Di 20 13 de, rêveberiya xwarin û dermanan (FDA) serbestberdana dawîn a damezrandina pergala nasnameya yekta ya ku ji hêla belavkirinê ve hatî çêkirin û karanîna amûrên hatine çêkirin. Rêza dawîn hewce dike ku labelên amûrê bi navgîniya cîhazek (UDI) li ser label û pakêtên amûrê (UDI) pêk bîne, ji bilî ku desthilatek ji bo îstismar an alternatîf peyda dike. Divê her UDI di guhertoyek berbiçav de û bi rengek ku nasnameya otomatîk û daneyên otomatîkî û daneyên Teknolojiyê bikar tîne (AIDC) bikar tîne. Her weha UDI jî pêdivî ye ku rasterast li ser amûrek ku ji bo karanîna bêtir tête nîşandin, û armanca ku berî her karanîna ji nû ve were şandin. Dîrokên li ser labelê û pakêtan di formatek standard de têne pêşkêş kirin ku bi standardên navneteweyî û pratîka navneteweyî re hevgirtî ye.
A Udi kodek bêhempa an alfanumerîk e ku ji du beşan pêk tê:
nasnameyek cîhaz (di), beşek mecbûrî, rast a UDI ku labeler û guhertoya taybetî an modela amûrek nas dike, û
Nasnameyek hilberîner (Pi), beşek şertê ya atî, guherbar a UDI ku dema ku li ser labelê cîhazek yek an yek ji yên jêrîn nas dike:
Hejmara pir an batchê ku amûrek çêkirî bû;
hejmara serial a cîhazek taybetî;
tarîxa qedandina amûrek taybetî;
Dîroka amûrek taybetî hate çêkirin;
Koda nasnameya diyarkirî ya ku ji hêla §1271.290 (c) ji bo hilberek hucreyek mirovî, tansiyonê, an hilberê bingehîn (HCT / P) wekî amûrek tête rêve kirin.
Hemî UDIS têne derxistin di bin pergalek ku ji hêla ajansek weşandina FDA-pejirandî de tê xebitandin. Rêziknameyek pêvajoyek bi navgîniya ku serlêder li FDa pejirandiye, destnîşan dike ku agahdariya ku serlêder ji FDA re peyda dike, û pîvanê FDA dê di nirxandina serlêdanan de bicîh bîne.
Hin îstîsna û alternatîfan di rêza dawîn de têne diyar kirin, piştrast kirin ku lêçûn û barê giran bi kêmî ve têne girtin. Pergala UDI dê di qonaxan de, di nav heft heft salan de têkeve bin bandora xwe, da ku pêkanîna pêkanînek bêkêmasî û lêçûn û barê pêkanîna bi demê re belav bikin, ji bilî ku di yek carek de bêzar kirin.
Wekî beşek pergalê, labelên cîhazê hewce ne ku agahdariya li ser databasa nasnameya cîhaza yekta ya FDA-rêvebirî (Gudid) bişînin. Gudid dê ji bo her amûrê bi UDI-yê re komek diyarkirî ya nasnameyên bingehîn pêk bîne, û tenê di nav de, ku dê sereke wekî mifteya ku di databasê de peyda bike. Pis ne beşek ji gudid in.
FDA piraniya vê agahdariya ku ji gel re li Accessgudid, bi hevkariya bi pirtûkxaneya neteweyî ya derman re heye. Bikarhênerên amûrên bijîşkî dikarin Accessgudid bikar bînin da ku li ser amûrên lêgerîn an dakêşin. UDI destnîşan nake, û databasa Gudid dê, her agahdarî li ser ka kî amûrek bikar tîne, di nav de agahdariya nepenîtiya kesane bikar tîne.
Ji bo bêtir agahdarî li ser Gudid û UDI Ji kerema xwe rûpelê çavkaniyên UDI bibînin ku hûn ê li ser modulên perwerdehiya alîkar, rêber û materyalên din ên UDI bibînin.
A 'Labeler ' ye ku labelek e ku tê de cîhazek were sepandin, an jî dibe ku bibe sedema ku amûrek were guheztin, bi mebesta ku amûrek an guhartina paşê an guhartina labelê were belav kirin. Zêdekirina navê, û agahdariya têkiliyê ya ji bo, kesek ku amûrê belav dike, bêyî ku guhartinên din li labelê çê bike, ne guherînek ji bo armancên diyarker e ka kesek labeler e. Bi piranî, labeler dê hilberînerê amûrê be, lê labeler dibe ku pêşdebirek diyarker be, repokeek cîhaza yek-karanîna, civînek hêsantir, repacker, an relabelek.
Nasnameya otomatîk û girtina daneyê (AIDC) tê wateya ku hûn teknolojiyek UDI an amûrê amûrê bi rengek din veguherînin, bi navgînek an pergala din a komputerê bi riya pêvajoyek otomatîk ve tête navnîş kirin.
