Sanadkii 20 13, maamulka cunnada iyo daroogada (FDA) ayaa sii daayay sharciga kama dambaysta ah ee la aasaasayo nidaam aqoonsi oo gaar ah oo loogu talagalay in lagu aqoonsado aaladaha loo qaybiyo oo la isticmaalo. Sharciga kama dambaysta ah wuxuu u baahan yahay calaamadaha aaladda si ay ugu daraan aqoonsiga aaladda gaarka ah (UDI) ee sumadaha aaladda iyo baakadaha, marka laga reebo halka uu qofku ku bixiyo ka reeban ama beddelaad. UDI kasta waa in lagu bixiyaa nooc qoraal ah oo cad iyo qaab adeegsanaya aqoonsiga otomatiga ah iyo fulinta xogta (AIDC). UDI waxaa sidoo kale looga baahan doonaa in si toos ah loogu calaamadiyo aaladda loogu talagalay in kabadan hal adeegsi, oo loogu talagalay in lagu canaayo ka hor isticmaalka kasta. Taariikhaha sumadaha aaladda iyo baakadaha waa in lagu soo bandhigaa qaab caadi ah oo la jaan qaada heerarka caalamiga ah iyo dhaqanka caalamiga ah.
UDI waa lambar nadaafadeed ama nambar xarfaha ah oo ka kooban laba qaybood:
Aqoonsi qalab (DI), oo ah qayb qasab ah, oo go'an oo ah UDI tilmaamaysa calaamadayaasha iyo nooca gaarka ah ama nooca aaladda, iyo
Aqoonsi wax soo saarka (PI), qayb ku-xidhan, is-beddel ah oo ka mid ah UDI ee cadeynaya mid ama in ka badan oo ka mid ah waxyaabaha soo socda markii lagu daro astaanta aaladda:
nambarka badan ama dufcadda dufcadda oo aalad la soo saaray;
lambarka taxanaha ee aaladda gaar ah;
taariikhda dhicitaanka aaladda gaar ah;
taariikhda aalad gaar ah la soo saaray;
Koodh aqoonsi oo gaar ah oo loo baahan yahay §1271.290 (c) unugyada aadanaha, unugyada, ama wax soo saarka unugyada ku saleysan iyo unugyada (HCT / P) ayaa loo habeeyay aalad.
Dhammaan UDIS waa in lagu soosaaraa nidaam ay maamusho hay'ad soo saartay ee FDA-aqoonsan. Xeerku wuxuu bixiyaa hanaan uu codsaduhu u baahan doono aqoonsi FDA, wuxuu qeexayaa macluumaadka uu codsaduhu inuu bixiyo FDA, shuruudaha FDA ay ku dabaqi doonto qiimeynta codsiyada.
Waxyaabaha ka reeban qaarkood iyo waxyaabo kale ayaa lagu qeexay sharciga ugu dambeeya, hubinta in kharashyada iyo culayska lagu hayo ugu yaraan. Nidaamka UDI wuxuu dhaqan gelayaa marxaladaha, in ka badan 7 sano, si loo hubiyo in si habsami leh loo fuliyo iyo in la faafiyo kharashaadka iyo culayska fulinta waqti ka dib, halkii ay ahaan lahaayeen dhammaan hal mar.
Iyada oo qayb ka ah nidaamka, calaamadaha calaamadaha waxaa looga baahan yahay inay u gudbiyaan macluumaadka macluumaadka FDA-maareynta keydka aaladda aqoonsiga aaladda gaarka ah ee aaladda (Gudid). Gudid waxaa ka mid noqon doona aasaaska caadiga ah ee walxaha asaasiga ah ee aalad kasta oo leh UDI, waxaana ku jira kaliya DI, oo u adeegi doona furaha si loo helo macluumaadka aaladda macluumaadka ku jira keydka macluumaadka. Pis qayb kama aha GUDD.
FDA waxay inta badan ka dhigeysaa inta badan macluumaadka ay ka heli karaan dadweynaha applegegadin, iyada oo lala kaashanayo maktabadda Qaranka ee Daawooyinka. Isticmaalayaasha aaladaha caafimaadku waxay isticmaali karaan marin u helka si ay u baaraan ama soo dejiso macluumaadka ku saabsan aaladda. UDI ma muujinayso, oo xog uruurinta Gudid ma ku koobnaan doonto, wixii macluumaad ah ee ku saabsan aaladda adeegsata, oo ay ku jiraan macluumaadka asturnaanta shaqsiyeed.
Wixii macluumaad dheeraad ah ee ku saabsan Gudid iyo UDI fadlan eeg bogga UDI ee Kheyraadka UD halka aad ka heli karto xiriiriyeyaal muhiim ah oo ku saabsan cutubyada waxbarashada waxtarka leh, ganaaqa, iyo agabyada kale ee la xiriira UDI.
Calaamadeeye 'waa qof kasta oo sababa sumad in lagu dabaqo aalad, ama keena astaanta aaladda wax laga beddelo, iyada oo ujeedadu tahay in aaladda loo qeybiyo iyada oo aan wax lagu beddelo ama wax ka badalida sumadda. Ku darista macluumaadka, iyo macluumaadka lagala xiriirayo, qof qaybiya aaladda, isagoon wax isbedel ah oo ku sameysan sumadda ma aha wax ka beddelid ujeeddooyinka go'aaminta haddii qofku yahay nin qoritaan. Xaaladaha badankood, qorigu wuxuu noqon lahaa soo-saareyaasha aaladda, laakiin qorigu wuxuu noqon karaa soo-saare qeexitaan, caymis hal adeegsi ah, isku-darka qalabka loo isticmaalo, anaga ku habboon, ama la-soo-celin.
Aqoonsiga otomatiga ah iyo qabashada xogta (AIDC) macnaheedu waa tikniyoolajiyad kasta oo u gudbisa UDI ama aqoonsiga aaladda ee aaladda qaab loo geli karo diiwaanka bukaanka ee elektiroonigga ah ama nidaamka kale ee kumbuyuutarka iyada oo loo marayo hanaan otomaatig ah.
