אין 20 13, די פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן (פדאַ) באפרייט אַ לעצט הערשן גרינדן אַ יינציק מיטל לעגיטימאַציע סיסטעם דיזיינד צו אַדאַקוואַטלי ידענטיפיצירן דיווייסאַז דורך פאַרשפּרייטונג און נוצן. די לעצט הערשן ריקווייערז מיטל לייבאַלערז צו אַרייַננעמען אַ יינציק מיטל ידענטיפיער (ודי) אויף מיטל לאַבעלס, אַחוץ ווו די הערשן גיט פֿאַר אַ ויסנעם אָדער אָלטערנאַטיוו אָדער אָלטערנאַטיוו. יעדער UDI מוזן זיין צוגעשטעלט אין אַ קלאָר טעקסט ווערסיע און אין אַ פאָרעם וואָס ניצט אָטאַמאַטיק לעגיטימאַציע און דאַטן כאַפּן (AIDC) טעכנאָלאָגיע. די ודי וועט אויך זיין פארלאנגט צו זיין גלייך אויף אַ מיטל וואָס איז בדעה פֿאַר מער ווי איין נוצן, און בדעה צו זיין ריפּראָסעסט איידער יעדער נוצן. דאַטעס אויף די מיטל לאַבעלס און פּאַקאַדזשאַז זאָל זיין דערלאנגט אין אַ נאָרמאַל פֿאָרמאַט וואָס איז קאָנסיסטענט מיט אינטערנאַציאָנאַלע סטאַנדאַרדס און אינטערנאַציאָנאַלע פיר.
אַ ודי איז אַ יינציק נומעריק אָדער אַלפאַנומעריק קאָד וואָס באשטייט פון צוויי טיילן:
אַ מיטל ידענטיפיער (די), אַ מאַנדאַטאָרי, פאַרפעסטיקט חלק פון אַ ודי וואָס ידענטיפיצירן די לייבלער און די ספּעציפיש ווערסיע אָדער מאָדעל פון אַ מיטל און
א פּראָדוקציע ידענטיפיער (פּי), אַ קאַנדישאַנאַל, בייַטעוודיק חלק פון אַ ודי וואָס ידענטיפיצירן איינער אָדער מער פון די פאלגענדע ווען ינקלודעד אויף די פירמע פון אַ מיטל:
די פּלאַץ אָדער פּעקל נומער אין וואָס אַ מיטל איז געווען מאַניאַפאַקטשערד;
די סיריאַל נומער פון אַ ספּעציפיש מיטל;
די עקספּעריישאַן טאָג פון אַ ספּעציפיש מיטל;
די דאַטע איז אַ ספּעציפיש מיטל איז געווען מאַניאַפאַקטשערד;
די אָפּשיידנדיק לעגיטימאַציע קאָד פארלאנגט דורך §1271.290 (C) פֿאַר אַ מענטש צעל, געוועב, אָדער סעללולאַר און סעליאַלער און די געוועב-באזירט פּראָדוקט (HCT / P) רעגיאַלייטאַד ווי אַ מיטל.
כל ודיס זענען צו זיין ארויס אונטער אַ סיסטעם אַפּערייטאַד דורך אַ פדאַ-אַקרעדיטיד ישוינג אַגענטור. די הערשן גיט אַ פּראָצעס דורך וועלכע אַ אַפּליקאַנט וואָלט זוכן פדאַ אַקרעדאַטיישאַן, ספּעסאַפייז די אינפֿאָרמאַציע אַז דער אַפּליקאַנט מוזן צושטעלן צו פדאַ, און די קרייטיריאַ פדאַ וועט אָנווענדן אין יוואַליוייטינג אַפּלאַקיישאַנז.
זיכער אויסנעמען און אַלטערנאַטיוועס זענען אַוטליינד אין די לעצט הערשן, ינשור אַז די קאָס און בורדאַנז זענען געהאלטן צו אַ מינימום. די UDI סיסטעם וועט באַקומען אין די ווירקונג אין סטאַגעס, איבער אַ זיבן יאָר, צו ענשור אַ גלאַט ימפּלאַמענטיישאַן און צו פאַרשפּרייטן די קאָס און משאות פון ימפּלאַמענטיישאַן איבער צייַט, אלא ווי צו זיין אַבזאָרבד אַלע אין אַמאָל.
ווי אַ טייל פון דער סיסטעם, די מיטל לייבאַלערז זענען פארלאנגט צו פאָרלייגן אינפֿאָרמאַציע צו די FDA-אַדמינאַסטערד גלאבאלע יינציק מיטל לעגיטימאַציע דאַטאַבייס (גודינדיק). די גודידי וועט אַנטהאַלטן אַ נאָרמאַל גאַנג פון יקערדיק ידענטיפיצירן יסודות פֿאַר יעדער מיטל מיט אַ ודי, און אַנטהאַלטן בלויז די DI, וואָס וואָלט דינען ווי דער שליסל צו קריגן מיטל אינפֿאָרמאַציע אין די דאַטאַבייס. פּיז זענען נישט אַ טייל פון דער גודיסט.
פדאַ איז קימאַט רובֿ פון די אינפֿאָרמאַציע בנימצא צו דעם ציבור אין אַקסעסגודיד, דורך אַ שוטפעס מיט די נאַשאַנאַל ביבליאָטעק פון מעדיצין. מעדיציניש דעוויסעס קענען נוצן אַקסעסגרודיד צו זוכן אָדער אראפקאפיע אינפֿאָרמאַציע וועגן דעוויסעס. די UDI קען נישט אָנווייַזן, און די Gudid דאַטאַבייס וועט ניט אַנטהאַלטן, קיין אינפֿאָרמאַציע וועגן וואס ניצט אַ מיטל, אַרייַנגערעכנט פּערזענלעך פּריוואַטקייט אינפֿאָרמאַציע.
פֿאַר מער אינפֿאָרמאַציע אויף די Gudid און Udi ביטע זען די UDI Reseed Zaboes בלאַט, ווו איר וועט געפֿינען לינקס צו נוציק בילדונג מאַדזשולז, גוידאַנסיז און אנדערע ודי-פֿאַרבונדענע מאַטעריאַלס.
א 'לייבאַל ' איז קיין מענטש וואָס ז אַ פירמע צו זיין געווענדט צו אַ מיטל, אָדער וואָס ז די פירמע פון אַ מיטל צו זיין מאַדאַפייד, מיט די כוונה אַז די מיטל וועט זיין קאמערשאַל פונאנדערגעטיילט אָן סאַבסאַקוואַנט פאַרבייַט אָדער מאַדאַפאַקיישאַן פון די פירמע פון די פירמע. די דערצו פון די נאָמען פון און קאָנטאַקט אינפֿאָרמאַציע פֿאַר, אַ מענטש וואָס דיסטריביוץ די מיטל אָן מאכן קיין אנדערע ענדערונגען צו די פירמע איז נישט אַ מאַדאַפאַקיישאַן פֿאַר די צוועקן פון דינעריש פון דיטערמאַנינג צי אַ מענטש איז אַ מענטש איז אַ לייבאַל. אין רובֿ ינסטאַנסיז, דער ליישמעל וואָלט זיין דער פאַבריקאַנט, אָבער דער לייבאַל קען זיין אַ ספּעסיפיקאַטיאָן דעוועלאָפּער, אַ איין-נוצן מיטל ריפּרעססאָר, אַ קאַנוויניאַנס קיט אַססעקער, אַ ריפּאַקטער אָדער אַ רילאַבעלער, אָדער אַ רילאַבעלער.
אָטאַמאַטיק לעגיטימאַציע און דאַטן כאַפּן (AIDC) מיטל קיין טעכנאָלאָגיע וואָס קאַנווייז די ודי אָדער די מיטל ידענטיפיער פון אַ מיטל אין אַ פאָרעם וואָס קענען זיין אריין אין אַן עלעקטראָניש פּאַציענט רעקאָרד אָדער אנדערע קאָמפּיוטער סיסטעם דורך אַ אָטאַמייטיד פּראָצעס.
