20 13، کاڌو ۽ منشياتي ادارو (ايف ڊي اي اي) کي هڪ فني قاعدي جو نظام جاري ڪيو ويو هڪ منفرد ڊيوائس جي سڃاڻپ ۽ استعمال ذريعي ڊوائيسز ذريعي ترتيب ڏيڻ لاء. حتمي قاعدو ڊيوائس ليبلرز جي ضرورت آهي هڪ منفرد ڊيوائس جي سڃاڻپ ڪندڙ (UDI) تي هڪ منفرد ڊوائيس (UDI) شامل ڪرڻ جي ضرورت آهي، سواء ضابطي جي هڪ استثنا يا متبادل لاء. هر يودي کي لازمي طور تي متن واري نسخي ۾ فراهم ڪيو وڃي ۽ هڪ فارم ۾ جيڪو خودڪار سڃاڻپ ۽ ڊيٽا ڪيپچر (اي ڊي سي) ٽيڪنالاجي استعمال ڪندو آهي. يو ڊي آء کي به هڪ ڊوائيس تي سڌو نشان لڳائڻ جي ضرورت هوندي جيڪا هڪ کان وڌيڪ استعمال لاء گهربل آهي، ۽ هر استعمال کان اڳ ٻيهر ورجائڻ جو ارادو ڪيو ويو آهي. ڊيوائس ليبلس تي تاريخون ۽ پيڪيجز هڪ معياري شڪل ۾ پيش ڪيا وڃن جيڪي بين الاقوامي معيار ۽ بين الاقوامي مشق سان مطابقت رکن.
يو ڊي آئي هڪ منفرد عددي يا الفابيٽڪ ڪوڊ آهي جيڪو ٻن حصن تي مشتمل آهي:
هڪ ڊوائيس سڃاڻيندڙ (ڊي)، هڪ لازمي، هڪ لازمي حصو آهي جيڪو هڪ UDI جو مخصوص حصو آهي جيڪو ليبلر ۽ هڪ ڊوائيس جو مخصوص نسخو يا ماڊل ڪري ٿو، ۽
هڪ پيداوار جي سڃاڻپ ڪندڙ (پائي)، هڪ مشروط حصو هڪ يو ڊي آء جو هڪ مشروط حصو جيڪو هيٺين مان هڪ يا هڪ کان وڌيڪ سڃاڻپ ڪري ٿو جڏهن هڪ ڊوائيس جي ليبل تي شامل ڪري ٿو.
تمام گهڻو يا بيچ نمبر جنهن ۾ هڪ ڊوائيس ٺاهي وئي؛
هڪ مخصوص ڊوائيس جو سيريل نمبر؛
هڪ مخصوص ڊوائيس جي مدو ختم ٿيڻ جي تاريخ؛
تاريخ هڪ مخصوص ڊيوائس تيار ڪئي وئي؛
§1277.290 (C) يا سيلولر ۽ ٽشوز تي ٻڌل پراڊڪٽ (HCT / P) (HCT / P) (HCT / P) کي ترتيب ڏنل ترتيب ڏنل ترتيب ڏنل.
سڀ يو ڊي اي ايس ايف اي ڊي اي تي هلندڙ هڪ سسٽم تي هلندڙ نظام تحت جاري ڪيو وڃي ٿو. ضابطا هڪ عمل فراهم ڪري ٿو جنهن جي ذريعي هڪ درخواست ڏيندڙ ايف ڊي اي جي تصديق ڪري ٿو، جيڪو درخواست ڏيندڙ کي ايف ڊي اي کي لازمي طور تي ڏيڻ گهرجي.
ڪجهه استثنا ۽ متبادل حتمي قاعدي ۾ بيان ڪيا ويا آهن، انهي کي يقيني بڻائڻ ته قيمتون ۽ بار گهٽ ۾ گهٽ رکيل آهن. يو ايس ڊي سسٽم هر ڏهن سالن جي عرصي تائين هلندي آهي، ته سطري عرصي تائين ۽ وقت جي بوجھائي کي لاڳو ڪرڻ ۽ وقت سان لاڳو ڪرڻ جي بجاء ان کي جذب ٿيڻ جي بجاء.
سسٽم جي حصي طور، ڊوائيس ليبلرز کي ايف ڊي اي ايڊمورڊ گلوبل منفرد منفرد منفرد منفرد منفرد ڊوائيس جي سڃاڻپ واري ڊيٽابيس کي معلومات موڪلڻ جي ضرورت آهي. ڏوئس وڊين تي هر ڊيوائس لاء بنيادي قسم لاء بنيادي خاصيتون شامل ڪرڻ جو هڪ بنيادي ظاهر ڪرڻ جو هڪ بنيادي ظاهر آهي، جيڪا ڊي شامل حالت ۾ املي جي معلومات حاصل ڪرڻ جي هڪ ڊي ۾ اهم هوندي. پي آء ايس گڊڊ جو حصو نه آهن.
ايف ڊي اي کي رسائي ڪري رهيو آهي عوام کي رسائي جي قومي لائبريري سان گڏ عام طور تي هڪ شراڪت جي ذريعي موجود آهي. طبي ڊيوائسز جي صارفين کي استعمال ڪندڙن جي استعمال يا ڊائونلوڊ بابت معلومات ڳولڻ لاء رسائي يا ڊائون لوڊ ڪرڻ لاء استعمال ڪري سگھن ٿا. ادران ٿو، ۽ گائيڊرياتي ڪلبي ڊيٽا ۾ ڪا معلومات ۾ ڪو معلومات نه ويندي، ڪا ڊوائيس استعمال نه ٿيندو، ذاتي رازداري جي معلومات استعمال ڪرڻ بابت.
گڊڊ ۽ UDI تي وڌيڪ معلومات لاء مهرباني ڪري UDI وسيلا پيج ڏسو جتي توهان مددگار تعليم ماڊلز کي ڳوليندا، هدايتون ۽ ٻيون udi سان لاڳاپيل مواد.
هڪ 'لبرلر' ڪو ماڻهو آهي جيڪو هڪ ڊوائيس تي لاڳو ٿيڻ جو سبب بڻيو، يا جيڪو ڊيوائس جي هڪ ڊوائيس جي فهرست يا تبديل ٿيڻ جو سبب بڻيل آهي. جي نالي جي نالي، ۽ رابطي جي معلومات، جنهن کي ڊوائيس جو مقابلو ڪري، جيڪو ڊوائيس کي ورهائي ٿو، انهي کي طئي ڪرڻ جي مقصدن لاء ڪا به تبديلي نه آهي. اڪثر مثالن ۾، ليبلر ڊوائيس ٺاهيندڙ هوندو، پر ليبلر هڪ خاص استعمال ڪندڙ ڊولپرر، هڪ سهولت وارو کٽروڊر، هڪ سهولت وارو ڪم ڪندڙ، يا هڪ رشتو.
خودڪار سڃاڻپ ۽ ڊيٽا ڪيپچر (اي ڊي سي) جو مطلب آهي ڪنهن به ٽيڪنالاجي يا ڊوائيس جي سڃاڻپ ڪندڙ کي هڪ اوزار يا ٻئي ڪمپيوٽر سسٽم ذريعي پهچائي سگهجي ٿو.
