Ann an 20 13, chuir an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) a-mach riaghailt dheireannach a 'stèidheachadh siostam aithneachaidh innealan sònraichte a chaidh a dhealbhadh gus innealan a chomharrachadh gu h-iomchaidh tro chuairteachadh agus cleachdadh. Tha an riaghailt mu dheireadh ag iarraidh air bileagan innealan aithnichear inneal sònraichte (UDI) a thoirt a-steach air bileagan inneal agus pacaidean, ach a-mhàin far a bheil an riaghailt a’ solarachadh airson eisgeachd no roghainn eile. Feumaidh gach UDI a bhith air a thoirt seachad ann an dreach teacsa sìmplidh agus ann an cruth a chleachdas teicneòlas aithneachaidh agus glacadh dàta fèin-ghluasadach (AIDC). Feumaidh an UDI cuideachd a bhith air a chomharrachadh gu dìreach air inneal a thathar an dùil airson barrachd air aon chleachdadh, agus an dùil ath-ghiollachdadh ro gach cleachdadh. Feumar cinn-latha air bileagan innealan agus pacaidean a thaisbeanadh ann an cruth àbhaisteach a tha a rèir inbhean eadar-nàiseanta agus cleachdadh eadar-nàiseanta.
Is e còd àireamhach no alphanumeric sònraichte a th’ ann an UDI anns a bheil dà phàirt:
aithnichear inneal (DI), cuibhreann èigneachail, stèidhichte de UDI a dh’ aithnicheas an leubail agus an dreach no modail sònraichte de dh’ inneal, agus
aithnichear cinneasachaidh (PI), cuibhreann caochlaideach, caochlaideach de UDI a chomharraicheas aon no barrachd de na leanas nuair a tha e air a ghabhail a-steach air leubail inneal:
an crannchur no an àireamh baidse anns an deach inneal a dhèanamh;
àireamh sreathach inneal sònraichte;
ceann-latha crìochnachaidh inneal sònraichte;
an ceann-latha a chaidh inneal sònraichte a dhèanamh;
an còd aithneachaidh sònraichte a tha riatanach le § 1271.290 (c) airson toradh cealla daonna, clò, no cealla agus clò (HCT / P) air a riaghladh mar inneal.
Thèid a h-uile UDI a chuir a-mach fo shiostam a tha air a ruith le buidheann foillseachaidh le creideas FDA. Tha an riaghailt a’ toirt seachad pròiseas tro am biodh tagraiche a’ sireadh creideas FDA, a’ sònrachadh an fhiosrachaidh a dh’ fheumas an tagraiche a thoirt don FDA, agus na slatan-tomhais a bhios FDA an sàs ann a bhith a’ measadh thagraidhean.
Tha cuid de dh’ eisgeachdan agus roghainnean eile air am mìneachadh anns an riaghailt dheireannach, a’ dèanamh cinnteach gun tèid na cosgaisean is na h-uallaichean a chumail cho ìosal. Thig an siostam UDI gu buil ann an ìrean, thar ùine de sheachd bliadhna, gus dèanamh cinnteach à buileachadh rèidh agus gus cosgaisean is uallaichean buileachaidh a sgaoileadh thar ùine, seach a bhith air a ghabhail a-steach uile aig an aon àm.
Mar phàirt den t-siostam, feumaidh na bileagan innealan fiosrachadh a chuir a-steach don Stòr-dàta Aithneachaidh Innealan Sònraichte Cruinneil (GUDID) a tha air a rianachd le FDA. Bidh an GUDID a’ toirt a-steach seata àbhaisteach de eileamaidean comharrachaidh bunaiteach airson gach inneal le UDI, agus bidh A-MHÀIN an DI ann, a bhiodh mar phrìomh dhòigh air fiosrachadh inneal fhaighinn san stòr-dàta. Chan eil PIan nam pàirt den GUDID.
Tha FDA a’ toirt a’ mhòr-chuid den fhiosrachadh seo don phoball aig AccessGUDID, tro chom-pàirteachas le Leabharlann Nàiseanta an Leigheis. Faodaidh luchd-cleachdaidh innealan meidigeach AccessGUDID a chleachdadh gus fiosrachadh mu innealan a lorg no a luchdachadh sìos. Chan eil an UDI a’ nochdadh, agus cha bhi fiosrachadh sam bith ann an stòr-dàta GUDID mu cò a chleachdas inneal, a’ toirt a-steach fiosrachadh prìobhaideachd pearsanta.
Airson tuilleadh fiosrachaidh mun GUDID agus UDI faic an duilleag Goireasan UDI far am faigh thu ceanglaichean gu modalan foghlaim feumail, stiùireadh, agus stuthan eile co-cheangailte ri UDI.
Is e “labeler” neach sam bith a dh’ adhbharaicheas leubail a chuir air inneal, no a dh’ adhbharaicheas leubail inneal atharrachadh, leis an rùn gun tèid an inneal a sgaoileadh gu malairteach gun an leubail a chuir na àite no atharrachadh às a dhèidh. Chan e atharrachadh a th’ ann a bhith a’ dearbhadh an e labeler a th’ ann an neach a bhios a’ cuairteachadh an inneal, gun a bhith a’ dèanamh atharrachaidhean sam bith eile air an leubail, ainm agus fiosrachadh conaltraidh a chuir ris. Anns a’ mhòr-chuid de shuidheachaidhean, b’ e an neach-dèanamh inneal a bhiodh anns an labeler, ach dh’ fhaodadh gur e leasaiche sònrachadh, ath-ghiollachd inneal aon-chleachdadh, inneal-cruinneachaidh uidheamachd goireasachd, ath-phacaidh no ath-labeler a bhiodh anns an labeler.
Tha comharrachadh fèin-ghluasadach agus glacadh dàta (AIDC) a’ ciallachadh teicneòlas sam bith a bhios a’ giùlan an UDI no aithnichear inneal inneal ann an cruth a dh’ fhaodar a chuir a-steach do chlàr euslainteach dealanach no siostam coimpiutair eile tro phròiseas fèin-ghluasadach.
