் காணும் யுடிஐயின் நிபந்தனை, மாறி பகுதி ஒரு உற்பத்தி அடையாளங்காட்டி (பிஐ):
ஒரு சாதனம் தயாரிக்கப்பட்ட நிறைய அல்லது தொகுதி எண்;
ஒரு குறிப்பிட்ட சாதனத்தின் வரிசை எண்;
ஒரு குறிப்பிட்ட சாதனத்தின் காலாவதி தேதி;
ஒரு குறிப்பிட்ட சாதனம் தயாரிக்கப்பட்ட தேதி;
ஒரு மனித செல், திசு அல்லது செல்லுலார் மற்றும் திசு அடிப்படையிலான தயாரிப்புக்கு (HCT/P) ஒரு சாதனமாக கட்டுப்படுத்தப்படும் §1271.290 (c) க்கு தேவையான தனித்துவமான அடையாளக் குறியீடு.
அனைத்து யுடிஐக்களும் எஃப்.டி.ஏ-அங்கீகாரம் பெற்ற வழங்கும் ஏஜென்சி மூலம் இயக்கப்படும் அமைப்பின் கீழ் வழங்கப்பட உள்ளன. ஒரு விண்ணப்பதாரர் எஃப்.டி.ஏ அங்கீகாரத்தை நாடும் ஒரு செயல்முறையை விதி வழங்குகிறது, விண்ணப்பதாரர் எஃப்.டி.ஏ -க்கு வழங்க வேண்டிய தகவல்களைக் குறிப்பிடுகிறது, மேலும் விண்ணப்பங்களை மதிப்பிடுவதில் எஃப்.டி.ஏ பொருந்தும் அளவுகோல்கள்.
சில விதிவிலக்குகள் மற்றும் மாற்றுகள் இறுதி விதியில் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ளன, செலவுகள் மற்றும் சுமைகள் குறைந்தபட்சமாக வைக்கப்படுவதை உறுதி செய்கிறது. யுடிஐ அமைப்பு ஏழு வருட காலப்பகுதியில், ஒரு சீரான செயலாக்கத்தை உறுதி செய்வதற்கும், ஒரே நேரத்தில் உறிஞ்சப்படுவதைக் காட்டிலும், காலப்போக்கில் செலவினங்களையும் செயலாக்கத்தின் சுமைகளையும் பரப்புவதற்கும், நிலைகளில் நடைமுறைக்கு வரும்.
கணினியின் ஒரு பகுதியாக, சாதன லேபிளர்கள் எஃப்.டி.ஏ-நிர்வகிக்கப்பட்ட உலகளாவிய தனித்துவமான சாதன அடையாள தரவுத்தளத்தில் (குடிட்) தகவல்களை சமர்ப்பிக்க வேண்டும். குடிட் ஒரு யுடிஐ கொண்ட ஒவ்வொரு சாதனத்திற்கும் அடிப்படை அடையாளம் காணும் கூறுகளின் நிலையான தொகுப்பைக் கொண்டிருக்கும், மேலும் DI ஐ மட்டுமே கொண்டிருக்கும், இது தரவுத்தளத்தில் சாதன தகவல்களைப் பெறுவதற்கான திறவுகோலாக செயல்படும். பி.ஐ.எஸ் குடித்தின் ஒரு பகுதியாக இல்லை.
எஃப்.டி.ஏ இந்த தகவல்களில் பெரும்பகுதியை தேசிய மருத்துவ நூலகத்துடன் ஒரு கூட்டு மூலம் அணுகல் கியூடிட்டில் பொதுமக்களுக்கு கிடைக்கச் செய்கிறது. மருத்துவ சாதனங்களைப் பயன்படுத்துபவர்கள் சாதனங்களைப் பற்றிய தகவல்களைத் தேட அல்லது பதிவிறக்க அணுகல் கியூடிட் பயன்படுத்தலாம். யுடிஐ குறிப்பிடவில்லை, மற்றும் குடிட் தரவுத்தளத்தில் தனிநபர் தனியுரிமை தகவல் உட்பட ஒரு சாதனத்தைப் பயன்படுத்துவது யார் என்பது பற்றிய எந்த தகவலும் இல்லை.
குடிட் மற்றும் யுடிஐ பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, யுடிஐ வளங்கள் பக்கத்தைப் பார்க்கவும், அங்கு பயனுள்ள கல்வி தொகுதிகள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் பிற யுடிஐ தொடர்பான பொருட்களுக்கான இணைப்புகளைக் காணலாம்.
A 'லேபிளர் ' என்பது ஒரு சாதனத்திற்கு ஒரு லேபிளைப் பயன்படுத்துவதற்கு காரணமாகிறது, அல்லது ஒரு சாதனத்தின் லேபிளை மாற்றியமைக்க காரணமாகிறது, லேபிளின் எந்தவொரு மாற்றமும் அல்லது மாற்றமும் இல்லாமல் சாதனம் வணிக ரீதியாக விநியோகிக்கப்படும் என்ற நோக்கத்துடன். லேபிளில் வேறு எந்த மாற்றங்களையும் செய்யாமல், சாதனத்தை விநியோகிக்கும் ஒரு நபரின் பெயர் மற்றும் தொடர்புத் தகவல்களைச் சேர்ப்பது ஒரு நபர் லேபிளர் என்பதை தீர்மானிக்கும் நோக்கங்களுக்காக ஒரு மாற்றமல்ல. பெரும்பாலான சந்தர்ப்பங்களில், லேபிளர் சாதன உற்பத்தியாளராக இருக்கும், ஆனால் லேபிளர் ஒரு விவரக்குறிப்பு டெவலப்பர், ஒற்றை பயன்பாட்டு சாதன மறுசீரமைப்பாளர், ஒரு வசதியான கிட் அசெம்பிளர், ஒரு மறுபிரவேசர் அல்லது மறுபயன்பாட்டாக இருக்கலாம்.
தானியங்கி அடையாளம் மற்றும் தரவு பிடிப்பு (ஐ.டி.சி) என்பது ஒரு சாதனத்தின் யுடிஐ அல்லது சாதன அடையாளங்காட்டியை ஒரு வடிவத்தில் தெரிவிக்கும் எந்தவொரு தொழில்நுட்பமும் மின்னணு நோயாளி பதிவு அல்லது பிற கணினி அமைப்பில் தானியங்கு செயல்முறை மூலம் உள்ளிடலாம்.
