20 13 ರಲ್ಲಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಆಡಳಿತ (ಎಫ್ಡಿಎ) ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಮೂಲಕ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಪಕವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಅನನ್ಯ ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು. ಅಂತಿಮ ನಿಯಮವು ಸಾಧನ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯಕ್ಕಾಗಿ ನಿಯಮವು ಒದಗಿಸುವ ಸ್ಥಳವನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ಸಾಧನ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (ಯುಡಿಐ) ಅನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಸಾಧನ ಲೇಬಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ಯುಡಿಐ ಅನ್ನು ಸರಳ-ಪಠ್ಯ ಆವೃತ್ತಿಯಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾಪ್ಚರ್ (ಎಐಡಿಸಿ) ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸುವ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಒದಗಿಸಬೇಕು. ಯುಡಿಐ ಅನ್ನು ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಬಳಕೆಗೆ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವ ಸಾಧನದಲ್ಲಿ ನೇರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬಳಕೆಗೆ ಮುಂಚಿತವಾಗಿ ಮರು ಸಂಸ್ಕರಿಸಲು ಉದ್ದೇಶಿಸಲಾಗಿದೆ. ಸಾಧನ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ದಿನಾಂಕಗಳನ್ನು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಅಭ್ಯಾಸಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾದ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಬೇಕು.
ಯುಡಿಐ ಒಂದು ಅನನ್ಯ ಸಂಖ್ಯಾ ಅಥವಾ ಆಲ್ಫಾನ್ಯೂಮರಿಕ್ ಕೋಡ್ ಆಗಿದ್ದು ಅದು ಎರಡು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:
ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (ಡಿಐ), ಯುಡಿಐನ ಕಡ್ಡಾಯ, ಸ್ಥಿರ ಭಾಗವಾದ ಲೇಬಲ್ ಮತ್ತು ಸಾಧನದ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಆವೃತ್ತಿ ಅಥವಾ ಮಾದರಿಯನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು
ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (ಪಿಐ), ಯುಡಿಐನ ಷರತ್ತುಬದ್ಧ, ವೇರಿಯಬಲ್ ಭಾಗವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಸಾಧನದ ಲೇಬಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಿದಾಗ ಈ ಕೆಳಗಿನವುಗಳಲ್ಲಿ ಒಂದು ಅಥವಾ ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ:
ಸಾಧನವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ಬಹಳಷ್ಟು ಅಥವಾ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ;
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಧನದ ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ;
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಧನದ ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ;
ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಾಧನವನ್ನು ತಯಾರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕ;
ಮಾನವ ಕೋಶ, ಅಂಗಾಂಶ, ಅಥವಾ ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಮತ್ತು ಅಂಗಾಂಶ ಆಧಾರಿತ ಉತ್ಪನ್ನ (ಎಚ್‌ಸಿಟಿ/ಪಿ) ಗಾಗಿ §1271.290 (ಸಿ) ಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ವಿಭಿನ್ನ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ ಸಾಧನವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತದೆ.
ಎಲ್ಲಾ ಯುಡಿಐಗಳನ್ನು ಎಫ್ಡಿಎ-ಮಾನ್ಯತೆ ಪಡೆದ ವಿತರಣಾ ಸಂಸ್ಥೆ ನಿರ್ವಹಿಸುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಡಿಯಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುವುದು. ಅರ್ಜಿದಾರರು ಎಫ್ಡಿಎ ಮಾನ್ಯತೆಯನ್ನು ಬಯಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ನಿಯಮವು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಎಫ್‌ಡಿಎಗೆ ಒದಗಿಸಬೇಕಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅರ್ಜಿಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವಲ್ಲಿ ಎಫ್ಡಿಎ ಮಾನದಂಡಗಳು ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತವೆ.
ಅಂತಿಮ ನಿಯಮದಲ್ಲಿ ಕೆಲವು ವಿನಾಯಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ಪರ್ಯಾಯಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸಲಾಗಿದೆ, ವೆಚ್ಚಗಳು ಮತ್ತು ಹೊರೆಗಳನ್ನು ಕನಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಇರಿಸಲಾಗಿದೆಯೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಯುಡಿಐ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಏಳು ವರ್ಷಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಸುಗಮ ಅನುಷ್ಠಾನವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವುದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ವೆಚ್ಚಗಳು ಮತ್ತು ಅನುಷ್ಠಾನದ ಹೊರೆಗಳನ್ನು ಹರಡಲು ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ.
ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ, ಸಾಧನ ಲೇಬಲರ್‌ಗಳು ಎಫ್ಡಿಎ-ಆಡಳಿತದ ಜಾಗತಿಕ ಅನನ್ಯ ಸಾಧನ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗೆ (GUDID) ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ಗುಡಿಡ್ ಯುಡಿಐ ಹೊಂದಿರುವ ಪ್ರತಿ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಮೂಲ ಗುರುತಿಸುವ ಅಂಶಗಳ ಪ್ರಮಾಣಿತ ಗುಂಪನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಡಿಐ ಅನ್ನು ಮಾತ್ರ ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಾಧನದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಕೀಲಿಯಾಗಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಪಿಸ್ ಗುಡಿಡ್ ಭಾಗವಲ್ಲ.
ನ್ಯಾಷನಲ್ ಲೈಬ್ರರಿ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್‌ನ ಸಹಭಾಗಿತ್ವದ ಮೂಲಕ ಎಫ್ಡಿಎ ಈ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಆಕ್ಸೆಸ್‌ಗುಡಿಡ್ ನಲ್ಲಿ ಸಾರ್ವಜನಿಕರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುತ್ತಿದೆ. ಸಾಧನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹುಡುಕಲು ಅಥವಾ ಡೌನ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಳಕೆದಾರರು ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಯುಡಿಐ ಸೂಚಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಮತ್ತು ಗುಡಿಡ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವುದಿಲ್ಲ, ವೈಯಕ್ತಿಕ ಗೌಪ್ಯತೆ ಮಾಹಿತಿ ಸೇರಿದಂತೆ ಸಾಧನವನ್ನು ಯಾರು ಬಳಸುತ್ತಾರೆ ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿ.
ಗುಡಿಡ್ ಮತ್ತು ಯುಡಿಐ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ದಯವಿಟ್ಟು ಯುಡಿಐ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಪುಟವನ್ನು ನೋಡಿ, ಅಲ್ಲಿ ನೀವು ಸಹಾಯಕ ಶಿಕ್ಷಣ ಮಾಡ್ಯೂಲ್‌ಗಳು, ಮಾರ್ಗದರ್ಶನಗಳು ಮತ್ತು ಇತರ ಯುಡಿಐ-ಸಂಬಂಧಿತ ವಸ್ತುಗಳಿಗೆ ಲಿಂಕ್‌ಗಳನ್ನು ಕಾಣುತ್ತೀರಿ.
ಎ 'ಲೇಬಲ್ ' ಎನ್ನುವುದು ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುವ ಯಾವುದೇ ವ್ಯಕ್ತಿ, ಅಥವಾ ಸಾಧನದ ಲೇಬಲ್ ಅನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಲೇಬಲ್ನ ಯಾವುದೇ ನಂತರದ ಬದಲಿ ಅಥವಾ ಮಾರ್ಪಾಡು ಮಾಡದೆ ಸಾಧನವನ್ನು ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ವಿತರಿಸಲಾಗುವುದು. ಲೇಬಲ್‌ಗೆ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಮಾಡದೆ ಸಾಧನವನ್ನು ವಿತರಿಸುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಸಂಪರ್ಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸೇರಿಸುವುದು ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಲೇಬಲ್ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಉದ್ದೇಶಕ್ಕಾಗಿ ಮಾರ್ಪಾಡು ಅಲ್ಲ. ಹೆಚ್ಚಿನ ನಿದರ್ಶನಗಳಲ್ಲಿ, ಲೇಲರ್ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರಾಗಿರುತ್ತಾನೆ, ಆದರೆ ಲೇಬಲ್ ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಡೆವಲಪರ್, ಏಕ-ಬಳಕೆಯ ಸಾಧನ ರಿಪ್ರೊಸೆಸರ್, ಅನುಕೂಲಕರ ಕಿಟ್ ಅಸೆಂಬ್ಲರ್, ರಿಪ್ಯಾಕೇಜರ್ ಅಥವಾ ರಿಲೇಬರ್ ಆಗಿರಬಹುದು.
ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾಪ್ಚರ್ (ಎಐಡಿಸಿ) ಎಂದರೆ ಯುಡಿಐ ಅಥವಾ ಸಾಧನದ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ರೂಪದಲ್ಲಿ ತಿಳಿಸುವ ಯಾವುದೇ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಮೂಲಕ ಎಲೆಕ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ರೋಗಿಗಳ ದಾಖಲೆ ಅಥವಾ ಇತರ ಕಂಪ್ಯೂಟರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗೆ ನಮೂದಿಸಬಹುದು.
