20 13 च, खाद्य ते औषधि प्रशासन (एफडीए) ने इक अंतिम नियम जारी कीता जेह् ड़ा इक अनोखी उपकरण पन्छान प्रणाली स्थापित करदा ऐ जेह् ड़ी वितरण ते उपयोग दे माध्यम कन्नै उपकरणें दी पर्याप्त पन्छान करने आस्तै डिजाइन कीती गेई ऐ। अंतिम नियम च डिवाइस लेबल गी डिवाइस लेबल ते पैकेज पर इक अनोखा डिवाइस पन्छानने आह् ला (यूडी) शामल करने दी लोड़ होंदी ऐ, सिवाय इसदे जे नियम च इक अपवाद जां विकल्प दा प्रावधान ऐ। हर इक यूडीआई गी सादे-पाठ संस्करण च ते इक फार्म च उपलब्ध करोआया जाना चाहिदा जेह् ड़ा कि स्वचालित पन्छान ते डेटा कैप्चर (एआईडीसी) तकनीक दा उपयोग करदा ऐ। यूडीआई गी इक डिवाइस पर सीधे चिह्नित करने दी बी लोड़ होग जेह् ड़ा इक थमां मते इस्तेमाल आस्तै इरादा ऐ, ते हर इक उपयोग थमां पैह् ले पुनर्प्रसंस्करण करने दा इरादा होग। डिवाइस लेबल ते पैकेज पर तारीखें गी इक मानक प्रारूप च पेश कीता जाना ऐ जेह् ड़ा अंतर्राश्ट्री मानकें ते अंतर्राश्ट्री अभ्यास कन्नै मेल खंदा ऐ।
यूडी इक अनोखा संख्यात्मक जां अल्फान्यूमेरिक कोड ऐ जिस च दो भाग होंदे न:
इक डिवाइस पन्छानने आह् ला (डीआई), यूडी दा इक अनिवार्य, फिक्स्ड हिस्सा जेह् ड़ा लेबलर ते इक डिवाइस दे विशिष्ट संस्करण जां मॉडल दी पन्छान करदा ऐ, ते
इक यूडी दा इक सशर्त, चर हिस्सा जेह् ड़ा इक डिवाइस दे लेबल पर शामल होने पर निम्नलिखित च इक जां मते दी पन्छान करदा ऐ:
लाट जां बैच नंबर जिसदे अंदर इक डिवाइस दा निर्माण कीता गेआ हा;
इक विशिष्ट उपकरण दा सीरियल नंबर;
इक विशिष्ट उपकरण दी समाप्ति दी तरीक;
जिस तारीख गी इक विशिष्ट उपकरण बनाया गेआ हा;
§1271.290(c) आसेआ मनुक्खी कोशिका, ऊतक, जां कोशिकाएं ते ऊतक आह् ले उत्पाद (एचसीटी/पी) आस्तै जरूरी विशिष्ट पन्छान कोड इक उपकरण दे रूप च नियंत्रित कीता गेआ ऐ।
सारे यूडीआई एफडीए-मान्यता प्राप्त जारी करने आह् ली एजेंसी आसेआ चलाए जा करदे सिस्टम दे तैह् त जारी कीते जाने न। नियम इक ऐसी प्रक्रिया प्रदान करदा ऐ जिसदे राहें कोई आवेदक एफडीए मान्यता मंगग, सूचना गी निर्दिश्ट करदा ऐ जेह् ड़ी आवेदक गी एफडीए गी उपलब्ध करोआनी होग, ते मापदंडें दा मूल्यांकन करने च एफडीए लागू होग।
किश अपवादें ते विकल्पें गी अंतिम नियम च रेखांकित कीता गेआ ऐ, एह् सुनिश्चित करदे होई जे लागत ते बोझ गी घट्ट शा घट्ट रक्खेआ जा। यूडी प्रणाली चरणें च, सत्त सालें दी अवधि च, इक सुचारू रूप कन्नै लागू करने ते समें कन्नै लागू करने दी लागत ते बोझ गी फैलाने आस्तै, इसदे बजाय, लागू होग, नेईं ते सारें गी इक बारी च सोखने दी लोड़ होग।
सिस्टम दे हिस्से दे तौर पर, डिवाइस लेबलरें गी एफडीए-प्रशासित वैश्विक अनोखे डिवाइस पन्छान डेटाबेस (GUDID) च जानकारी जमा करने दी लोड़ ऐ। GUDID च यूडी कन्नै हर डिवाइस आस्तै बुनियादी पन्छान तत्वें दा इक मानक सेट शामल होग, ते सिर्फ डीआई शामल होग, जेह् ड़ा डेटाबेस च डिवाइस दी जानकारी हासल करने दी कुंजी दे रूप च कम्म करग। पिस गुडड दा हिस्सा नेईं ऐ।
एफडीए इस जानकारी गी मते सारे लोकें गी एक्सेसगुडिड पर उपलब्ध करोआ करदा ऐ, नेशनल लाइब्रेरी आफ मेडिसिन कन्नै साझेदारी दे माध्यम कन्नै। मेडिकल उपकरणें दे बरतूनी उपकरणें दे बारे च जानकारी सर्च जां डाउनलोड करने लेई एक्सेसगुडड दा इस्तेमाल करी सकदे न। यूडीआई दा संकेत नेईं ऐ, ते GUDID डेटाबेस च, निजी गोपनीयता दी जानकारी समेत कुसै डिवाइस दा इस्तेमाल करने दे बारे च कोई बी जानकारी नेईं होग।
गुडड ते यूडी दी होर मती जानकारी आस्तै कृपा करियै यूडीआई संसाधनें दे पृष्ठ गी दिक्खो जित्थै तुसेंगी मददगार शिक्षा मॉड्यूल, मार्गदर्शन, ते होर यूडीआई कन्नै सरबंधत सामग्री दे लिंक लब्भन।
'labeler' कोई बी व्यक्ति ऐ जेह् ड़ा कुसै डिवाइस पर लेबल लागू करने दा कारण बनदा ऐ, जां जेह् ड़ा कुसै डिवाइस दे लेबल गी संशोधित करने दा कारण बनदा ऐ, इस इरादे कन्नै जे डिवाइस गी लेबल दे कुसै बी बाद दे बदलने जां संशोधन दे बगैर व्यावसायिक रूप कन्नै बंड कीता जाग. लेबल च कोई होर बदलाव कीते बगैर डिवाइस गी बंडने आह् ला माह् नू दा नांऽ, ते संपर्क दी जानकारी दा जोड़ना, एह् निर्धारत करने दे उद्देशें लेई कोई संशोधन नेईं ऐ जे कोई माह् नू लेबलर ऐ जां नेईं। ज्यादातर मामलें च, लेबलर डिवाइस निर्माता होग, पर लेबलर इक स्पेसिफिकेशन डेवलपर, इक-उपयोग डिवाइस रिप्रोसेसर, इक सुविधा किट असेंबली, रिपैकर, जां रिलेबलर होई सकदा ऐ।
स्वचालित पन्छान ते डेटा कैप्चर (एआईडीसी) दा मतलब ऐ कोई बी तकनीक जेह् ड़ी इक डिवाइस दे यूडी जां डिवाइस दी पन्छान गी इक फार्म च पजांदी ऐ जेह् ड़ी इक स्वचालित प्रक्रिया दे राहें इलेक्ट्रानिक मरीज रिकार्ड जां होर कंप्यूटर सिस्टम च दाखल कीती जाई सकदी ऐ।
