20 13-д , Хоол хүнс, мансууруулах бодисын удирдлага (FDA) нь тархалт, ашиглахад төхөөрөмжийг зохих ёсоор тодорхойлоход зориулагдсан эцсийн дүрийг гаргасан. Эцсийн дүрэм нь Төхөөрөмжийн шошго, багцуудыг (UDI) -ийг ашиглах нь үл хамаарах төхөөрөмж, багцыг оруулахыг хориглох. UDI бүрийг энгийн текст хувилбараар, автомат таних, өгөгдлийг олж авах (AIDC) технологи ашиглах боломжтой хэлбэрээр. UDI-ийг нэгээс олон удаа ашиглах зориулалттай төхөөрөмж дээр шууд тэмдэглэх шаардлагатай бөгөөд ашиглахаас өмнө дахин боловсруулах зорилготой. Төхөөрөмжийн шошго, багцын огноо нь олон улсын стандарт, олон улсын дадлагатай нийцэж байгаа стандарт форматаар танилцуулах ёстой.
UDI нь хоёр хэсгээс бүрдсэн өвөрмөц тоон эсвэл үсэг, үсэг, үсэг, үсэгнээс бүрдэнэ.
Төхөөрөмжийн танигч (DI), шошго, төхөөрөмжийг тодорхойлж буй UDI-ийн заавал, тогтмол хэсэг
Үйлдвэрлэлийн танигч (PI), Төхөөрөмжийн шошгон дээр байрлах UDI-ийн Нөхцөл байдал, хувьсах хэсэг:
Төхөөрөмж үйлдвэрлэгдсэн маш их эсвэл багцын дугаар;
тодорхой төхөөрөмжийн серийн дугаар;
тодорхой төхөөрөмжийн хугацаа дуусах огноо;
Тодорхой төхөөрөмжийг үйлдвэрлэсэн огноо;
Хүний эс, эд эс, эд эс, эд эс, эд эс, эд эс, эд эсэд суурилуулсан тусгай таних код.
Бүх UDI-ийг FDA-ийн итгэмжлэгдсэн байгууллагад ажиллуулах системийн дагуу олгоно. Дүрэм нь өргөдөл гаргагч нь итгэмжлэгдсэн төлөөлөгч хайж буй үйл явцыг өгдөг бөгөөд өргөдөл гаргагч FDA-д өгөх ёстой бөгөөд өргөдөл гаргах шаардлагатай мэдээллийг зааж өгөх болно.
Тодорхой үл хамаарах зүйлүүд, хувилбаруудыг эцсийн дүрмүүдээр дамжуулж, зардлыг хамгийн бага хэмжээнд хадгалдаг. Уди систем нь үе шат, цаг хугацаа өнгөрч, цаг хугацааны явцад, цаг хугацаа өнгөрөхгүй байхын тулд цаг хугацаа, дарамт шахалтыг хангахын тулд үе шатанд хүчин төгөлдөр болно.
Системийн нэг хэсэг болгон, Төхөөрөмжийн шошго нь FDA-ийн удирдагчидтай мэдээллийг FDA-гийн салбарт Inable Inable Inabibuccifuce-д оруулах шаардлагатай байна. Гэдэс нь UDI-тэй төхөөрөмж бүхий төхөөрөмж тус бүрт зориулсан үндсэн тодорхойлолтын стандартыг багтаасан бөгөөд энэ нь мэдээллийн сан дахь төхөөрөмжийн мэдээллийг агуулсан түлхүүрийг агуулсан болно. Pis нь гэдэсний нэг хэсэг биш юм.
FDA нь энэ мэдээллийг олж авах боломжтой бөгөөд энэ мэдээллийг олон нийтэд нээлттэй, анагаах ухааны номын сантай хамтран ашиглах боломжтой. Эмнэлгийн төхөөрөмжийн хэрэглэгчид төхөөрөмжийн талаарх мэдээллийг хайх эсвэл татаж авах эсвэл татаж авах боломжтой. UDI нь заагаагүй бөгөөд GUDID мэдээллийн сан агуулаагүй бөгөөд энэ нь хувийн нууцлалын мэдээллийг багтаана.
Бадид, UDI-ийн талаар дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахын тулд UDI-ийн нөөц, удирдамж, удирдамж, бусад UDI-холбогдох материалыг олохын тулд UDI нөөцийн хуудсыг үзнэ үү.
A 'шошго ' гэдэг нь шошгон дээр суурилуулах, эсвэл төхөөрөмжийн шошгон дээр суурилуулсан шошгогүй, эсвэл тухайн шошгоны шошгыг арилгаж өгөхөд хүргэдэг. Төхөөрөмжийн нэр, холбоо барих хаягийг нэмж, холбоо барих, холбогдох мэдээлэл нь тухайн хүн байгаа эсэхийг тодорхойлоход өөрчлөлт оруулахгүй. Ихэнх тохиолдолд шошго нь төхөөрөмжийн үйлдвэрлэгч байх болно, гэхдээ шошго үйлдвэрлэгч, гэхдээ шошго боловсруулах төхөөрөмж, тохь тухтай төхөөрөмж, тохь тухтай төхөөрөмж, тохь тухтай төхөөрөмж, тохь тухтай төхөөрөмж, тохь тухтай төхөөрөмж, тохь тухтай хэрэгсэл, тохь тухтай хэрэгсэл, repacker of teacher upercore, repaceror, repacker, repacker, repacker, repackager байж болно.
Автомат таних, өгөгдөл авах (AIDC) нь UDI эсвэл төхөөрөмжийн төхөөрөмжийг автоматжуулсан процессоор дамжуулж болох хэлбэрийг агуулсан аливаа технологи юм.
